Epidemiologinen tutkimus malarian leviämisen intensiteetistä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämä epidemiologinen tutkimus on suunniteltu suoritettavan rinnakkain EPI-MAL-002- ja EPI-MAL-003-tutkimusten kanssa, ja siihen otetaan mukaan samat terveys- ja väestöseurantajärjestelmän (HDSS) (tai vastaavan järjestelmän) populaatiot.
Päätavoitteena on tuottaa pitkittäisiä arvioita loisten esiintyvyydestä ihmisissä ja kirjata malarian torjuntatoimenpiteiden käyttö alueilla, joilla EPI-MAL-002 ja EPI-MAL-003 tutkimuksia tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää jopa 10 vuotuista poikkileikkaustutkimusta malarian leviämishuippujen aikana ja mahdollista jatkaa EPI-MAL-002- ja EPI-MAL-003-tutkimusten kestosta riippuen. Tutkimukset tarjoavat pistearvioita loisten esiintyvyydestä ja sen jälkeen pitkittäisarvioinnin endeemisyystasosta kullakin EPI-MAL-002- ja EPI-MAL-003-alueiden kattamalla alueella. Tämä tutkimus suoritetaan rinnakkain EPI-MAL-002:n ja EPI-MAL-003:n kanssa loisten esiintyvyyden ja malarian torjuntatoimenpiteiden arvioimiseksi ennen (EPI-MAL-002) ja sen jälkeen (EPI-MAL-003) rokotteen käyttöönottoa.
Kun otetaan huomioon vaihtelut malarian leviämisen intensiteetissä (MTI) ja malarian torjuntatoimien kattavuudessa, se mahdollistaa täydellisemmän arvioinnin rokotteen käyttöönoton hyödyistä ja riskeistä ja siten paremman käsityksen rokotteen mahdollisista vaikutuksista EPI-MAL-002:ssa. /-003, mukauttamalla ilmaantuvuustietoja tartunta- ja muiden malarian torjuntatoimenpiteiden kattavuuden yleisten muutosten mukaan ja auttamalla yleistämään tuloksia muihin populaatioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54115
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nouna, Burkina Faso
- GSK Investigational Site
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 2208
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kintampo, Ghana
- GSK Investigational Site
-
Navrongo, Ghana
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kisumu, Kenia, 40100
- GSK Investigational Site
-
Kisumu, Kenia, 40102
- GSK Investigational Site
-
Nairobi, Kenia, 40100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chikwawa, Malawi
- GSK Investigational Site
-
Mangochi, Malawi
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, 12500
- GSK Investigational Site
-
Dakar, Senegal, 16556
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amani, Tansania
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden vanhemmat/laillisesti hyväksyttävä edustaja(t) [LAR(t)] voivat tutkijan mielestä noudattaa ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Mies tai nainen, 6 kuukauden ja <10 vuoden ikäinen tutkimushetkellä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai peukalolla painettu ja todistettu tietoinen suostumus, joka on saatu lapsen vanhemmilta/vanhemmilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi hoidossa.
- Tällä hetkellä aktiivinen osallistuminen kaikkiin kokeisiin, joihin liittyy tutkittavan malariarokotteen tai malarialääkkeen antamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kysely 1 ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat-<10 vuotta, ilmoittautui nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 1 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Survey 2 -ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat-<10 vuotta, ilmoittautui nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen alueilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 2 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Survey 3 -ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat-<10 vuotta, ilmoittautui nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 3 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Survey 4 -ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat osallistuivat nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 4 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Kysely 5 -ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat-<10 vuotta, ilmoittautui nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 5 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Kysely 6 -ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat-<10 vuotta, ilmoittautui nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 6 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Kysely 7 ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat-<10 vuotta, ilmoittautui nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 7 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Kysely 8 ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat osallistuivat nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 8 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Kysely 9 ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat osallistuivat nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 9 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
|
Muut: Kysely 10 ryhmä
6 kuukauden ikäiset osallistujat-<10 vuotta, ilmoittautui nykyiseen EPI-MAL-005 -tutkimukseen sivustoilta, jotka osallistuivat EPI-MAL-002/-003, tutkimusvuoden 10 aikana.
|
Sormen/kantapääpistoilla kerätyt kapillaariverinäytteet loisten esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimushetkellä.
Kaikkien digitaalisen lämpömittarin rekisteröimien osallistujien aksillaarinen kehon lämpötila tutkimushetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) ikäryhmän (P. falciparum) tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä, joka on tartunnannut Plasmodium falciparum (P. falciparum)
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
WHO: n ikäryhmä (0,5-1 vuotta [Y] ja 2-9Y) ja keskuksen lukumäärä/ maa [Burkina Faso (BF), Senegal (SN), Tansania (TZ), Kenia (KE), Ghana (GH), Malawi (MA)]/ kaupunki.
Käyttämättömät (UNTP) kohdat ovat niitä, joissa RTS: tä, S-rokotetta ei suunniteltu toteuttavan tutkimuksen aikana, rokotetut osallistujat olisivat silti voineet valittua satunnaisesti tässä populaatiossa, jos rokotus tapahtuu altistuneessa (EXP) paikanvälisessä muuttoliikkeessä.
Infektio tunnistettiin käyttämällä verenpoistoa ja määritettiin mikroskopialla.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Yhteisen teknisen asiantuntijaryhmän (JTEG) ikäryhmän P. falciparumin tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä P. falciparum
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
JTEG-ikäryhmä (0,5-4Y ja 5-9Y) tiivisti osallistujien lukumäärästä keskuksen lukumäärän/ maan [BF, SN, TZ, KE, GH, MA]/ kaupunki.
URTP-sivustot ovat niitä, joissa RTS: tä, S-rokotetta ei suunniteltu toteutettavan tutkimuksen aikana, mutta rokotut osallistujat olisivat silti voineet valittua satunnaisesti tässä populaatiossa, jos rokotukset tapahtuisivat EXP-paikassa paikan rajat ylittävän muuttoliikkeen vuoksi.
Infektio tunnistettiin käyttämällä verenpoistoa ja määritettiin mikroskopialla.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Malarian ohjaustoimenpiteet käyttävien osallistujien lukumäärä: Bednetin käyttö ja sängyn tyyppi
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Malarian valvontatoimenpiteitä käyttävien osallistujien lukumäärästä tiivisti: osallistujat, jotka nukkuivat hyttysverkon alla illalla ennen vierailua, osallistujat, joilla on uusi sänkyverkko (alle vuosi), osallistujat, joilla on kyllästetty bednet (upotettu nesteeseen hylätä hyttyset ostamisen jälkeen), osallistujat, joilla on Lead/Resuly Bednet, Osallistujat, jotka ovat oman sormen gootien ollessa. ja reikien lukumäärän (vähemmän kuin [<] 5 reikiä, enemmän tai yhtä suuret [> =] viiteen reikään, ei sovellettavissa [na], joka on osallistuja, joka ei nukkunut sängyn verkon alla, puuttui vahvistettu [MC], joka on osallistuja, joka nukkui hyttysverkon alla, mutta joka ei vastannut kysymykseen reikiä).
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Malarian valvontatoimenpiteitä käyttävien osallistujien lukumäärä: hyttyskelot, hyönteismyrkkyjätteet, kaupalliset kapetukset, perinteiset karkotteet ja sisätilojen jäännössumut
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Malarian valvontatoimenpiteitä käyttävien osallistujien lukumäärästä tehtiin yhteenveto: hyttyskelot, hyönteismyrkkyjä, kaupallisia karkotuksia, perinteisiä torjunta -aineita ja sisätilojen jäännössuihkeita (viimeisen 12 kuukauden aikana, 1–12 kuukautta, NA [osallistuja ei käyttänyt jäännössuihkua], puuttui [osallistuja käytti suihketta, mutta ei vastannut kuinka kauan sitten]).
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusta, sukupuolen ja infektioaseman mukaan P. falciparumilla tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä P. falciparum
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Osallistujien lukumäärästä tehtiin yhteenveto: keskuksen lukumäärä/ maa [BF, SN, TZ, KE, GH, MA]/ kaupunki, sukupuoli (naiset, mies) ja tartunnan asema (tartunnan saaneet, ei tartunnan saaneet).
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Muilla Plasmodium -lajeilla tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä kuin P. falciparum
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Infektiot muiden Plasmodium -lajien kanssa määritettiin käyttämällä verenkierrosta ja mikroskopiaa.
P. malarialla, P. vivaxilla ja P. ovalella tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä tiivistettiin.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat 3 difteria, tetanus, pertussis/ hepatiitti B/ haemophilus influenzae Tyyppi B (DTP/ HEPB/ HIB) -rokote tai tuhkarokko -rokotteen annos 1
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat malariahoitoa tai muita lääkkeitä 14 päivän kuluessa ennen tutkimusvierailua
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää ennen tutkimusvierailua 1 päivänä
|
Malariaalista terapiaa vastaanottaneiden osallistujien lukumäärä niistä, jotka ilmoittivat malariasta viimeisen 14 päivän aikana ennen tutkimusvierailua.
|
Jopa 14 päivää ennen tutkimusvierailua 1 päivänä
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on mitattu kuume heidän opintovierailunsa aikana
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Kuume määritettiin aksillaarilämpötilaksi 37,5 ° C tai korkeampi.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ilmoitettu kuumetta 24 tunnissa ennen opiskeluvierailua
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ennen opiskeluvierailuaan 1 päivänä
|
Kuume määritettiin aksillaarilämpötilaksi 37,5 ° C tai korkeampi.
|
Jopa 24 tuntia ennen opiskeluvierailuaan 1 päivänä
|
|
Hoitoa etsivää käyttäytymistä osoittavien osallistujien määrä ilmoitetun kuume tai malarian jälkeen jopa 14 päivää ennen heidän opiskeluvierailua
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää ennen opiskeluvierailuaan 1 päivänä
|
Hoitoa hakukäyttäytymistä osoittavien osallistujien lukumäärä ilmoitetun kuumeen tai malarian jälkeen tehtiin yhteenveto siten, että osallistujalle otettiin hoitoon (koti, lääkkeen myyjä, apteekki, yksityinen klinikka, terveyskeskus, sairaala, muut, ei sovellettavissa [ei saatu hoitoa]) siihen mennessä, kun osallistuja otettiin hoitoon (alussa, kun osallistuja ei parantunut [osallistuja ei vastannut. Kysymys siitä, milloin]) ja mihin aikaan osallistuja otettiin hoitoon (samana päivänä, seuraavana päivänä, 2 päivää myöhemmin, yli 2 päivää myöhemmin, ei sovellettavissa [ei saatua hoitoa], puuttui [osallistuja hoitoon, mutta ei vastannut ajankysymykseen]).
|
Jopa 14 päivää ennen opiskeluvierailuaan 1 päivänä
|
|
Jokaisen maantieteellisen segmentin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Osallistujien lukumäärästä tehtiin yhteenveto: keskuksen numero/ maa [BF, SN, TZ, KE, GH, MA]/ kaupunki, jota seurasi segmentin tunnus. Osallistujan asuinpaikan sijainti johtui segmentistä, jolla oli yksilöivä tunnus verkkoviittaustutkimusalueen kartasta, jossa osallistuja asui; Pienten maantieteellisesti läheisten kylien ryhmitteleminen tarvittaessa niin, että jokaisella segmentillä oli vähintään 10 tutkimuksen osallistujaa, jotta vältetään henkilökohtaisesti tunnistettavat tiedot (PII), ja jatkettiin maantieteellisesti tarkoituksenmukaisesti.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Malarian riskitekijöiden lukumäärä, jotka ovat luokiteltuja samassa talossa asuvien osallistujien lukumäärän perusteella (loisten tiheyden perusteella)
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Osallistujat luokiteltiin samassa talossa asuvien ihmisten lukumäärällä suhteessa ilmoittautuneisiin osallistujiin seuraavasti: vähemmän kuin yhtä suuri kuin (<=) 3 ilmoittautuneita (Le 3/1), 4-5/1 (4-5/1), enemmän kuin (>) 5/1 (GT 5/1); <= 3/2 ilmoittautunut (LE 3/2), 4-5/2 (4-5/2),> 5/2 (GT 5/2); <= 3/3 ilmoittautunut (LE 3/3), 4-5/3 (4-5/3),> 5/3 (GT 5/3); 4-5 yli 3 ilmoittautuneena (4-5/gt 3),> 5 yli 3 ilmoittautuneena (GT 5/GT 3).
Osallistujat luokiteltiin myös loisten tiheydellä: matala (<2500 loinen/μl), väliaine (2500-9999/μl), korkea (10000-19999/μl), erittäin korkea (> = 20000/μl), negatiivinen ja puuttuva.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Malariariskillä olevien osallistujien lukumäärä, joka luokitellaan sijainnin mukaan (loisten tiheyden mukaan)
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Osallistujat luokiteltiin sijaintiin seuraavasti: tilannealue (maaseutu, kaupunki, puoliksi maaseutu) ja sijaintityyppi (iso kaupunki, pieni kaupunki, kaupunki, maaseutu).
Osallistujat luokiteltiin myös loisten tiheydellä: matala (<2500 loinen/μl), väliaine (2500-9999/μl), korkea (10000-19999/μl), erittäin korkea (> = 20000/μl), negatiivinen ja puuttuva.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
|
Malarian riskitekijöiden lukumäärä, jotka ovat luokiteltuja talontietojen mukaan (loisten tiheyden mukaan)
Aikaikkuna: Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Osallistujat luokiteltiin talon ominaisuuksilla seuraavasti: seinämateriaali (muta, tiili, sementti/kipsi, savi, muu), lattiamateriaali (luonnollinen, alkeelliset, vinyyli/asfalttiliuskat, parketti/kiillotettu puu, keraamiset laatat, sementti, matto, savi, muu), kattotyyppi (rautalevy, laatat, savi, muu), ei -ikkunatyyppi (suljettu, avoin, osittain) läsnä, läsnä kaikissa ikkunoissa, joissakin ikkunoissa, toiset, puuttuvat), pääjuomavesilähde (suljettu, avoin), oliko avoin lähde yhdisteessä (kyllä, ei, ei saatavilla [NA]) ja sähkön läsnäolo tai puuttuminen.
Osallistujat luokiteltiin myös loisten tiheydellä: matala (<2500 loinen/μl), väliaine (2500-9999/μl), korkea (10000-19999/μl), erittäin korkea (> = 20000/μl), negatiivinen ja puuttuva.
|
Päivänä 1 (kyselyn valmistumisvierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
GSK arvioi pätevien tutkijoiden pyynnöt nimettömille yksittäisille potilastason tietoille ja niihin liittyvät tutkimusasiakirjat.
Tietojen jakamiseen liittyy tiettyjä kriteerejä, ehtoja ja poikkeuksia.
Lisätietoja on osoitteessa https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_pateetti_level_data_sharing_final_13July2023.pdf.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .