Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiukkassuodattavien hengityssuojainten käytön lyhytaikaiset kardiovaskulaariset edut

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University

Hiukkasia suodattavien hengityssuojainten käytön lyhytaikaiset sydän- ja verisuonihyödyt: satunnaistettu, kontrolloitu crossover-koe terveiden nuorten aikuisten keskuudessa

Interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lyhyen aikavälin sydän- ja verisuonivaikutuksia, joita aiheutuu henkilökohtaisen ilmansaastealtistuksen vähentämisestä käyttämällä hiukkasia suodattavia hengityssuojaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä terveitä aikuisopiskelijoita, jotka täyttivät rekrytointikriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen alaryhmään. Yksi alaryhmä käytti hiukkassuodattavia hengityssuojaimia 2 yhtäjaksoista päivää, jolloin hengityssuojainta vaadittiin käytettäväksi mahdollisimman paljon sekä sisällä että ulkona. Toinen ryhmä toimi normaalisti samaan aikaan. Terveysvaikutuksia, kuten sykevaihtelua, verenpainetta, kiertäviä biomarkkereita sekä ulkoilman saasteita, mitattiin molemmissa ryhmissä interventiojakson aikana. Kolmen viikon lepoajan jälkeen kaksi ryhmää vaihtoivat rooliaan hengityssuojaimen käyttämisestä vai ei. Samat mittaukset sekä terveysvaikutusten indikaattoreista että ilman saastumisesta toistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • Ei tupakointia ja alkoholiriippuvuutta.
  • Ei vapaaehtoisten ilmoittamia kroonisia sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta tai muita hengitys-/sydän- ja verisuonitauteja.
  • Ei hengitystie- tai allergisia sairauksia, kuten astmaa, nuhaa tai muita allergisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Krooninen huumeiden käyttö sydän- ja verisuonisairauksien tai hengityselinten sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käytä hengityssuojainta
Rekrytoidut terveet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kussakin interventiossa yksi ryhmä käytti tehokasta hengityssuojainta mahdollisimman pitkään yhtäjaksoisesti 48 tuntia ja toinen ryhmä käyttäytyi normaalisti. Kolmen viikon tauon jälkeen kaksi ryhmää vaihtoivat rooliaan hengityssuojaimen käyttämisessä vai ei. 1. ja 2. interventiojaksolla sovellettiin samaa pöytäkirjaa terveysindikaattoreiden ja ilman saasteiden mittauksista.
Käyttäytyminen: Käytä hengityssuojainta
Terveet aikuiset käyttivät hiukkassuodattavia hengityssuojaimia yhtäjaksoisesti 48 tunnin ajan niin paljon kuin mahdollista sekä sisällä että ulkona.
Muut nimet:
  • hiukkasia suodattava hengityssuojain
Ei väliintuloa: Älä käytä hengityssuojainta
Rekrytoidut terveet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kussakin interventiossa yksi ryhmä käytti tehokasta hengityssuojainta mahdollisimman pitkään yhtäjaksoisesti 48 tuntia ja toinen ryhmä käyttäytyi normaalisti. Kolmen viikon tauon jälkeen kaksi ryhmää vaihtoivat rooliaan hengityssuojaimen käyttämisessä vai ei. 1. ja 2. interventiojaksolla sovellettiin samaa pöytäkirjaa terveysindikaattoreiden ja ilman saasteiden mittauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu - LF-teho, HF-teho, VLF-teho
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
HRV on kvantitatiivinen terveysmarkkeri, joka heijastaa sitä, kuinka autonominen hermosto moduloi sydämen sinoatriaalista solmuketta, ja siksi HRV:tä on käytetty laajalti sydämen autonomisen toiminnan ja kontrollin arvioinnissa. Koehenkilöt kiinnitettiin Holter-monitoriin 2. päivänä kunkin 48 tunnin interventiojakson aikana. Yhteensä 8 HRV-parametria analysoitiin, mukaan lukien 4 aika-alueen indeksiä ja 4 taajuusalueen indeksiä. Taajuusalueen menetelmät osoittavat taajuuskaistoja ja laskevat sitten kunkin kaistan mukaisten NN-välien lukumäärän. Kaistat ovat tyypillisesti korkeataajuisia (HF) 0,15 - 0,4 Hz, matalataajuisia (LF) 0,04 - 0,15 Hz ja erittäin matalataajuisia (VLF) 0,0033 - 0,04 Hz. Parasympaattinen aktiivisuus on tärkeä tekijä HF-komponentissa. Ongelmallisempi on LF-komponentin tulkinta, jota jotkut pitivät sympaattisen modulaation merkkinä, mutta jonka tiedetään nyt sisältävän sekä sympaattisia että vagaalisia vaikutteita.
jopa 24 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Verenpaine mitattiin automaattisella verenpainemittarilla interventiotutkimuksen aikana.
jopa 24 tuntia
Sykevaihtelu - SDNN, SDANN, rMSSD
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
HRV on kvantitatiivinen terveysmarkkeri, joka heijastaa sitä, kuinka autonominen hermosto moduloi sydämen sinoatriaalista solmuketta, ja siksi HRV:tä on käytetty laajalti sydämen autonomisen toiminnan ja kontrollin arvioinnissa. Yhteensä 8 HRV-parametria analysoitiin, mukaan lukien 4 aika-alueindeksiä ja 4 taajuusalueen indeksiä. Koehenkilöt kiinnitettiin Holter-monitoriin 2. päivänä kunkin 48 tunnin interventiojakson aikana. Syke- ja sydämen automaattisen toiminnan indeksit, mukaan lukien normaalin ja normaalin välillä olevan keskihajonnan (SDNN), lyhyiden ajanjaksojen aikana lasketun keskimääräisen NN-välin keskihajonnan (SDANN), peräkkäisten erojen neliökeskiarvon (rMSSD) tallennettiin automaattisesti toimenpiteen aikana.
Jopa 24 tuntia
Sykevaihtelu - LF/HF
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
HRV on kvantitatiivinen terveysmarkkeri, joka heijastaa sitä, kuinka autonominen hermosto moduloi sydämen sinoatriaalista solmuketta, ja siksi HRV:tä on käytetty laajalti sydämen autonomisen toiminnan ja kontrollin arvioinnissa. Koehenkilöt kiinnitettiin Holter-monitoriin 2. päivänä kunkin 48 tunnin interventiojakson aikana. Yhteensä 8 HRV-parametria analysoitiin, mukaan lukien 4 aika-alueen indeksiä ja 4 taajuusalueen indeksiä. Taajuusalueen menetelmät osoittavat taajuuskaistoja ja laskevat sitten kunkin kaistan mukaisten NN-välien lukumäärän. Kaistat ovat tyypillisesti korkeataajuisia (HF) 0,15 - 0,4 Hz, matalataajuisia (LF) 0,04 - 0,15 Hz. Parasympaattinen aktiivisuus on tärkeä tekijä HF-komponentissa. Ongelmallisempi on LF-komponentin tulkinta, jota jotkut pitivät sympaattisen modulaation merkkinä, mutta jonka tiedetään nyt sisältävän sekä sympaattisia että vagaalisia vaikutteita.
Jopa 24 tuntia
Heart Rate Variability-pNN50
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
HRV on kvantitatiivinen terveysmarkkeri, joka heijastaa sitä, kuinka autonominen hermosto moduloi sydämen sinoatriaalista solmuketta, ja siksi HRV:tä on käytetty laajalti sydämen autonomisen toiminnan ja kontrollin arvioinnissa. Yhteensä 8 HRV-parametria analysoitiin, mukaan lukien 4 aika-alueindeksiä ja 4 taajuusalueen indeksiä. Koehenkilöt kiinnitettiin Holter-monitoriin 2. päivänä kunkin 48 tunnin interventiojakson aikana. Syke- ja sydämen automaattisen toiminnan indeksit, mukaan lukien peräkkäisten normaalien NN-välien osuus, jotka eroavat yli 50 ms NN:n kokonaismäärästä (pNN50), tallennettiin automaattisesti toimenpiteen aikana.
Jopa 24 tuntia
Kiertyvät biomarkkerit - Fibrinogeeni, vWF
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jokaisen intervention lopussa osallistujia pyydettiin lepäämään hiljaisessa huoneessa puoli tuntia. Perifeeriset laskimoverinäytteet kerättiin ja sentrifugoitiin välittömästi. Seerumi kerättiin ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä biomarkkeriproteiinien in vitro -muutosten minimoimiseksi. Fibrinogeeni ja von Willebrand -tekijä (vWF) mitattiin käyttämällä Millipore MILLIPLEX MAP -ihmisen sytokiini/kemokiinipakkausta (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts).
Jopa 24 tuntia
Kiertyvät biomarkkerit - P- Selektiini, VCAM-1
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jokaisen intervention lopussa osallistujia pyydettiin lepäämään hiljaisessa huoneessa puoli tuntia. Perifeeriset laskimoverinäytteet kerättiin ja sentrifugoitiin välittömästi. Seerumi kerättiin ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä biomarkkeriproteiinien in vitro -muutosten minimoimiseksi. P-selektiini, VCAM-1 (vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1) mitattiin käyttämällä Millipore MILLIPLEX MAP ihmisen sytokiini/kemokiinisarjaa (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts)
Jopa 24 tuntia
Kiertyvät biomarkkerit --ET-1
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jokaisen intervention lopussa osallistujia pyydettiin lepäämään hiljaisessa huoneessa puoli tuntia. Perifeeriset laskimoverinäytteet kerättiin ja sentrifugoitiin välittömästi. Seerumi kerättiin ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä biomarkkeriproteiinien in vitro -muutosten minimoimiseksi. Endoteliini-1 (ET-1) käytti entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä.
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kan Haidong, PhD, School of Public Health，Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KZGY 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa