Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus Sifrol®:sta potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti

maanantai 22. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus Sifrol®:sta – monoterapia potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti

Tutkimus, jossa dokumentoidaan pramipeksolin annostelu monoterapian aikana, vaihteluiden ja dyskinesioiden esiintyminen, annoksen suurentaminen Parkinsonin taudin (PD) oireiden pahenemisen jälkeen, L-Dopa-lisähoidon syiden arviointi sekä pramipeksolin ja L-Dopan annostelu samanaikaisesti annettuna .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

442

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Idiopaattiset PD-potilaat, jotka on rekrytoitu toimistoon perustuville neurologeille, psykiatreille tai erityisille neurologisille klinikoille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhaisen vaiheen idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Ei esihoitoa millään dopaminergisellä hoidolla (de novo -potilaat) tai esihoitoa L-Dopa-annoksilla < 200 mg/d

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitavia lääkäreitä pyydetään ottamaan huomioon valmisteyhteenvedossa (SmPC) kuvattu määräys pramipeksolihoidon osalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattiset PD-potilaat
Lääke: Pramipeksoli
Muut nimet:
  • Sifrol®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pramipeksolin annostustietojen muutos
Aikaikkuna: jopa 21 kuukautta
jopa 21 kuukautta
Parkinsonin taudin (PD) motoristen oireiden esiintyminen ja kliininen kulku
Aikaikkuna: jopa 21 kuukautta
jopa 21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kineettisen vapinan arviointi
Aikaikkuna: jopa 21 kuukautta
Spiraalitesti, jossa on vähintään viisi kierrosta keskeltä reunaan sokkomenetelmällä
jopa 21 kuukautta
Muutos L-Dopan annostustiedoissa
Aikaikkuna: jopa 21 kuukautta
jopa 21 kuukautta
Tutkijan suorittama yleisarvio siedettävyydestä 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 21 kuukauden jälkeen
21 kuukauden jälkeen
Tutkijan kokonaisarvio tehokkuudesta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 21 kuukauden jälkeen
21 kuukauden jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: jopa 21 kuukautta
jopa 21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 248.539

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pramipeksoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa