Diastolisen toiminnan perioperatiiviset mittaukset sydänkirurgiassa
Diastolisen toiminnan uusien mittausten, joihin liittyy ruokatorven ja transthorakaalinen kaikukardiografia perioperatiivisella jaksolla, hyödyllisyys potilailla, joille tehdään sydänleikkaus - tutkiva tutkimus
Tämä kliininen havainnollinen tutkimus tutkii seuraavia sydänkirurgiaan liittyviä perioperatiivisia indeksejä:
- Sydämen vasemman rentoutumisen (LV:n diastolinen toiminta) mittausten merkitys ja sen suhde tulosmittauksiin.
- Oikean sydämen rentoutumistoimintoa koskevien mittausten merkitys ja sen suhde tulosmittauksiin.
- Huumeiden, kuten enoksimonin, vaikutus näihin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana perioperatiivisesta TOE:stä on tullut rutiini osa sydänkirurgian seurantaa. Monissa keskuksissa ympäri maailmaa lähes 100 % sydänleikkauksen kohteena olevista paiteista seurataan tällä menetelmällä. Useat tutkimukset ja havainnointikatsaukset viittaavat siihen, että leikkauksensisäinen TOE voi muuttaa hallintaa ja siten vaikuttaa epäsuorasti läppä-, aortta- tai ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden lopputulokseen. Sydänsairaalan keskuksessamme on rutiinikäytäntö tehdä leikkauksensisäinen TOE kaikille sydänleikkauksen saaville potilaille potilaan kirurgisen ja anestesiahoidon ohjaamiseksi. Tästä TOE:n käytöstä huolimatta on hyvin vähän todisteita siitä, kuinka TOE vaikuttaa potilaaseen liittyviin tuloksiin, sekä sairastuvuuteen että kuolleisuuteen.
Vuosien varrella on tapahtunut useita edistysaskeleita, jotka koskevat sekä parempaa teknologiaa sydämen kuvaamiseksi TOE:llä että uusien sydämen toiminnan mittausten kehittämistä. Teknologian kehittyessä monia tapoja ja mittauksia ei ole validoitu sydänkirurgian yhteydessä. Havainnoivassa kliinisessä tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan seuraavia asioita:
- Sydämen vasemman rentoutumisen (LV:n diastolinen toiminta) mittausten merkitys ja sen suhde tulosmittauksiin.
- Oikean sydämen rentoutumistoiminnon mittausten merkitys ja sen suhde tulosmittauksiin.
- Huumeiden, kuten enoksimonin, vaikutus näihin tulosmittauksiin.
Vaikka monet näistä mittauksista on validoitu lääkepotilaiden hoidossa, niitä ei ole tutkittu kirurgisessa ympäristössä. Lisäksi sen kykyä ennustaa lopputulosta ei ole koskaan testattu. Uskomme, että tämä tutkimus auttaa meitä vastaamaan näihin tärkeisiin kysymyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen toimintahäiriö (EF < 50 %) tai diastolinen toimintahäiriö asteikolla 1-3 määritettynä preoperatiivisen TTE:n tai intraoperatiivisen TOE:n perusteella
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe transesfageaaliseen kaikukardiografiaan (kuten edellinen esofageektomia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänkirurgia
|
Muuttuuko diastolinen toiminta sydänleikkauksella +/- enoksimoni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen toimintahäiriön muutos - luokitellaan parantuneeksi, vakaaksi tai huonommaksi
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Vertaa diastolista toimintahäiriötä ennen ja jälkeen leikkausta niillä, jotka saavat enoksimonia.
Vertaa diastolista toimintaa ennen ja jälkeen leikkausta niillä, jotka eivät saa enoksimonia
|
Jopa 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systoliset ja diastoliset tiedot postoperatiivisesta rintakehän kaikukuvauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Vertaa systolista ja diastolista toimintaa transtorakaalisessa kaikukardiografiassa intraoperatiivisiin parametreihin
|
Jopa 30 päivää
|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin kesto (tunteina)
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Kuinka kauan potilas pysyy intuboituna teho-osastolla leikkauksen jälkeen
|
0-30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Kuten edellä
|
0-30 päivää
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Kuten edellä
|
0-30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Kuten edellä
|
0-30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen sydänsairauspiste (C-POMS)
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Kuten edellä
|
0-30 päivää
|
|
30 päivän tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Kuten edellä
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLondon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .