이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미립자 여과 호흡기 착용의 단기 심혈관 이점

2016년 4월 6일 업데이트: Haidong Kan, Fudan University

미립자 여과 호흡기 착용의 단기 심혈관 이점: 건강한 청년을 대상으로 한 무작위 제어 교차 시험

미립자 필터링 호흡보호구를 착용하여 개인 대기 오염 노출을 줄이는 단기 심혈관 효과를 평가하기 위한 중재 연구.

연구 개요

상세 설명

모집 기준을 충족하는 건강한 성인 대학생 그룹을 무작위로 두 개의 하위 그룹으로 나누었습니다. 한 하위 그룹은 연속 2일 동안 미립자 필터링 호흡보호구를 착용했으며, 그 동안 호흡보호구는 실내 및 실외 모두에서 가능한 한 많이 착용해야 했습니다. 다른 그룹은 동시에 정상적으로 행동했습니다. 개입 기간 동안 두 그룹에서 심박 변이도, 혈압, 순환 바이오마커 및 대기 오염을 포함한 건강 영향에 대한 측정이 수행되었습니다. 3주간의 휴식 기간 후 두 그룹은 호흡보호구 착용 여부를 번갈아 바꿨다. 건강 영향 지표와 대기 오염에 대한 동일한 측정이 반복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 흡연 및 알코올 중독의 병력이 없습니다.
  • 지원자가 보고한 고혈압, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타 호흡기/심혈관 질환과 같은 만성 질환이 없습니다.
  • 천식, 비염 또는 기타 알레르기 질환과 같은 호흡기 또는 알레르기 질환이 없습니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연자
  • 심혈관 또는 호흡기 질환으로 인한 만성 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡기를 착용하십시오
모집된 건강한 대상자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다. 각 개입에서 한 그룹은 고효율 호흡보호구를 가능한 한 48시간 동안 계속 착용하고 다른 그룹은 평소대로 행동했다. 3주 후에 두 그룹은 인공호흡기 착용 여부에 대한 역할을 교환했습니다. 1차 개입과 2차 개입 기간에 건강지표 및 대기오염 측정에 대한 동일한 프로토콜을 적용하였다.
건강한 성인 피험자는 실내외에서 가능한 한 연속적으로 48시간 동안 미립자 여과 호흡기를 착용했습니다.
다른 이름들:
  • 미립자 여과 호흡기
간섭 없음: 인공 호흡기를 착용하지 마십시오
모집된 건강한 대상자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다. 각 개입에서 한 그룹은 고효율 호흡보호구를 가능한 한 48시간 동안 계속 착용하고 다른 그룹은 평소대로 행동했다. 3주 후에 두 그룹은 인공호흡기 착용 여부에 대한 역할을 교환했습니다. 1차 개입과 2차 개입 기간에 건강지표 및 대기오염 측정에 대한 동일한 프로토콜을 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도-LF 파워,HF 파워,VLF 파워
기간: 최대 24시간
HRV는 자율신경계가 심장의 동방 결절을 조절하는 방법을 반영하는 정량적 건강 지표이며, 따라서 HRV는 심장 자율 기능 및 제어를 추정하는 데 널리 사용되었습니다. 48시간 중재 기간 중 2일째 홀터 모니터를 부착하였다. 시간 영역 지표 4개와 빈도 영역 지표 4개를 포함하여 총 8개의 HRV 매개변수를 분석하였다. 주파수 영역 방법은 주파수 대역을 할당한 다음 각 대역과 일치하는 NN 간격의 수를 계산합니다. 대역은 일반적으로 0.15~0.4Hz의 고주파(HF), 0.04~0.15Hz의 저주파(LF), 0.0033~0.04Hz의 극저주파(VLF)입니다. 부교감 신경 활동은 HF 성분의 주요 원인입니다. 더 문제가 되는 것은 LF 성분의 해석인데, 이는 일부 사람들이 교감 신경 변조의 마커로 간주했지만 현재는 교감 신경과 미주신경 영향을 모두 포함하는 것으로 알려져 있습니다.
최대 24시간
혈압
기간: 최대 24시간
중재 연구 동안 혈압은 자동 혈압 모니터로 측정되었습니다.
최대 24시간
심장 박동 변이도-SDNN,SDANN, rMSSD
기간: 최대 24시간
HRV는 자율신경계가 심장의 동방 결절을 어떻게 조절하는지를 반영하는 정량적 건강 지표로, HRV는 심장 자율신경 기능 및 조절을 추정하는 데 널리 사용되어 왔다. 4개의 주파수 도메인 인덱스. 피험자는 48시간 개입 기간 중 2일째 홀터 모니터를 부착하였다. SDNN(normal-to-normal interval)의 표준 편차, 단기간 동안 계산된 평균 NN 간격의 표준 편차(SDANN), 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(rMSSD)을 포함한 심박수 및 심장 자동 기능 지수 개입하는 동안 자동으로 기록됩니다.
최대 24시간
심박 변이도-LF/HF
기간: 최대 24시간
HRV는 자율신경계가 심장의 동방 결절을 조절하는 방법을 반영하는 정량적 건강 지표이며, 따라서 HRV는 심장 자율 기능 및 제어를 추정하는 데 널리 사용되었습니다. 48시간 중재 기간 중 2일째 홀터 모니터를 부착하였다. 시간 영역 지표 4개와 빈도 영역 지표 4개를 포함하여 총 8개의 HRV 매개변수를 분석하였다. 주파수 영역 방법은 주파수 대역을 할당한 다음 각 대역과 일치하는 NN 간격의 수를 계산합니다. 대역은 일반적으로 0.15~0.4Hz의 고주파(HF), 0.04~0.15Hz의 저주파(LF)입니다. 부교감 신경 활동은 HF 성분의 주요 원인입니다. 더 문제가 되는 것은 LF 성분의 해석인데, 이는 일부 사람들이 교감 신경 변조의 마커로 간주했지만 현재는 교감 신경과 미주신경 영향을 모두 포함하는 것으로 알려져 있습니다.
최대 24시간
심박변이도-pNN50
기간: 최대 24시간
HRV는 자율신경계가 심장의 동방 결절을 어떻게 조절하는지를 반영하는 정량적 건강 지표로, HRV는 심장 자율신경 기능 및 조절을 추정하는 데 널리 사용되어 왔다. 4개의 주파수 도메인 인덱스. 피험자는 48시간 개입 기간 중 2일째 홀터 모니터를 부착하였다. 총 NN 수(pNN50)에서 50ms 이상 차이가 나는 연속적인 정상 NN 간격의 비율을 포함하는 심박수 및 심장 자동 기능 지수는 개입 중에 자동으로 기록되었습니다.
최대 24시간
순환 바이오마커--피브리노겐, vWF
기간: 최대 24시간
각 개입이 끝날 때마다 참가자들은 30분 동안 조용한 방에서 쉬도록 요청받았습니다. 말초 정맥혈 샘플을 수집하고 즉시 원심분리했습니다. 혈청을 채취하여 -80℃에서 30분 이내에 보관하여 바이오마커 단백질의 체외 변화를 최소화하였다. Fibrinogen과 von Willebrand factor(vWF)는 Millipore MILLIPLEX MAP human cytokine/chemokine kit (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts)를 이용하여 측정하였다.
최대 24시간
순환 바이오마커--P-셀렉틴, VCAM-1
기간: 최대 24시간
각 개입이 끝날 때마다 참가자들은 30분 동안 조용한 방에서 쉬도록 요청받았습니다. 말초 정맥혈 샘플을 수집하고 즉시 원심분리했습니다. 혈청을 채취하여 -80℃에서 30분 이내에 보관하여 바이오마커 단백질의 체외 변화를 최소화하였다. P-selectin,VCAM-1(vascular cell adhesion molecule-1)은 Millipore MILLIPLEX MAP human cytokine/chemokine kit (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts)를 이용하여 측정하였다.
최대 24시간
순환 바이오마커--ET-1
기간: 최대 24시간
각 개입이 끝날 때마다 참가자들은 30분 동안 조용한 방에서 쉬도록 요청받았습니다. 말초 정맥혈 샘플을 수집하고 즉시 원심분리했습니다. 혈청을 채취하여 -80℃에서 30분 이내에 보관하여 바이오마커 단백질의 체외 변화를 최소화하였다. Endothelin-1(ET-1)은 효소 연결 면역흡착 분석법을 사용했습니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Kan Haidong, PhD, School of Public Health,Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

호흡기를 착용하십시오에 대한 임상 시험

3
구독하다