Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные сердечно-сосудистые преимущества ношения респираторов с фильтром твердых частиц

6 апреля 2016 г. обновлено: Haidong Kan, Fudan University

Краткосрочные сердечно-сосудистые преимущества ношения респираторов с фильтром твердых частиц: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование среди здоровых молодых людей

Интервенционное исследование для оценки краткосрочных сердечно-сосудистых последствий снижения личного воздействия загрязнения воздуха за счет ношения респираторов с фильтрацией твердых частиц.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа здоровых взрослых студентов колледжей, соответствующих критериям отбора, была случайным образом разделена на две подгруппы. Одна подгруппа носила респираторы с фильтром твердых частиц в течение 2 дней подряд, в течение которых респиратор должен был носиться как можно дольше как в помещении, так и на улице. Другая группа в то же время действовала как обычно. Измерения воздействия на здоровье, включая вариабельность сердечного ритма, кровяное давление, циркулирующие биомаркеры, а также загрязнение атмосферного воздуха, проводились в обеих группах в течение периода вмешательства. После 3-недельного периода отдыха две группы поменялись ролями, носили ли они респиратор или нет. Были повторены одни и те же измерения как показателей воздействия на здоровье, так и загрязнения атмосферного воздуха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Равен или старше 18 лет,
  • Отсутствие в анамнезе курения и алкогольной зависимости.
  • Добровольцы не сообщали о хронических заболеваниях, таких как гипертония, диабет, хроническая обструктивная болезнь легких или другие респираторные/сердечно-сосудистые заболевания.
  • Отсутствие респираторных или аллергических заболеваний, таких как астма, ринит или другие аллергические заболевания.

Критерий исключения:

  • Текущие курильщики
  • Хроническое употребление наркотиков из-за сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Носите респиратор
Набранные здоровые субъекты были случайным образом распределены на две группы. В каждом вмешательстве одна группа носила высокоэффективный респиратор как можно дольше в течение непрерывных 48 часов, а другая группа вела себя как обычно. После трехнедельного перерыва две группы поменялись ролями, носили ли они респиратор или нет. Один и тот же протокол измерения показателей здоровья и загрязнения атмосферного воздуха применялся в период 1-го вмешательства и 2-го периода вмешательства.
Здоровые взрослые испытуемые носили респираторы с фильтрацией твердых частиц в течение 48 часов непрерывно как в помещении, так и на улице.
Другие имена:
  • респиратор с фильтрацией твердых частиц
Без вмешательства: Не носить респиратор
Набранные здоровые субъекты были случайным образом распределены на две группы. В каждом вмешательстве одна группа носила высокоэффективный респиратор как можно дольше в течение непрерывных 48 часов, а другая группа вела себя как обычно. После трехнедельного перерыва две группы поменялись ролями, носили ли они респиратор или нет. Один и тот же протокол измерения показателей здоровья и загрязнения атмосферного воздуха применялся в период 1-го вмешательства и 2-го периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма-мощность LF, мощность HF, мощность VLF
Временное ограничение: до 24 часов
ВСР является количественным маркером здоровья, отражающим то, как вегетативная нервная система модулирует синоатриальный узел в сердце, и поэтому ВСР широко используется для оценки вегетативной функции сердца и контроля. Субъектам прикрепляли холтеровское мониторирование на 2-й день каждого из 48-часовых периодов вмешательства. Всего было проанализировано 8 параметров ВСР, включая 4 показателя во временной области и 4 показателя в частотной области. Методы частотной области назначают полосы частот, а затем подсчитывают количество интервалов NN, которые соответствуют каждой полосе. Полосы обычно имеют высокие частоты (HF) от 0,15 до 0,4 Гц, низкие частоты (LF) от 0,04 до 0,15 Гц и очень низкие частоты (VLF) от 0,0033 до 0,04 Гц. Парасимпатическая активность вносит основной вклад в компонент HF. Более проблематичной является интерпретация НЧ-компонента, который некоторые рассматривали как маркер симпатической модуляции, но теперь известно, что он включает как симпатические, так и блуждающие влияния.
до 24 часов
Артериальное давление
Временное ограничение: до 24 часов
Артериальное давление измеряли автоматическим тонометром во время интервенционного исследования.
до 24 часов
Вариабельность сердечного ритма-SDNN, SDANN, rMSSD
Временное ограничение: До 24 часов
ВСР является количественным маркером здоровья, отражающим то, как вегетативная нервная система модулирует синоатриальный узел в сердце, и поэтому ВСР широко используется для оценки вегетативной функции сердца и контроля. Всего было проанализировано 8 параметров ВСР, включая 4 индекса во временной области и 4 индекса частотной области. Субъектам подключали холтеровское мониторирование на 2-й день каждого 48-часового периода вмешательства. Показатели сердечного ритма и автоматической функции сердца, включая стандартное отклонение нормального интервала (SDNN), стандартное отклонение средних интервалов NN, рассчитанных за короткие периоды (SDANN), среднеквадратичное значение последовательных разностей (rMSSD) автоматически записывались во время вмешательства.
До 24 часов
Вариабельность сердечного ритма-LF/HF
Временное ограничение: До 24 часов
ВСР является количественным маркером здоровья, отражающим то, как вегетативная нервная система модулирует синоатриальный узел в сердце, и поэтому ВСР широко используется для оценки вегетативной функции сердца и контроля. Субъектам прикрепляли холтеровское мониторирование на 2-й день каждого из 48-часовых периодов вмешательства. Всего было проанализировано 8 параметров ВСР, включая 4 показателя во временной области и 4 показателя в частотной области. Методы частотной области назначают полосы частот, а затем подсчитывают количество интервалов NN, которые соответствуют каждой полосе. Полосы обычно высокочастотные (ВЧ) от 0,15 до 0,4 Гц, низкие частоты (НЧ) от 0,04 до 0,15 Гц. Парасимпатическая активность вносит основной вклад в компонент HF. Более проблематичной является интерпретация НЧ-компонента, который некоторые рассматривали как маркер симпатической модуляции, но теперь известно, что он включает как симпатические, так и блуждающие влияния.
До 24 часов
Вариабельность сердечного ритма-pNN50
Временное ограничение: До 24 часов
ВСР является количественным маркером здоровья, отражающим то, как вегетативная нервная система модулирует синоатриальный узел в сердце, и поэтому ВСР широко используется для оценки вегетативной функции сердца и контроля. Всего было проанализировано 8 параметров ВСР, включая 4 индекса во временной области и 4 индекса частотной области. Субъектам подключали холтеровское мониторирование на 2-й день каждого 48-часового периода вмешательства. Частота сердечных сокращений и показатели автоматической функции сердца, включая долю последовательных нормальных интервалов NN, отличающихся более чем на 50 мс от общего числа NN (pNN50), автоматически регистрировались во время вмешательства.
До 24 часов
Циркулирующие биомаркеры – фибриноген, vWF
Временное ограничение: До 24 часов
В конце каждого вмешательства участников просили отдохнуть в тихой комнате в течение получаса. Образцы периферической венозной крови собирали и немедленно центрифугировали. Сыворотку собирали и хранили при температуре -80 ℃ в течение 30 минут, чтобы свести к минимуму изменения белков биомаркеров in vitro. Фибриноген и фактор фон Виллебранда (vWF) измеряли с использованием набора цитокинов/хемокинов человека Millipore MILLIPLEX MAP (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts).
До 24 часов
Циркулирующие биомаркеры - P-селетин, VCAM-1
Временное ограничение: До 24 часов
В конце каждого вмешательства участников просили отдохнуть в тихой комнате в течение получаса. Образцы периферической венозной крови собирали и немедленно центрифугировали. Сыворотку собирали и хранили при температуре -80 ℃ в течение 30 минут, чтобы свести к минимуму изменения белков биомаркеров in vitro. P-селектин, VCAM-1 (молекула адгезии сосудистых клеток-1) измеряли с использованием набора цитокинов/хемокинов человека Millipore MILLIPLEX MAP (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts).
До 24 часов
Циркулирующие биомаркеры — ET-1
Временное ограничение: До 24 часов
В конце каждого вмешательства участников просили отдохнуть в тихой комнате в течение получаса. Образцы периферической венозной крови собирали и немедленно центрифугировали. Сыворотку собирали и хранили при температуре -80 ℃ в течение 30 минут, чтобы свести к минимуму изменения белков биомаркеров in vitro. Эндотелин-1 (ЕТ-1) определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kan Haidong, PhD, School of Public Health,Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться