Programa de mejora del rendimiento en imágenes II
Este estudio consta de una parte retrospectiva y otra prospectiva. Para cada parte y en cada una de las 5 clínicas, 5 cirujanos por clínica evaluarán una imagen postimplante intraoperatoria (vista lateral) de 25 pacientes con fracturas pertrocantéricas. Hay dos valoraciones en la parte retrospectiva. a) antes de una intervención educativa, b) después de la intervención educativa. Las imágenes evaluadas en estos dos puntos de tiempo son idénticas. En la parte prospectiva, los cirujanos aplican sus nuevos conocimientos de la intervención educativa. Realizan el posicionamiento del paciente durante la fluoroscopia intraoperatoria y registran la imagen según el material didáctico. Para la evaluación se utilizará una imagen posterior al implante de cada paciente.
En los tres momentos de evaluación de imágenes, se utiliza un cuestionario con el mismo conjunto de 7 criterios (Q1-Q7) para evaluar las radiografías. Los criterios se refieren al contenido del material educativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participarán 5 cirujanos en 5 clínicas incluyendo un total de 125 casos prospectivos y 125 retrospectivos. Esto significa 25+25 casos por clínica o 5+5 casos tratados por cada cirujano. Se evaluarán las imágenes anonimizadas de los últimos 5 pacientes del cirujano (parte retrospectiva) y las imágenes seudonimizadas de los siguientes 5 pacientes que cumplan los criterios de elegibilidad (parte prospectiva). Los pacientes son elegibles si tienen al menos 18 años, tienen una fractura AO 31-A1, A2 o A3 y fueron tratados con un clavo antirotación femoral proximal (PFNA), un PFNA-II, un tornillo dinámico de cadera (DHS) o un sistema de clavo de fijación trocantérea de titanio (TFN).
De forma individual, los 5 cirujanos por clínica revisan las 25 imágenes laterales intraoperatorias posteriores al implante archivadas para 5 casos retrospectivos utilizando un conjunto de criterios predefinidos.
Después de esta primera valoración de casos retrospectivos, el grupo ve un vídeo y un cartel y tiene una hora de tiempo para discutirlo. El grupo vuelve a revisar los 25 casos de la etapa de preeducación en un plazo máximo de 5 días. Los datos se analizan en Investigación y Documentación Clínica de la AO (AOCID) y se proporcionan a los cirujanos para una reunión de revisión de datos en la que acuerdan áreas de mejora y establecen objetivos para la serie prospectiva. Durante todo el período de la segunda evaluación y la serie prospectiva, el cartel se coloca en el área de la sala de operaciones.
Después de la información/consentimiento del paciente, los pacientes elegibles se incluyen en la parte prospectiva del estudio y se tratan con un clavo intramedular o un DHS. Durante la cirugía, los cirujanos utilizan los nuevos conocimientos adquiridos para registrar imágenes.
En el siguiente paso, los 5 cirujanos por clínica revisan individualmente 25 imágenes laterales intraoperatorias posteriores al implante de 5 casos prospectivos utilizando el mismo conjunto de criterios predefinidos. Los datos son analizados en AOCID y revisados por el Grupo de Trabajo de Imágenes de AO Educación.
Los datos no se transfieren entre las clínicas. Los principales desenlaces se evaluarán con base en el “Cuestionario para la evaluación de la proyección lateral intraoperatoria del fémur proximal”.
Este cuestionario consta de siete preguntas, sobre calidad de imagen (Q1 y Q2; parte A) y sobre calidad de reducción y cirugía (Q3 - Q7; parte B). Q1 y Q2 solo permiten respuestas de "sí/no", con una opción para comentar la respuesta "no". Q3 a Q5 se basan en evaluaciones anatómicas y Q6 y Q7 solicitan una evaluación de la cirugía. Hay una opción de respuesta "no evaluable" para todas las preguntas de la parte B.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Hospital of the Medical University Graz
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
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ZH
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Winterthur, ZH, Suiza, 8401
- Cantonal Hospital Winterthur
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Zurich, ZH, Suiza, 8063
- Municipal Hospital Triemli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Diagnóstico de una fractura femoral pertrocantérea (AO 31-A1, A2, A3)
- Tratamiento quirúrgico con un clavo antirrotación proximal femoral (PFNA), un PFNA-II, un tornillo dinámico de cadera (DHS) o un sistema de clavo de fijación trocantérea de titanio (TFN)
Para la parte prospectiva del estudio:
Consentimiento informado obtenido, es decir:
- Capacidad para comprender el contenido de la información del paciente/Formulario de consentimiento informado
- Disposición para permitir el uso de datos relacionados con la salud (imágenes) de acuerdo con el Plan de Investigación Clínica (CIP)
- Consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética (EC)/Junta de Revisión Institucional (IRB) firmado y fechado
Criterio de exclusión:
Para la parte prospectiva del estudio: - Pacientes con discapacidad mental o pacientes con demencia que no pueden comprender el contenido de la información del paciente/Formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo retrospectivo
El cirujano evalúa una imagen de rayos X por paciente.
El cirujano se somete a una intervención educativa (video/póster) y aplica los conocimientos adquiridos durante la segunda evaluación de la misma imagen.
La intervención no se administra a pacientes, solo a una imagen.
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Prosp.group (Aplicación del conocimiento)
Sin intervención directa en el paciente.
El cirujano aplica los conocimientos adquiridos durante la realización de la fluoroscopia en el quirófano.
Esta imagen es evaluada.
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Se ha realizado Intervención Educativa al cirujano tratante (vídeo y póster).
Los cirujanos aplican los conocimientos adquiridos al realizar la fluoroscopia intraoperatoria en pacientes con fracturas pertrocantéricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen determinada por La proporción de respuestas "sí" a Q1 y Q2 en la evaluación posteducativa II en comparación con la proporción de respuestas "sí" a Q1 y Q2 antes de la evaluación educativa.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre evaluadores entre la evaluación preeducativa y poseducativa de la calidad de imagen (Q1-Q2)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Proporción de imágenes clasificadas como "no evaluables" (Q3-Q7)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Proporción de criterios "Calidad de reducción y cirugía" con la mejor valoración posible (sí/óptima) (Q3-Q7)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Acuerdo entre evaluadores entre la evaluación preeducativa y poseducativa de la calidad de la cirugía (Q3-Q7)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Experiencia de los cirujanos (años y nivel profesional)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Práctica de los cirujanos (número promedio de cirugías de cadera por mes)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Puntuación de brecha de autoevaluación
Periodo de tiempo: 6 meses
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(3 preguntas sobre el nivel de habilidad actual y deseado para reparar fracturas femorales pertrocantéricas, obtener imágenes intraoperatorias laterales del fémur proximal y evaluar imágenes intraoperatorias laterales del fémur proximal)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rikli, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heetveld MJ, Raaymakers EL, van Walsum AD, Barei DP, Steller EP. Observer assessment of femoral neck radiographs after reduction and dynamic hip screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Apr;125(3):160-5. doi: 10.1007/s00402-004-0780-4. Epub 2005 Mar 2.
- Karanicolas PJ, Bhandari M, Walter SD, Heels-Ansdell D, Sanders D, Schemitsch E, Guyatt GH. Interobserver reliability of classification systems to rate the quality of femoral neck fracture reduction. J Orthop Trauma. 2009 Jul;23(6):408-12. doi: 10.1097/BOT.0b013e31815ea017.
- Rushton MN, Rushton VE, Worthington HV. The value of a quality improvement programme for panoramic radiography: a cluster randomised controlled trial. J Dent. 2013 Apr;41(4):328-35. doi: 10.1016/j.jdent.2012.12.009. Epub 2013 Jan 18.
- Zisblatt L, Kues JR, Davis N, Willis CE. The long-term impact of a performance improvement continuing medical education intervention on osteoporosis screening. J Contin Educ Health Prof. 2013 Fall;33(4):206-14. doi: 10.1002/chp.21200.
- Cannon CP, Hoekstra JW, Larson DM, Karcher RB, Mencia WA, Berry CA, Stowell SA. A report of quality improvement in the care of patients with acute coronary syndromes. Crit Pathw Cardiol. 2011 Mar;10(1):29-34. doi: 10.1097/HPC.0b013e318204eb8b.
- Krettek C, Miclau T, Grun O, Schandelmaier P, Tscherne H. Intraoperative control of axes, rotation and length in femoral and tibial fractures. Technical note. Injury. 1998;29 Suppl 3:C29-39. doi: 10.1016/s0020-1383(98)95006-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI program II
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