Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativa mätningar av diastolisk funktion vid hjärtkirurgi

4 november 2014 uppdaterad av: University College, London

Nyttan av nya mätningar av diastolisk funktion som involverar transesofageal och transthorax ekokardiografi under den perioperativa perioden hos patienter som genomgår hjärtkirurgi - ett utforskande försök

Denna observationella kliniska prövning kommer att undersöka följande perioperativa index relaterade till hjärtkirurgi:

  1. Betydelsen av mätningar som involverar avslappning av vänster hjärta (LV diastolisk funktion) och dess relation till utfallsmått.
  2. Betydelsen av mätningar som involverar höger hjärtavslappningsfunktion och dess relation till resultatmått.
  3. Inverkan av läkemedel som enoximon på dessa resultatmått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste två decennierna har perioperativ TOE blivit rutinmässig del av övervakning vid hjärtkirurgi. I många centra runt om i världen övervakas nästan 100 % av de patienter som genomgår hjärtkirurgi med denna metod. Det finns flera studier och observationsöversikter som tyder på att intraoperativ TOE kan förändra hanteringen och därmed indirekt påverka resultatet hos patienter som genomgår ventil-, aorta- eller bypasskirurgi. Visst i vårt center på The Heart Hospital är det rutinmässig praxis att utföra en intraoperativ TOE hos alla patienter som genomgår hjärtkirurgi för att vägleda kirurgisk och anestetisk behandling av patienten. Trots denna användning av TOE finns det mycket få bevis för hur TOE påverkar patientrelaterade resultat, både sjuklighet och mortalitet.

Flera framsteg har skett under åren som involverar både bättre teknik för att avbilda hjärtat med TOE tillsammans med utvecklingen av nya mätningar av hjärtfunktionen. Allt eftersom tekniken har utvecklats har många modaliteter och mätningar inte validerats inom ramen för hjärtkirurgi. I vår observationella kliniska studie syftar vi till att undersöka följande:

  1. Betydelsen av mätningar som involverar avslappning av vänster hjärta (LV diastolisk funktion) och dess relation till utfallsmått.
  2. Betydelsen av mätningar som involverar rätt hjärtavslappningsfunktion och dess relation till resultatmått.
  3. Inverkan av läkemedel som enoximon på dessa resultatmått.

Även om många av dessa mätningar har validerats i vården av medicinska patienter, har de inte undersökts i kirurgisk miljö. Dessutom har dess förmåga att förutsäga utfall aldrig testats. Vi tror att denna studie kommer att hjälpa oss att svara på dessa viktiga frågor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Någon hjärtoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systolisk dysfunktion (EF <50%) eller diastolisk dysfunktion grad 1-3, bestämt genom preoperativ TTE eller intraoperativ TOE
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för transoesfageal ekokardiografi (som tidigare esofagektomi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtkirurgi
Förändras diastolisk funktion vid hjärtkirurgi +/- enoximon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diastolisk dysfunktion -kategoriserad som förbättrad, stabil eller sämre
Tidsram: Upp till 12 timmar
Jämför diastolisk dysfunktion före och efter operation hos de som får enoximon. Jämför diastolisk funktion före och efter operation hos de som inte får enoximon
Upp till 12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliska och diastoliska data från det postoperativa transtorakala ekokardiogrammet
Tidsram: Upp till 30 dagar
Jämför systolisk och diastolisk funktion på transthorax ekokardiografi med intraoperativa parametrar
Upp till 30 dagar
Varaktighet av endotrakeal intubation (i timmar)
Tidsram: 0-30 dagar
Hur länge patienten förblir intuberad på intensivvårdsavdelningen efter operationen
0-30 dagar
Förekomst av postoperativt förmaksflimmer
Tidsram: 0-30 dagar
Som ovan
0-30 dagar
Varaktighet av ICU-vistelsen
Tidsram: 0-30 dagar
Som ovan
0-30 dagar
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 0-30 dagar
Som ovan
0-30 dagar
Cardiac Post Operation Morbidity Score (C-POMS)
Tidsram: 0-30 dagar
Som ovan
0-30 dagar
30 dagars allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 0-30 dagar
Som ovan
0-30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Första postat (Uppskatta)

6 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera