Kuvantamisen suorituskyvyn parantamisohjelma II
Tämä tutkimus koostuu retrospektiivisestä ja tulevasta osasta. Jokaisessa osassa ja kussakin viidestä klinikasta 5 kirurgia per klinikka arvioi yhden leikkauksen jälkeisen kuvan (sivukuva) 25 potilaasta, joilla on pertrokanteerinen murtuma. Takautuvassa osassa on kaksi arviointia. a) ennen koulutusinterventiota, b) koulutustoimen jälkeen. Arvioidut kuvat näillä kahdella aikapisteellä ovat identtisiä. Tulevassa osassa kirurgit soveltavat uutta tietoaan koulutusinterventiosta. He suorittavat potilaan paikantamisen intraoperatiivisen fluoroskopian aikana ja tallentavat kuvan opetusmateriaalin mukaisesti. Arvioinnissa käytetään yhtä postimplantaatiokuvaa jokaisesta potilaasta.
Kuvien arvioinnin kaikissa kolmessa vaiheessa käytetään kyselylomaketta, jossa on samat 7 kriteerit (Q1-Q7) röntgenkuvien arvioimiseksi. Kriteerit viittaavat oppimateriaalin sisältöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan osallistuu 5 kirurgia viideltä klinikalta, mukaan lukien yhteensä 125 prospektiivista ja 125 retrospektiivista tapausta. Tämä tarkoittaa 25+25 tapausta per klinikka tai 5+5 tapausta, joita kukin kirurgi hoitaa. Arvioidaan anonymisoidut kuvat kirurgin viimeisestä 5 potilaasta (retrospektiivinen osa) ja pseudonymisoidut kuvat seuraavasta 5 kelpoisuuskriteerit täyttävästä potilaasta (prospektiivinen osa). Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, heillä on AO 31-A1, A2 tai A3 murtuma ja he on hoidettu joko proksimaalisella femoraalisen kynnen antirotaatiolla (PFNA), PFNA-II:lla, dynaamisella lonkkaruuvilla (DHS) tai Titanium Trochanteric Fixation Nail System (TFN).
Yksittäin 5 kirurgia per klinikka tarkastelee 25 postimplantaation intraoperatiivista lateraalikuvaa, jotka on jätetty viidestä retrospektiivisestä tapauksesta käyttäen ennalta määritettyjä kriteerejä.
Tämän ensimmäisen retrospektiivisten tapausten arvioinnin jälkeen ryhmä katsoo videon ja julisteen, ja sillä on tunti aikaa keskustella niistä. Ryhmä käy läpi esiopetusvaiheen 25 tapausta uudelleen enintään 5 päivän kuluessa. Tiedot analysoidaan AO Clinical Investigation and Documentationissa (AOCID) ja toimitetaan kirurgeille tietojen tarkastelukokoukseen, jossa sovitaan parannuskohteista ja asetetaan tavoitetavoitteet tulevalle sarjalle. Koko toisen arvioinnin ja tulevan sarjan ajan juliste sijoitetaan leikkaussalin alueelle.
Potilastietojen/suostumuksen jälkeen kelvolliset potilaat sisällytetään tutkimuksen tulevaan osaan ja niitä hoidetaan joko intramedullaarisella kynsillä tai DHS:llä. Leikkauksen aikana kirurgit käyttävät uutta tietoaan kuvien tallentamiseen.
Seuraavassa vaiheessa 5 kirurgia per klinikka tarkastelee erikseen 25 postimplantaation intraoperatiivista lateraalikuvaa 5 mahdollisesta tapauksesta käyttäen samoja ennalta määritettyjä kriteerejä. Tiedot analysoidaan AOCID:ssä ja tarkastelee AO Educationin kuvantamistyöryhmä.
Tietoja ei siirretä klinikoiden välillä. Tärkeimmät tulokset arvioidaan "Proksimaalisen reisiluun lateraalisen intraoperatiivisen kuvan arvioimiseksi" -kyselylomakkeen perusteella.
Tämä kyselylomake koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka koskevat kuvanlaatua (Q1 ja Q2; osa A) sekä pienennyksen ja leikkauksen laatua (Q3 - Q7; osa B). Q1 ja Q2 sallivat vain "kyllä/ei"-vastaukset, ja mahdollisuutta kommentoida vastausta "ei". Q3-Q5 perustuvat anatomisiin arviointeihin ja Q6 ja Q7 pyytävät leikkauksen arviointia. Kaikkiin B-osan kysymyksiin on vastausvaihtoehto "ei arvioitavissa".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Hospital of the Medical University Graz
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
ZH
-
Winterthur, ZH, Sveitsi, 8401
- Cantonal Hospital Winterthur
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8063
- Municipal Hospital Triemli
-
-
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Pertrochanterisen reisiluun murtuman diagnoosi (AO 31-A1, A2, A3)
- Kirurginen hoito joko Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA), PFNA-II, Dynamic Hip Screw (DHS) tai Titanium Trochanteric Fixation Nail System (TFN) avulla
Tutkimuksen tuleva osa:
Tietoinen suostumus saatu, eli:
- Kyky ymmärtää potilastietojen/ilmoitetun suostumuslomakkeen sisältö
- Halukkuus sallia terveyteen liittyvien tietojen (kuvien) käyttö Clinical Investigation Plan (CIP) mukaisesti
- Allekirjoitettu ja päivätty eettinen komitea (EC)/Institutional Review Board (IRB) hyväksyi kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen tuleva osa: - Kehitysvammaiset tai dementiapotilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään potilastietojen/ilmoitetun suostumuslomakkeen sisältöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen ryhmä
Kirurgi arvioi yhden röntgenkuvan potilasta kohti.
Kirurgi käy läpi koulutustoimenpiteen (video/juliste) ja soveltaa saavutettua tietoa saman kuvan toisessa arvioinnissa.
Interventiota ei anneta potilaille, vain kuvalle.
|
|
|
Prosp.group (tiedon soveltaminen)
Ei suoraa puuttumista potilaaseen.
Kirurgi soveltaa saavuttamaansa tietoa tehdessään fluoroskopiaa leikkaussalissa.
Tämä kuva on arvioitu.
|
Opetusinterventio on suoritettu hoitavalla kirurgilla (video ja juliste).
Kirurgit soveltavat saavuttamaansa tietoa tehdessään intraoperatiivista fluoroskopiaa potilaille, joilla on pertrokanteerinen murtuma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvan laatu määritettynä "Kyllä"-vastausten osuus Q1 ja Q2 koulutuksen jälkeisessä arvioinnissa II verrattuna "kyllä"-vastausten osuuteen Q1 ja Q2 esiopetuksen arvioinnissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interrater sopimus esiopetuksen ja koulutuksen jälkeisen kuvanlaadun arvioinnin välillä (Q1-Q2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Niiden kuvien osuus, joiden luokitus on "ei arvioitavissa" (Q3-Q7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
"Leikkauksen ja leikkauksen laatu" -kriteerien osuus parhaalla mahdollisella arvioinnilla (kyllä/optimaalinen) (Q3-Q7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Interrater-sopimus leikkauksen laadun esiopetuksen ja koulutuksen jälkeisen arvioinnin välillä (Q3-Q7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kirurgien kokemus (vuodet ja ammattitaso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kirurgien harjoitukset (keskimääräinen lonkkaleikkausten määrä kuukaudessa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Itsearvioinnin eropisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(3 kysymystä nykyisestä ja halutusta kyvystä korjata reisiluun pertrochanterisia murtumia, saada lateraalisia intraoperatiivisia kuvia proksimaalisesta reisiluusta ja arvioida lateraalisia intraoperatiivisia kuvia proksimaalisesta reisiluusta)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Rikli, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heetveld MJ, Raaymakers EL, van Walsum AD, Barei DP, Steller EP. Observer assessment of femoral neck radiographs after reduction and dynamic hip screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Apr;125(3):160-5. doi: 10.1007/s00402-004-0780-4. Epub 2005 Mar 2.
- Karanicolas PJ, Bhandari M, Walter SD, Heels-Ansdell D, Sanders D, Schemitsch E, Guyatt GH. Interobserver reliability of classification systems to rate the quality of femoral neck fracture reduction. J Orthop Trauma. 2009 Jul;23(6):408-12. doi: 10.1097/BOT.0b013e31815ea017.
- Rushton MN, Rushton VE, Worthington HV. The value of a quality improvement programme for panoramic radiography: a cluster randomised controlled trial. J Dent. 2013 Apr;41(4):328-35. doi: 10.1016/j.jdent.2012.12.009. Epub 2013 Jan 18.
- Zisblatt L, Kues JR, Davis N, Willis CE. The long-term impact of a performance improvement continuing medical education intervention on osteoporosis screening. J Contin Educ Health Prof. 2013 Fall;33(4):206-14. doi: 10.1002/chp.21200.
- Cannon CP, Hoekstra JW, Larson DM, Karcher RB, Mencia WA, Berry CA, Stowell SA. A report of quality improvement in the care of patients with acute coronary syndromes. Crit Pathw Cardiol. 2011 Mar;10(1):29-34. doi: 10.1097/HPC.0b013e318204eb8b.
- Krettek C, Miclau T, Grun O, Schandelmaier P, Tscherne H. Intraoperative control of axes, rotation and length in femoral and tibial fractures. Technical note. Injury. 1998;29 Suppl 3:C29-39. doi: 10.1016/s0020-1383(98)95006-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI program II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .