Programme d'amélioration des performances en imagerie II
Cette étude comporte une partie rétrospective et une partie prospective. Pour chaque partie et dans chacune des 5 cliniques, une image post-implantaire peropératoire (vue latérale) de 25 patients présentant des fractures pertrochantériennes sera évaluée par 5 chirurgiens par clinique. Il y a deux évaluations dans la partie rétrospective. a) avant une intervention éducative, b) après l'intervention éducative. Les images évaluées à ces deux moments sont identiques. Dans la partie prospective, les chirurgiens appliquent leurs nouvelles connaissances issues de l'intervention éducative. Ils effectuent le positionnement du patient lors de la fluoroscopie peropératoire et enregistrent l'image selon le matériel pédagogique. Une image post-implant de chaque patient sera utilisée pour l'évaluation.
Aux trois moments de l'évaluation de l'image, un questionnaire avec le même ensemble de 7 critères (Q1-Q7) pour évaluer les radiographies est utilisé. Les critères font référence au contenu du matériel pédagogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
5 chirurgiens dans 5 cliniques participeront dont un total de 125 cas prospectifs et 125 cas rétrospectifs. Cela signifie 25+25 cas par clinique ou 5+5 cas traités par chaque chirurgien. Les images anonymisées des 5 derniers patients du chirurgien (partie rétrospective) et les images pseudonymisées des 5 patients suivants répondant aux critères d'éligibilité (partie prospective) seront évaluées. Les patients sont éligibles s'ils ont au moins 18 ans, ont une fracture AO 31-A1, A2 ou A3 et ont été traités avec soit un clou fémoral proximal antirotation (PFNA), un PFNA-II, une vis de hanche dynamique (DHS) ou un système de clou de fixation trochantérienne en titane (TFN).
Individuellement, les 5 chirurgiens par clinique examinent les 25 images latérales peropératoires post-implantaires déposées pour 5 cas rétrospectifs en utilisant un ensemble de critères prédéfinis.
Après cette première évaluation de cas rétrospectifs, le groupe visionne une vidéo et une affiche et dispose d'une heure pour en discuter. Le groupe réexamine les 25 cas de l'étape de pré-éducation dans un délai maximum de 5 jours. Les données sont analysées à l'AO Clinical Investigation and Documentation (AOCID) et fournies aux chirurgiens pour une réunion d'examen des données où ils conviennent des domaines à améliorer et fixent des objectifs cibles pour la série prospective. Pendant toute la durée du deuxième bilan et de la série prospective, l'affiche est placée dans l'espace du bloc opératoire.
Après information/consentement du patient, les patients éligibles sont inclus dans la partie prospective de l'étude et traités soit par un clou intramédullaire, soit par un DHS. Pendant la chirurgie, les chirurgiens utilisent les connaissances nouvellement acquises pour enregistrer des images.
Dans l'étape suivante, les 5 chirurgiens par clinique examinent individuellement 25 images latérales peropératoires post-implantaires de 5 cas prospectifs en utilisant le même ensemble de critères prédéfinis. Les données sont analysées à l'AOCID et examinées par le groupe de travail sur l'imagerie d'AO Education.
Les données ne sont pas transférées entre les cliniques. Les principaux résultats seront évalués sur la base du "Questionnaire pour l'évaluation de la vue latérale peropératoire du fémur proximal".
Ce questionnaire est composé de sept questions, sur la qualité de l'image (Q1 et Q2 ; partie A) et sur la qualité de la réduction et de la chirurgie (Q3 - Q7 ; partie B). Q1 et Q2 n'autorisent que les réponses "oui/non", avec une option pour commenter la réponse "non". Q3 à Q5 sont basés sur des évaluations anatomiques et Q6 et Q7 demandent une évaluation de la chirurgie. Il existe une option de réponse « non évaluable » pour toutes les questions de la partie B.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Hospital of the Medical University Graz
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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ZH
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Winterthur, ZH, Suisse, 8401
- Cantonal Hospital Winterthur
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Zurich, ZH, Suisse, 8063
- Municipal Hospital Triemli
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic d'une fracture fémorale pertrochantérienne (AO 31-A1, A2, A3)
- Traitement chirurgical avec un clou fémoral proximal antirotation (PFNA), un PFNA-II, une vis de hanche dynamique (DHS) ou un système de clou de fixation trochantérienne en titane (TFN)
Pour la partie prospective de l'étude :
Consentement éclairé obtenu, c'est-à-dire :
- Capacité à comprendre le contenu des informations du patient/formulaire de consentement éclairé
- Volonté de permettre l'utilisation des données relatives à la santé (images) selon le Plan d'Investigation Clinique (PIC)
- Consentement éclairé approuvé par le Comité d'éthique (CE)/Conseil d'examen institutionnel (IRB) signé et daté
Critère d'exclusion:
Pour la partie prospective de l'étude : - Patients handicapés mentaux ou patients atteints de démence qui ne sont pas en mesure de comprendre le contenu des informations patient/formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe rétrospectif
Une image radiographique par patient est évaluée par le chirurgien.
Le chirurgien subit une intervention pédagogique (vidéo/poster) et applique les connaissances acquises lors de la deuxième évaluation de la même image.
L'intervention n'est pas administrée aux patients, seulement à une image.
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Prosp.group (Application des connaissances)
Aucune intervention directe chez le patient.
Le chirurgien applique les connaissances acquises lors de l'exécution de la fluoroscopie dans la salle d'opération.
Cette image est évaluée.
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Une intervention éducative a été réalisée chez le chirurgien traitant (vidéo et poster).
Les chirurgiens appliquent les connaissances acquises lors de la réalisation de la fluoroscopie peropératoire chez les patients présentant des fractures pertrochantériennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité d'image déterminée par La proportion de réponses "oui" à Q1 et Q2 dans l'évaluation post-scolaire II par rapport à la proportion de réponses "oui" à Q1 et Q2 dans l'évaluation pré-scolaire.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance inter-juges entre l'évaluation pré-scolaire et post-scolaire de la qualité d'image (Q1-Q2)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Proportion d'images classées comme "non évaluables" (Q3-Q7)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Proportion de critères "Qualité de la réduction et de la chirurgie" avec la meilleure évaluation possible (oui/optimal) (Q3-Q7)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Concordance inter-juges entre l'évaluation pré-éducative et post-éducative de la qualité de la chirurgie (Q3-Q7)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Expérience des chirurgiens (années et niveau professionnel)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pratique des chirurgiens (nombre moyen de chirurgies de la hanche par mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Score d'écart d'auto-évaluation
Délai: 6 mois
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(3 questions concernant le niveau actuel et le niveau souhaité de capacité à réparer les fractures fémorales pertrochantériennes, à obtenir des images peropératoires latérales du fémur proximal et à évaluer des images peropératoires latérales du fémur proximal)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Rikli, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heetveld MJ, Raaymakers EL, van Walsum AD, Barei DP, Steller EP. Observer assessment of femoral neck radiographs after reduction and dynamic hip screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Apr;125(3):160-5. doi: 10.1007/s00402-004-0780-4. Epub 2005 Mar 2.
- Karanicolas PJ, Bhandari M, Walter SD, Heels-Ansdell D, Sanders D, Schemitsch E, Guyatt GH. Interobserver reliability of classification systems to rate the quality of femoral neck fracture reduction. J Orthop Trauma. 2009 Jul;23(6):408-12. doi: 10.1097/BOT.0b013e31815ea017.
- Rushton MN, Rushton VE, Worthington HV. The value of a quality improvement programme for panoramic radiography: a cluster randomised controlled trial. J Dent. 2013 Apr;41(4):328-35. doi: 10.1016/j.jdent.2012.12.009. Epub 2013 Jan 18.
- Zisblatt L, Kues JR, Davis N, Willis CE. The long-term impact of a performance improvement continuing medical education intervention on osteoporosis screening. J Contin Educ Health Prof. 2013 Fall;33(4):206-14. doi: 10.1002/chp.21200.
- Cannon CP, Hoekstra JW, Larson DM, Karcher RB, Mencia WA, Berry CA, Stowell SA. A report of quality improvement in the care of patients with acute coronary syndromes. Crit Pathw Cardiol. 2011 Mar;10(1):29-34. doi: 10.1097/HPC.0b013e318204eb8b.
- Krettek C, Miclau T, Grun O, Schandelmaier P, Tscherne H. Intraoperative control of axes, rotation and length in femoral and tibial fractures. Technical note. Injury. 1998;29 Suppl 3:C29-39. doi: 10.1016/s0020-1383(98)95006-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI program II
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