Programa de Melhoria de Desempenho em Imagem II
Este estudo consiste em uma parte retrospectiva e uma parte prospectiva. Para cada parte e em cada uma das 5 clínicas, uma imagem pós-implante intraoperatória (visão lateral) de 25 pacientes com fraturas pertrocantéricas será avaliada por 5 cirurgiões por clínica. Há duas avaliações na parte retrospectiva. a) antes de uma intervenção educativa, b) após a intervenção educativa. As imagens avaliadas nesses dois pontos de tempo são idênticas. Na parte prospectiva, os cirurgiões aplicam os novos conhecimentos advindos da intervenção educacional. Eles realizam o posicionamento do paciente durante a fluoroscopia intraoperatória e registram a imagem conforme o material didático. Uma imagem pós-implante de cada paciente será utilizada para a avaliação.
Nos três momentos de avaliação das imagens, é utilizado um questionário com o mesmo conjunto de 7 critérios (Q1-Q7) para avaliação das radiografias. Os critérios referem-se ao conteúdo do material educativo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participarão 5 cirurgiões em 5 clínicas, incluindo um total de 125 casos prospectivos e 125 retrospectivos. Isso significa 25+25 casos por clínica ou 5+5 casos tratados por cada cirurgião. Serão avaliadas as imagens anônimas dos últimos 5 pacientes do cirurgião (parte retrospectiva) e as imagens pseudonimizadas dos próximos 5 pacientes que satisfaçam os critérios de elegibilidade (parte prospectiva). Os pacientes são elegíveis se tiverem pelo menos 18 anos de idade, tiverem uma fratura AO 31-A1, A2 ou A3 e foram tratados com Antirotação de Haste Proximal Femoral (PFNA), PFNA-II, Dynamic Hip Screw (DHS) ou um Sistema de Haste de Fixação Trocantérica de Titânio (TFN).
Individualmente, os 5 cirurgiões por clínica revisam as 25 imagens laterais intraoperatórias pós-implante arquivadas para 5 casos retrospectivos usando um conjunto de critérios predefinidos.
Após essa primeira avaliação de casos retrospectivos, o grupo assiste a um vídeo e a um pôster e tem uma hora para discuti-los. O grupo revisa os 25 casos da etapa de pré-educação novamente em um prazo máximo de 5 dias. Os dados são analisados na AO Clinical Investigation and Documentation (AOCID) e fornecidos aos cirurgiões para uma reunião de revisão de dados, onde eles concordam com as áreas de melhoria e estabelecem metas para a série prospectiva. Durante todo o período da segunda avaliação e da série prospectiva, o pôster é colocado na área da sala cirúrgica.
Após a informação/consentimento do paciente, os pacientes elegíveis são incluídos na parte prospectiva do estudo e tratados com haste intramedular ou DHS. Durante a cirurgia, os cirurgiões usam o conhecimento recém-adquirido para registrar imagens.
Na próxima etapa, os 5 cirurgiões por clínica revisam individualmente 25 imagens laterais intraoperatórias pós-implante de 5 casos prospectivos usando o mesmo conjunto de critérios predefinidos. Os dados são analisados no AOCID e revisados pelo Imaging Working Group da AO Education.
Os dados não são transferidos entre as clínicas. Os principais desfechos serão avaliados com base no "Questionário para avaliação da incidência intraoperatória lateral do fêmur proximal".
Este questionário é composto por sete questões, sobre a qualidade da imagem (Q1 e Q2; parte A) e sobre a qualidade da redução e cirurgia (Q3 - Q7; parte B). Q1 e Q2 permitem apenas respostas "sim/não", com a opção de comentar a resposta "não". Q3 a Q5 são baseados em avaliações anatômicas e Q6 e Q7 pedem avaliação da cirurgia. Há uma opção de resposta "não avaliável" para todas as perguntas da parte B.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
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ZH
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Winterthur, ZH, Suíça, 8401
- Cantonal Hospital Winterthur
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Zurich, ZH, Suíça, 8063
- Municipal Hospital Triemli
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Graz, Áustria, 8036
- Hospital of the Medical University Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de fratura femoral pertrocantérica (AO 31-A1, A2, A3)
- Tratamento cirúrgico com Antirotação Proximal Femoral Nail (PFNA), PFNA-II, Dynamic Hip Screw (DHS) ou Titanium Trochanteric Fixation Nail System (TFN)
Para a parte prospectiva do estudo:
Consentimento informado obtido, ou seja:
- Capacidade de entender o conteúdo das informações do paciente/Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Disposição para permitir o uso de dados relacionados à saúde (imagens) de acordo com o Plano de Investigação Clínica (CIP)
- Consentimento informado por escrito aprovado pelo Comitê de Ética (CE)/Conselho de Revisão Institucional (IRB) assinado e datado
Critério de exclusão:
Para a parte prospectiva do estudo: - Pacientes com deficiência mental ou com demência que não são capazes de compreender o conteúdo das informações do paciente/Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo retrospectivo
Uma imagem de raio-x por paciente é avaliada pelo cirurgião.
O cirurgião passa por uma intervenção educativa (vídeo/poster) e aplica os conhecimentos adquiridos na segunda avaliação da mesma imagem.
A intervenção não é administrada a pacientes, apenas a uma imagem.
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Prosp.group (Aplicação do conhecimento)
Nenhuma intervenção direta no paciente.
O cirurgião aplica o conhecimento adquirido durante a realização da fluoroscopia na sala de cirurgia.
Esta imagem é avaliada.
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A intervenção educacional foi realizada no cirurgião assistente (vídeo e pôster).
Os cirurgiões aplicam o conhecimento adquirido ao realizar a fluoroscopia intraoperatória em pacientes com fraturas pertrocantéricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade da imagem conforme determinada por A proporção de respostas "sim" para Q1 e Q2 na avaliação pós-educacional II em comparação com a proporção de respostas "sim" para Q1 e Q2 avaliação pré-educacional.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre avaliadores entre a avaliação pré-educacional e pós-educacional da qualidade da imagem (Q1-Q2)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Proporção de imagens classificadas como "não avaliáveis" (Q3-Q7)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Proporção dos critérios "Qualidade da redução e cirurgia" com a melhor avaliação possível (sim/ótimo) (Q3-Q7)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Concordância entre avaliadores entre a avaliação pré-educacional e pós-educacional da qualidade da cirurgia (Q3-Q7)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Experiência dos cirurgiões (anos e nível profissional)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Prática de cirurgiões (número médio de cirurgias de quadril por mês)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pontuação da lacuna de autoavaliação
Prazo: 6 meses
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(3 perguntas sobre o nível atual e o nível desejado de habilidade na fixação de fraturas pertrocantéricas do fêmur, obtenção de imagens intraoperatórias laterais do fêmur proximal e avaliação de imagens intraoperatórias laterais do fêmur proximal)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rikli, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heetveld MJ, Raaymakers EL, van Walsum AD, Barei DP, Steller EP. Observer assessment of femoral neck radiographs after reduction and dynamic hip screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Apr;125(3):160-5. doi: 10.1007/s00402-004-0780-4. Epub 2005 Mar 2.
- Karanicolas PJ, Bhandari M, Walter SD, Heels-Ansdell D, Sanders D, Schemitsch E, Guyatt GH. Interobserver reliability of classification systems to rate the quality of femoral neck fracture reduction. J Orthop Trauma. 2009 Jul;23(6):408-12. doi: 10.1097/BOT.0b013e31815ea017.
- Rushton MN, Rushton VE, Worthington HV. The value of a quality improvement programme for panoramic radiography: a cluster randomised controlled trial. J Dent. 2013 Apr;41(4):328-35. doi: 10.1016/j.jdent.2012.12.009. Epub 2013 Jan 18.
- Zisblatt L, Kues JR, Davis N, Willis CE. The long-term impact of a performance improvement continuing medical education intervention on osteoporosis screening. J Contin Educ Health Prof. 2013 Fall;33(4):206-14. doi: 10.1002/chp.21200.
- Cannon CP, Hoekstra JW, Larson DM, Karcher RB, Mencia WA, Berry CA, Stowell SA. A report of quality improvement in the care of patients with acute coronary syndromes. Crit Pathw Cardiol. 2011 Mar;10(1):29-34. doi: 10.1097/HPC.0b013e318204eb8b.
- Krettek C, Miclau T, Grun O, Schandelmaier P, Tscherne H. Intraoperative control of axes, rotation and length in femoral and tibial fractures. Technical note. Injury. 1998;29 Suppl 3:C29-39. doi: 10.1016/s0020-1383(98)95006-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI program II
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