- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02285309
Периоперационные измерения диастолической функции в кардиохирургии
Полезность новых измерений диастолической функции с использованием чреспищеводной и трансторакальной эхокардиографии в периоперационном периоде у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства - исследовательское исследование
В этом обсервационном клиническом исследовании будут изучены следующие периоперационные показатели, относящиеся к кардиохирургии:
- Значимость измерений, включающих расслабление левых отделов сердца (диастолическая функция ЛЖ) и их связь с показателями исхода.
- Значение измерений, включающих функцию релаксации правых отделов сердца, и ее связь с показателями результатов.
- Влияние препаратов, таких как эноксимон, на эти показатели исхода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние два десятилетия периоперационная ЧПЭ стала рутинной частью мониторинга в условиях кардиохирургии. Во многих центрах по всему миру почти 100% пациентов, перенесших операцию на сердце, контролируются с помощью этого метода. Есть несколько исследований и обсервационных обзоров, предполагающих, что интраоперационная ЧПЭ может изменить тактику и, таким образом, косвенно повлиять на исход у пациентов, перенесших операцию на клапане, аорте или шунтировании. Конечно, в нашем центре при Кардиологической больнице рутинной практикой является проведение интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии у всех пациентов, перенесших операцию на сердце, для определения хирургического и анестезиологического ведения пациента. Несмотря на такое использование ТОЭ, очень мало доказательств того, как ТОЭ влияет на исходы, связанные с пациентами, как на заболеваемость, так и на смертность.
За прошедшие годы было достигнуто несколько достижений, связанных как с улучшением технологии визуализации сердца с помощью ЧПЭ, так и с разработкой новых методов измерения функции сердца. По мере развития технологий многие методы и измерения не были проверены в условиях кардиохирургии. В нашем обсервационном клиническом исследовании мы стремимся исследовать следующее:
- Значимость измерений, включающих расслабление левых отделов сердца (диастолическая функция ЛЖ) и их связь с показателями исхода.
- Значение измерений, включающих функцию релаксации правых отделов сердца, и ее связь с показателями результатов.
- Влияние препаратов, таких как эноксимон, на эти показатели исхода.
Хотя многие из этих измерений были подтверждены при лечении пациентов, они не были проверены в хирургических условиях. Кроме того, его способность предсказывать исход никогда не проверялась. Мы считаем, что это исследование поможет нам ответить на эти важные вопросы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Систолическая дисфункция (ФВ <50%) или диастолическая дисфункция 1-3 степени по данным предоперационной ТТЭ или интраоперационной ТЭО
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии (например, предшествующая эзофагэктомия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция на сердце
|
Изменяется ли диастолическая функция при операции на сердце +/- эноксимон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диастолической дисфункции - классифицируется как улучшение, стабильное или ухудшение
Временное ограничение: До 12 часов
|
Сравните диастолическую дисфункцию до и после операции у пациентов, получавших эноксимон.
Сравните диастолическую функцию до и после операции у тех, кто не получает эноксимон.
|
До 12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолические и диастолические данные послеоперационной трансторакальной эхокардиограммы
Временное ограничение: До 30 дней
|
Сравните систолическую и диастолическую функцию на трансторакальной эхокардиографии с интраоперационными параметрами.
|
До 30 дней
|
|
Продолжительность эндотрахеальной интубации (в часах)
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Как долго пациент остается интубированным в отделении интенсивной терапии после операции
|
0-30 дней
|
|
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Как указано выше
|
0-30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Как указано выше
|
0-30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Как указано выше
|
0-30 дней
|
|
Оценка сердечной послеоперационной заболеваемости (C-POMS)
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Как указано выше
|
0-30 дней
|
|
30-дневные серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Как указано выше
|
0-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCLondon
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .