Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sotrastauriiniasetaatti hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen krooninen lymfosyyttinen leukemia, pieni lymfosyyttinen leukemia, prolymfosyyttinen leukemia tai Richterin transformaatio

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: James Blachly

Vaiheen 2 toteutettavuustutkimus sotrastauriinista uusiutuneen ja tulenkestävän CLL/SLL/PLL/RT

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin sotrastauriiniasetaatti toimii hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia, pieni lymfosyyttinen leukemia, prolymfosyyttinen leukemia tai Richterin transformaatio, joka on palannut tai joka ei reagoi hoitoon. Sotrastauriiniasetaatti voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. AEB071 (sotrastauriiniasetaatti) -hoidon objektiivisen kliinisen vasteen määrittäminen potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) / pieni lymfosyyttinen leukemia (SLL) / prolymfosyyttinen leukemia (PLL) / Richterin transformaatio (RT).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää AEB071:n kiinteän annoksen pitkäaikaisen annon toteutettavuus ja siedettävyys potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen CLL/SLL/PLL.

II. Tutkia valikoituja myöhempiä farmakodynaamisia vaikutuksia tässä potilaspopulaatiossa AEB071:n saamisen jälkeen, mukaan lukien siivettömän tyypin MMTV-integraatiosivustoperheen (WNT) signalointireitin arviointi.

III. Määrittää AEB071-hoidon toteutettavuus ja siedettävyys potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen vaippasolulymfooma (MCL), sekä saada alustavia tietoja tehosta tässä potilaspopulaatiossa.

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Määritä niiden potilaiden osuus, joilla on valikoituja ituradan ja somaattisen deoksiribonukleiinihapon (DNA) muutoksia, mukaan lukien B-solureseptori (BCR) -reitti.

II. Selvitä, kuinka avaingeenien mutaatio- ja transkriptiostatus vaikuttaa vasteeseen tähän hoitoon ja miten se on voinut vaikuttaa vasteeseen aikaisempiin hoitoihin.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat sotrastauriiniasetaattia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maailman terveysjärjestön (WHO) / ​​East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​=< 2
  • Elinajanodote >= 2 kuukautta

  • Asianmukainen histologinen diagnoosi (a) tai (b):

    • (a) Histologisesti dokumentoitu diagnoosi keskitason tai korkean riskin CLL/SLL:stä, B-PLL:stä ja RT:stä, joka johtuu CLL/SLL:stä vuoden 2008 ohjeiden mukaisesti ja täyttää hoitoa vaativan aktiivisen sairauden kriteerit:

      • Näyttö luuytimen vajaatoiminnasta, joka ilmenee anemian tai trombosytopenian kehittymisenä tai pahenemisena (ei johdu autoimmuuni hemolyyttisestä anemiasta tai trombosytopeniasta)
      • Massiivinen (>= 6 cm kylkirajan alapuolella), progressiivinen tai oireinen splenomegalia
      • Massiiviset solmut (>= 10 cm) tai etenevä tai oireinen lymfadenopatia
      • Autoimmuuni anemia ja/tai trombosytopenia, joka reagoi huonosti tavanomaiseen hoitoon

      • Perustuslailliset oireet mukaan lukien jokin seuraavista:

        • Tahaton painonpudotus 10 % tai enemmän 6 kuukauden sisällä.
        • Huomattava väsymystä rajoittava aktiivisuus
        • Kuume >= 100,5 astetta F vähintään 2 viikon ajan ilman merkkejä infektiosta
        • Yöhikoilu > 1 kuukausi ilman merkkejä infektiosta
      • Sytoreduktion tarve ennen kantasolusiirtoa
    • (b) Patologisesti dokumentoitu MCL [määritelty joko t(11;14) tai sykliini D1:n yliekspressio] MCL-pilottitutkimuksessa
  • Relapsoitunut vähintään yhden aikaisemman hoidon jälkeen tai kestänyt sille
  • Halukkuus käydä läpi kaikki tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja menettelyt
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus toteuttaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi terapia seuraavasti:

    • Suuri leikkaus 2 viikon sisällä
    • Kortikosteroidit yli 20 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa) 2 viikon sisällä, ellei sitä käytetä inhalaatiolla tai paikallisesti tai ellei se ole tarpeen esilääkitykseen ennen jodattua varjoaineväriä tai autoimmuuni hemolyyttisen anemian vuoksi
    • sytotoksinen kemoterapia tai biologinen hoito 4 viikon kuluessa, lukuun ottamatta BCR-kinaasin estäjiä, jotka eivät vaadi huuhtelua, tai
    • Nitrosoureat 6 viikon sisällä suunnitellusta tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annoksesta
  • Myrkyllisyyden toipumatta jättäminen aikaisemmasta kemo- tai sädehoidosta asteeseen 1
  • Tunnettu aktiivinen leukemia tai keskushermoston (CNS) lymfooma, joka vaatii hoitoa
  • Riittämätön luuytimen toiminta/hematopoieettinen varaus, paitsi jos kyseessä on dokumentoitu luuytimen vaikutus: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1 x 10^9/l
  • Riittämätön luuytimen toiminta/hematopoieettinen varaus, paitsi jos kyseessä on dokumentoitu luuytimen vaikutus: verihiutaleet < 30 x 10^9/l
  • Seerumin kokonaisbilirubiini > 2 x ULN (normaalin yläraja)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 x ULN tai > 5 x ULN, jos maksassa on CLL/lymfooma
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa lääkkeillä, joiden tiedetään olevan vahvoja sytokromi P450:n, perheen 3, alaperheen A, polypeptidi 4/5 (CYP3A4/5) ja CYP3A4/5 substraattien indusoijia tai estäjiä, joilla on QT-ajan pidentymisen riski, jota ei voida keskeyttää ennen opiskelupaikka

  • Kliinisesti merkittävät sydänsairaudet, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Ventrikulaarinen takyarytmia historia tai esiintyminen
    • Epävakaa/hallitsematon eteisvärinä (kammiotaajuus > 100 lyöntiä minuutissa [bpm]); potilaat, joilla on stabiili eteisvärinä, ovat kelvollisia, jos he eivät täytä muita poissulkemiskriteereitä
    • Angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta
    • New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
    • Labiili tai hallitsematon verenpainetauti
  • Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain, joka rajoittaa selviytymisen tutkijan arvion mukaan alle 2 vuoteen; ihon tyvi- ja okasolusyöpä tai kohdunkaulan okasolusyöpä in situ, jotka on leikattu kokonaan tai muuten parannettu, tai paikallinen eturauhassyöpä (Gleason < 5) ovat kelvollisia
  • Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, mukaan lukien motiliteetti- tai imeytymishäiriöoireyhtymät tai tulehduksellinen suolistosairaus, jotka voivat rajoittaa AEB071:n imeytymistä
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisuus tai aktiivinen hepatiitti B- tai C -infektio, jossa veressä on havaittavissa oleva virusnukleiinihappo; näiden virusten testaus ei ole pakollinen osa seulontaa
  • Vaikeat systeemiset infektiot, jotka vaativat suonensisäistä antibioottia kahden viikon aikana ennen AEB071-hoidon aloittamista
  • Imettävä tai raskaana oleva

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevien naisten miespuoliset kumppanit, jotka eivät suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja vähintään 5 AEB071:n terminaalisen puoliintumisajan ajan (noin 36 tuntia) sen jälkeen tutkimuslääkkeen viimeinen annos; erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat:

    • Täydellinen pidättyvyys tai
    • Miesten tai naisten sterilointi tai

    • Minkä tahansa kahden seuraavista yhdistelmä (a+b tai a+c tai b+c):

      • a. Suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö
      • b. Kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen
      • c. Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on siittiöitä tuhoava vaahto/geeli/kalvo/voide/emätinperäpuikko Naiset katsotaan postmenopausaaliseksi, eivätkä he ole hedelmällisessä iässä, jos he ovat saaneet 12 kuukautta luonnollista ( spontaani) amenorrea, jolla on sopiva kliininen profiili (esim. ikään sopiva, vasomotorisia oireita anamneesissa) tai sinulla on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto (kohdunpoiston kanssa tai ilman) tai munanjohdinsidonta vähintään kuusi viikkoa sitten; pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on vahvistettu seurantahormonitason arvioinnilla, hänen katsotaan olevan hedelmällistä.
  • Mikä tahansa muu henkeä uhkaava sairaus tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa potilaan turvallisuuden tai häiritä tutkimuksen päätepisteiden analysointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito (sotrastauriiniasetaatti)
Potilaat saavat sotrastauriiniasetaattia PO BID päivinä 1-28. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • farmakologiset tutkimukset
Lääke: sotrastauriiniasetaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • AEB 071
  • AEB071

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen kliinisen vasteen saavuttaneiden CLL-/SLL-/PLL-/RT-potilaiden osuus, joka on arvioitu lymfosytoosiin liittyvien täydellisten, osittaisten tai osittaisten vasteiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
CLL- ja PLL-potilaiden vastekategoriat, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti. SLL/RT-potilaiden vaste on pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukainen. Kaikkien arvioitavien potilaiden objektiivinen vasteprosentti vaiheen II tutkimuksessa lasketaan tarkalla 95 %:n binomiaalisella luottamusvälillä (olettaen, että vasteen saaneiden potilaiden määrä jakautuu binomiaalisesti).
Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Siitä ajankohdasta, jolloin lymfosytoosiin liittyvän CR:n, PR:n tai PR:n kriteerit on arvioitu ensimmäisen kerran, siihen päivään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus tai sairaudesta johtuva kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 3 vuotta
CLL- ja PLL-potilaille, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti Chesonin et ai. SLL/RT-potilaiden vasteet ovat pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisia. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Siitä ajankohdasta, jolloin lymfosytoosiin liittyvän CR:n, PR:n tai PR:n kriteerit on arvioitu ensimmäisen kerran, siihen päivään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus tai sairaudesta johtuva kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 3 vuotta
CLL- ja PLL-potilaille, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti Chesonin et ai. SLL/RT-potilaiden vasteet ovat pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisia. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
CLL- ja PLL-potilaille, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti Chesonin et ai. SLL/RT-potilaiden vasteet ovat pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisia. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Objektiivisen kliinisen vasteen määrä (CR, PR) (valinnainen PLCG2-rikastettu kohortti, jos aktivoitu)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
CLL- ja PLL-potilaille, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti Chesonin et ai. SLL/RT-potilaiden vasteet ovat pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisia. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Jopa 3 vuotta
Vastauksen kesto (valinnainen PLCG2-rikastettu kohortti, jos aktivoitu)
Aikaikkuna: Siitä ajankohdasta, jolloin lymfosytoosiin liittyvän CR:n, PR:n tai PR:n kriteerit on arvioitu ensimmäisen kerran, siihen päivään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus tai sairaudesta johtuva kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 3 vuotta
CLL- ja PLL-potilaille, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti Chesonin et ai. SLL/RT-potilaiden vasteet ovat pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisia. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Siitä ajankohdasta, jolloin lymfosytoosiin liittyvän CR:n, PR:n tai PR:n kriteerit on arvioitu ensimmäisen kerran, siihen päivään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus tai sairaudesta johtuva kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 3 vuotta
PFS (valinnainen PLCG2-rikastettu kohortti, jos aktivoitu)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 3 vuotta
CLL- ja PLL-potilaille, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti Chesonin et ai. SLL/RT-potilaiden vasteet ovat pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisia. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 3 vuotta
OS (valinnainen PLCG2-rikastettu kohortti, jos aktivoitu)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
CLL- ja PLL-potilaille, jotka on määritelty kansainvälisen CLL-työpajan julkaisemien kriteerien mukaisesti Chesonin et ai. SLL/RT-potilaiden vasteet ovat pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisia. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Objektiivisen kliinisen vasteen määrä (CR, PR) (MCL-kohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vasteet määritellään pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Jopa 3 vuotta
Vastauksen kesto (MCL-kohortti)
Aikaikkuna: Siitä ajankohdasta, jolloin lymfosytoosiin liittyvän CR:n, PR:n tai PR:n kriteerit on arvioitu ensimmäisen kerran, siihen päivään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus tai sairaudesta johtuva kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Vasteet määritellään pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Siitä ajankohdasta, jolloin lymfosytoosiin liittyvän CR:n, PR:n tai PR:n kriteerit on arvioitu ensimmäisen kerran, siihen päivään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus tai sairaudesta johtuva kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 3 vuotta
PFS (MCL-kohortti)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 3 vuotta
Vasteet määritellään pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 3 vuotta
Käyttöjärjestelmä (MCL-kohortti)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Vasteet määritellään pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti. Yhteenveto tavallisilla Kaplan-Meier-menetelmillä.
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, arvioitu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 kriteereillä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
Jokaisesta sairausryhmästä kerätään haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla.
Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
Annoksen pienentämistä tai lääkkeen käytön lopettamista vaativien haittavaikutusten yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat annoksen muuttamista ja/tai annoksen viivästymistä, arvioidaan.
Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
Suoritettujen kurssien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
Arvioidaan aloitettujen/päättyneiden kurssien lukumäärä ja syyt hoidon lopettamiseen.
Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
BCR:n alavirran kohteiden (mukaan lukien LCP1) farmakodynaaminen modulaatio sotrastauriiniasetaattihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kurssiin asti 1 päivä 29
Markkerit kootaan yksimuuttujaisesti kvantitatiivisesti ja myös kliiniset tulosryhmät tiivistetään graafisesti mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseksi. Muutokset BCR-signalaatiossa ajan kuluessa voidaan arvioida kvantitatiivisesti käyttämällä toistettujen mittausten malleja ja graafisesti yksittäisten aikakaavioiden tai laatikkokaavioiden avulla.
Perustaso kurssiin asti 1 päivä 29
Tuman transkriptiotekijä kappa-B:n alavirran kohteiden farmakodynaaminen modulaatio sotrastauriiniasetaattihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kurssiin asti 1 päivä 29
Markkerit kootaan yksimuuttujaisesti kvantitatiivisesti ja myös kliiniset tulosryhmät tiivistetään graafisesti mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseksi.
Perustaso kurssiin asti 1 päivä 29
WNT/beeta-kateniinireitin loppupään kohteiden farmakodynaaminen modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso kurssiin asti 1 päivä 29
Markkerit kootaan yksimuuttujaisesti kvantitatiivisesti ja myös kliiniset tulosryhmät tiivistetään graafisesti mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseksi.
Perustaso kurssiin asti 1 päivä 29
CLL:n toistuviin mutaatioihin kohdistetun syvän sekvensointipaneelin vasteeseen liittyvät genomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kurssiin asti 1 päivä 29
Markkerit kootaan yksimuuttujaisesti kvantitatiivisesti ja myös kliiniset tulosryhmät tiivistetään graafisesti mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseksi.
Kurssiin asti 1 päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

James Blachly

Yhteistyökumppanit

Novartis

Tutkijat

  • Päätutkija: James Blachly, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-14026
  • NCI-2014-02002 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COEB071XUS01T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa