Keskeinen tutkimus edistyneillä Parkinsonin tautipotilailla
tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu, satunnaistettu, kolmen rinnakkaisen ryhmän tutkimus, jossa verrataan pramipeksolin pitkittyneen vapautumisen (ER) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä plaseboon ja pramipeksolin välittömään vapautumiseen (IR) oraalisesti 26 viikon ajan Ylläpitovaihe L-Dopa+:lla hoidetuilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti (PD).
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää pramipeksoli ER:n teho (mitattu muutoksella lähtötasosta ylläpitovaiheen loppuun yhdistetyn Parkinsonin taudin arviointiasteikon osien II ja III yhteispistemäärässä), turvallisuus ja siedettävyys. , päivittäisinä annoksina 0,375 milligrammasta 4,5 milligrammaan kerran päivässä lumelääkkeeseen verrattuna levodopassa yhdessä dopa-dekarboksylaasi-inhibiittorilla hoidetuilla Parkinson-potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti ja motoriset vaihtelut.
Lisäksi tehdään numeerinen vertailu pramipeksolin pitkitetysti vapauttavan ja välittömästi vapautuvan pramipeksolin tehosta.
Välittömästi vapautuvan pramipeksolin tehoa verrataan myös lumelääkkeeseen määrityksen herkkyyden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcorcon (Madrid), Espanja
- 248.525.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Espanja
- 248.525.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Espanja
- 248.525.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Espanja
- 248.525.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Cugat del Valles (Barcelona), Espanja
- 248.525.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tarrasa (Barcelona), Espanja
- 248.525.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Makati City, Filippiinit
- 248.525.63210 Makati Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- 248.525.63202 Chinese General Hospital
-
Manila, Filippiinit
- 248.525.63205 Jose Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- 248.525.63206 Metropolitan Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- 248.525.63207 Manila Doctors Hospital
-
Pasig, Filippiinit
- 248.525.63201 The Medical City
-
Quezon, Filippiinit
- 248.525.63204 St Lukes Medical Center
-
Quezon, Filippiinit
- 248.525.63208 University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Ctr
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia
- 248.525.91004 National Institute of Mental Health & Neuro Sciences
-
Chennai, Intia
- 248.525.91002 Apollo Hospital
-
Delhi, Intia
- 248.525.91001 Institute of Human Behaviour & Allied Sciences
-
Hyderabad, Intia
- 248.525.91003 Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Indore, Intia
- 248.525.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Karnataka, Intia
- 248.525.91005 Mallikatta Neuro Research Center
-
Pune, Intia
- 248.525.91006 King Edward Memorial Hospital & Research Centre
-
-
-
-
-
Catania, Italia
- 248.525.39001 Policlinico di Catania
-
Catanzaro, Italia
- 248.525.39010 Campus Universitario Germaneto
-
Chieti, Italia
- 248.525.39009 Ce.S.I.
-
Grosseto, Italia
- 248.525.39007 Ospedale della Misericordia
-
Napoli, Italia
- 248.525.39002 Università Federico II
-
Pisa, Italia
- 248.525.39008 Azienda Ospedaliera Pisana- Università degli Studi di Pisa
-
Roma, Italia
- 248.525.39005 Università La Sapienza di Roma
-
Roma, Italia
- 248.525.39011 Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta
- 248.525.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- 248.525.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kyeonggi-do, Korean tasavalta
- 248.525.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pusan, Korean tasavalta
- 248.525.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- 248.525.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- 248.525.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- 248.525.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- 248.525.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- 248.525.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
- 248.525.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Krakow, Puola
- 248.525.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Warsaw, Puola
- 248.525.48002 Wolski Hospital Dr. Anna Gostynska
-
-
-
-
-
Malmö, Ruotsi
- 248.525.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nyköping, Ruotsi
- 248.525.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Stockholm, Ruotsi
- 248.525.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Stockholm, Ruotsi
- 248.525.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- 248.525.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia
- 248.525.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dubnica nad Vahom, Slovakia
- 248.525.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Trnava, Slovakia
- 248.525.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Pardubice, Tšekin tasavalta
- 248.525.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Praha, Tšekin tasavalta
- 248.525.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rakovnik, Tšekin tasavalta
- 248.525.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rychnov nad Kneznou, Tšekin tasavalta
- 248.525.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valasske Mezirici, Tšekin tasavalta
- 248.525.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- 248.525.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina
- 248.525.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kiev, Ukraina
- 248.525.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kiev, Ukraina
- 248.525.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina
- 248.525.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zaporozhye, Ukraina
- 248.525.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Györ, Unkari
- 248.525.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kecskemét, Unkari
- 248.525.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Szeged, Unkari
- 248.525.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Veszprem, Unkari
- 248.525.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 248.525.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 248.525.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 248.525.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 248.525.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 248.525.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 248.525.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 248.525.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
- 248.525.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
- 248.525.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- 248.525.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- 248.525.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
- 248.525.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
32 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas, jolla on pitkälle edennyt idiopaattinen Parkinsonin tauti, jonka vahvistaa vähintään kaksi seuraavista oireista: lepovapina, bradykinesia, jäykkyys.
- Parkinsonin tauti diagnosoitu vähintään 2 vuotta.
- Potilaat, jotka ovat diagnoosihetkellä vähintään 30-vuotiaita.
- Muokattu Hoehn ja Yahr vaihe 2-4 ajoissa.
- Hoito tavanomaisesti tai kontrolloidusti vapautuvalla levodopalla yhdistettynä dopa-dekarboksylaasi-inhibiittoriin tai levodopalla yhdistettynä dopa-dekarboksylaasi-inhibiittoriin/entakaponiin, optimoidulla annoksella tutkijan harkinnan mukaan, ja tämä annos on stabiili vähintään 4 viikkoa ennen peruskäynti.
- Motoriset vaihtelut, joissa on vähintään 2 kumulatiivista poissaolotuntia joka päivä valveillaoloaikana (dokumentoitu potilaspäiväkirjaan, joka on täytetty 2 peräkkäisenä päivänä ennen peruskäyntiä).
- Potilas, joka haluaa ja pystyy noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä. Erityisesti koulutuksen jälkeen on peruskäynnillä dokumentoitava, että potilas pystyy tunnistamaan poissaolo- ja päivystysajat valveillaoloaikoina ja että potilas (tai perheenjäsen tai huoltaja) pystyy tallentamaan ne tarkasti potilaspäiväkirjaan.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista (kansainvälisen harmonisointikonferenssin hyvän kliinisen käytännön ohjeiden ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti).
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypilliset parkinsonin oireyhtymät, jotka johtuvat lääkkeistä, aineenvaihduntahäiriöistä, enkefaliitista tai rappeumasairauksista
- Dementia, joka määritellään seulontakäynnillä pienellä mielentilatutkimuksen pistemäärällä < 24
- Mikä tahansa mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen kriteerien mukainen psykiatrinen häiriö, joka voi estää tutkimuksen noudattamisen tai loppuun saattamisen ja/tai vaarantaa potilaan, jos hän osallistuu tutkimukseen
- Aiempi psykoosi, lukuun ottamatta huumeiden aiheuttamia hallusinaatioita
- Syvän aivojen stimulaation historia
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet EKG:ssa seulontakäynnillä
- Kliinisesti merkittävä hypotensio ja/tai oireenmukainen ortostaattinen hypotensio seulonnassa tai lähtötilanteessa
- Pahanlaatuinen melanooma tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen melanooma
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, olipa sitä hoidettu tai ei, joka saattaa vaarantaa potilaan tai estää tutkimuksen myöntymisen tai loppuun saattamisen
- Raskaus tai imetys
- Seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei ole käyttänyt lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää vähintään kuukauteen ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimusjakson ajan
- Seerumin aspartaattiaminotransferaasin (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi), alaniiniaminotransferaasin (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi), alkalisten fosfataasien tai bilirubiinin tasot > 2 normaalin ylärajaa
- Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma < 50 millilitraa/minuutti
- Mikä tahansa dopamiiniagonisti (mukaan lukien pramipeksoli) 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä
- Kaikki lääkkeet, joilla on keskushermoston dopaminerginen antagonistivaikutus 4 viikon sisällä ennen lähtötilannekäyntiä
- Mikä tahansa seuraavista lääkkeistä 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä: metyylifenidaatti, sinnaritsiini, amfetamiinit
- Flunaritsiini 3 kuukauden sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä
- Tunnettu yliherkkyys pramipeksolille tai sen apuaineille
- Huumeiden väärinkäyttö tutkijan arvion mukaan 2 vuoden sisällä ennen seulontaa
- Osallistuminen muihin tutkimuslääketutkimuksiin tai muiden tutkimuslääkkeiden käyttö kuukauden sisällä tai viisinkertainen tutkimuslääkkeen puoliintumisaika (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen peruskäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Muut: Pramipexole ER
|
|
|
Muut: Pramipeksoli IR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) osien II+III pistemäärässä viikolla 18
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 18
|
UPDRS II+III kokonaispistemäärä Full Analysis Set (FAS) -analyysissä, jossa LOCF (viimeinen havainto siirretty eteenpäin), viikko 18 - lähtötaso, UPDRS II+III välillä 0 (normaali) 160 (vakava).
UPDRS osa II mittaa päivittäisen elämän toimintoja, osa III motorisia oireita
|
perustilanne ja viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta poissaolojen prosenteissa viikolla 18
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 18
|
Poissaolojen prosenttiosuus perustuu potilaspäiväkirjan tietoihin, prosenttiosuus 0:sta (paras tapaus) 100:aan (pahin tapaus).
Poissaoloaika kuvaa ajanjaksoa, jolloin potilas kokee lisääntyneitä parkinsonin oireita (esim.
liikkumattomuus tai kyvyttömyys liikkua helposti).
|
perustilanne ja viikko 18
|
|
Muutos lähtötasosta ilman dyskinesiaa olevien päivystysten prosenttiosuutta viikolla 18
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 18
|
Potilaspäiväkirjan tietojen perusteella saavutettu prosenttiosuus, prosenttiosuus 0:sta (pahin tapaus) 100:aan (paras tapaus).
On-time kuvaa ajanjaksoa, jolloin potilaalla ei ole tauon oireita eikä hän ole unessa.
|
perustilanne ja viikko 18
|
|
Muutos lähtötasosta prosenttiosuudessa ajassa ei-vaivaavan dyskinesian kanssa viikolla 18
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 18
|
Prosenttiosuus ajoissa ei-ongelmallisesta dyskinesiasta potilaspäiväkirjan tietojen perusteella, prosenttiosuus välillä 0 (pahin tapaus) 100 (paras tapaus).
On-time kuvaa ajanjaksoa, jolloin potilaalla ei ole tauon oireita eikä hän ole unessa.
|
perustilanne ja viikko 18
|
|
Muutos lähtötilanteesta prosenttiosuudessa, joka koskee ongelmallista dyskinesiaa viikolla 18
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 18
|
Prosenttiosuus ajoissa ongelmallisesta dyskinesiasta potilaspäiväkirjan tietojen perusteella, prosenttiosuus 0 (paras tapaus) 100 (pahin tapaus).
On-time kuvaa ajanjaksoa, jolloin potilaalla ei ole tauon oireita eikä hän ole unessa.
|
perustilanne ja viikko 18
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma - Global Improvement (CGI-I) -vastaaja
Aikaikkuna: 18 viikon hoidon jälkeen
|
CGI-I-pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin huonompi), CGI-I-vastaajien pisteet ovat 1 tai 2 (ainakin paljon parantunut)
|
18 viikon hoidon jälkeen
|
|
Response in Patient Global Impression (PGI-I)
Aikaikkuna: 18 viikon hoidon jälkeen
|
PGI-I-pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin huonompi), PGI-I-vastaajalla on 1 tai 2 (ainakin paljon parempi)
|
18 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta UPDRS I -pisteissä 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
UPDRS I välillä 0 (normaali) 16 (vakava).
UPDRS I mittaa mentaliteettia, käyttäytymistä ja mielialaa
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta UPDRS II -pisteissä 18 viikon jälkeen, keskiarvo päällä ja off-jaksossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
UPDRS II välillä 0 (normaali) - 52 (vakava).
UPDRS Part II lasketaan UPDRS-osan II keskiarvona käynnistyshetkellä ja UPDRS-osan II keskiarvona off-ajanjaksolla kunkin 13 toiminnon osalta.
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta UPDRS III -pisteissä 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
UPDRS III välillä 0 (normaali) 108 (vakava).
UPDRS osa III mittaa motorisia oireita
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta UPDRS IV -pisteissä 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
UPDRS IV välillä 0 (normaali) 23 (vakava).
UPDRS IV mittaa hoidon komplikaatioita
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Beckin masennusinventaariossa (BDI) 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
välillä 0 (paras tapaus) 63 (huonoin tapaus)
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos Parkinsonin taudin uniasteikon (PDSS) lähtötasosta 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
välillä 0 (pahin tapaus) 150 (paras tapaus)
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyssä 39 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
Vaihtelee 0 (paras tapaus) 156 (huonoin tapaus)
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaatuasteikossa (EuroQol) 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
välillä 0 (pahin tapaus) 100 (paras tapaus)
|
lähtötilanne ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 11-pisteen Likert-asteikossa PD:hen liittyvässä kivussa viikolla 18
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 18
|
Likert-asteikko on menetelmä, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilaita pyydettiin arvioimaan PD:hen liittyvä kipunsa merkitsemällä numero, joka parhaiten kuvasi heidän kipuaan edellisen viikon keskiarvolla, nollasta "ei kipua" kymmeneen "sietämätöntä kipua".
|
perustilanne ja viikko 18
|
|
Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet: Kliiniset laboratorioarvioinnit (biokemia ja hematologia)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 18
|
perustilanne ja viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Antioksidantit
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Pramipeksoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248.525
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .