Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные измерения диастолической функции в кардиохирургии

4 ноября 2014 г. обновлено: University College, London

Полезность новых измерений диастолической функции с использованием чреспищеводной и трансторакальной эхокардиографии в периоперационном периоде у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства - исследовательское исследование

В этом обсервационном клиническом исследовании будут изучены следующие периоперационные показатели, относящиеся к кардиохирургии:

  1. Значимость измерений, включающих расслабление левых отделов сердца (диастолическая функция ЛЖ) и их связь с показателями исхода.
  2. Значение измерений, включающих функцию релаксации правых отделов сердца, и ее связь с показателями результатов.
  3. Влияние препаратов, таких как эноксимон, на эти показатели исхода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

За последние два десятилетия периоперационная ЧПЭ стала рутинной частью мониторинга в условиях кардиохирургии. Во многих центрах по всему миру почти 100% пациентов, перенесших операцию на сердце, контролируются с помощью этого метода. Есть несколько исследований и обсервационных обзоров, предполагающих, что интраоперационная ЧПЭ может изменить тактику и, таким образом, косвенно повлиять на исход у пациентов, перенесших операцию на клапане, аорте или шунтировании. Конечно, в нашем центре при Кардиологической больнице рутинной практикой является проведение интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии у всех пациентов, перенесших операцию на сердце, для определения хирургического и анестезиологического ведения пациента. Несмотря на такое использование ТОЭ, очень мало доказательств того, как ТОЭ влияет на исходы, связанные с пациентами, как на заболеваемость, так и на смертность.

За прошедшие годы было достигнуто несколько достижений, связанных как с улучшением технологии визуализации сердца с помощью ЧПЭ, так и с разработкой новых методов измерения функции сердца. По мере развития технологий многие методы и измерения не были проверены в условиях кардиохирургии. В нашем обсервационном клиническом исследовании мы стремимся исследовать следующее:

  1. Значимость измерений, включающих расслабление левых отделов сердца (диастолическая функция ЛЖ) и их связь с показателями исхода.
  2. Значение измерений, включающих функцию релаксации правых отделов сердца, и ее связь с показателями результатов.
  3. Влияние препаратов, таких как эноксимон, на эти показатели исхода.

Хотя многие из этих измерений были подтверждены при лечении пациентов, они не были проверены в хирургических условиях. Кроме того, его способность предсказывать исход никогда не проверялась. Мы считаем, что это исследование поможет нам ответить на эти важные вопросы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любая кардиохирургия

Описание

Критерии включения:

  • Систолическая дисфункция (ФВ <50%) или диастолическая дисфункция 1-3 степени по данным предоперационной ТТЭ или интраоперационной ТЭО
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии (например, предшествующая эзофагэктомия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция на сердце
Изменяется ли диастолическая функция при операции на сердце +/- эноксимон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диастолической дисфункции - классифицируется как улучшение, стабильное или ухудшение
Временное ограничение: До 12 часов
Сравните диастолическую дисфункцию до и после операции у пациентов, получавших эноксимон. Сравните диастолическую функцию до и после операции у тех, кто не получает эноксимон.
До 12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолические и диастолические данные послеоперационной трансторакальной эхокардиограммы
Временное ограничение: До 30 дней
Сравните систолическую и диастолическую функцию на трансторакальной эхокардиографии с интраоперационными параметрами.
До 30 дней
Продолжительность эндотрахеальной интубации (в часах)
Временное ограничение: 0-30 дней
Как долго пациент остается интубированным в отделении интенсивной терапии после операции
0-30 дней
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 0-30 дней
Как указано выше
0-30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 0-30 дней
Как указано выше
0-30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 0-30 дней
Как указано выше
0-30 дней
Оценка сердечной послеоперационной заболеваемости (C-POMS)
Временное ограничение: 0-30 дней
Как указано выше
0-30 дней
30-дневные серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 0-30 дней
Как указано выше
0-30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться