Mediciones perioperatorias de la función diastólica en cirugía cardíaca
La utilidad de nuevas mediciones de la función diastólica que involucran ecocardiografía transesofágica y transtorácica en el período perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca: un ensayo exploratorio
Este ensayo clínico observacional investigará los siguientes índices perioperatorios relacionados con la cirugía cardíaca:
- La importancia de las mediciones relacionadas con la relajación del corazón izquierdo (función diastólica del VI) y su relación con las medidas de resultado.
- La importancia de las mediciones que involucran la función de relajación del corazón derecho y su relación con las medidas de resultado.
- La influencia de fármacos como la enoximona en estas medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas dos décadas, la ETE perioperatoria se ha convertido en parte rutinaria de la monitorización en el entorno de la cirugía cardíaca. En muchos centros alrededor del mundo, casi el 100% de los pacientes que se someten a cirugía cardíaca son monitoreados con esta modalidad. Hay varios estudios y revisiones de observación que sugieren que la ETE intraoperatoria puede cambiar el manejo y, por lo tanto, influir indirectamente en el resultado de los pacientes que se someten a cirugía de injerto de válvula, aorta o derivación. Ciertamente, en nuestro centro en The Heart Hospital, es una práctica de rutina realizar una ETE intraoperatoria en todos los pacientes que se someten a una cirugía cardíaca para guiar el manejo quirúrgico y anestésico del paciente. A pesar de este uso de TOE, hay muy poca evidencia de cómo TOE influye en los resultados relacionados con el paciente, tanto en la morbilidad como en la mortalidad.
A lo largo de los años se han producido varios avances relacionados con una mejor tecnología para obtener imágenes del corazón con TOE junto con el desarrollo de nuevas mediciones de la función cardíaca. A medida que la tecnología ha evolucionado, muchas modalidades y mediciones no se han validado en el entorno de la cirugía cardíaca. En nuestro ensayo clínico observacional nuestro objetivo es investigar lo siguiente:
- La importancia de las mediciones relacionadas con la relajación del corazón izquierdo (función diastólica del VI) y su relación con las medidas de resultado.
- La importancia de las mediciones que involucran la función de relajación del corazón derecho y su relación con las medidas de resultado.
- La influencia de fármacos como la enoximona en estas medidas de resultado.
Si bien muchas de estas medidas se han validado en el cuidado de pacientes médicos, no se han examinado en el entorno quirúrgico. Además, nunca se ha probado su capacidad para predecir el resultado. Creemos que este estudio nos ayudará a responder estas importantes preguntas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bonnie Kyle
- Número de teléfono: 02034567898
- Correo electrónico: bonniekyle@doctors.net.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción sistólica (FE <50 %) o disfunción diastólica de grado 1-3 determinada mediante TTE preoperatoria o TOE intraoperatoria
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para ecocardiografía transesofágica (como esofagectomía previa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía cardíaca
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¿Cambia la función diastólica con la cirugía cardíaca +/- enoximona?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la disfunción diastólica - categorizada como mejorada, estable o peor
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
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Comparar la disfunción diastólica antes y después de la cirugía en los que reciben enoximona.
Comparar la función diastólica antes y después de la cirugía en aquellos que no reciben enoximona
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Hasta 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos sistólicos y diastólicos del ecocardiograma transtorácico postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Compare la función sistólica y diastólica en la ecocardiografía transtorácica con los parámetros intraoperatorios
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Hasta 30 días
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Duración de la intubación endotraqueal (en horas)
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Cuánto tiempo permanece intubado el paciente en la UCI después de la operación
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0-30 días
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Incidencia de fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Como anteriormente
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0-30 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Como anteriormente
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0-30 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Como anteriormente
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0-30 días
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Puntaje de morbilidad postoperatoria cardíaca (C-POMS)
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Como anteriormente
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0-30 días
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Eventos cardiovasculares adversos mayores de 30 días
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Como anteriormente
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0-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- UCLondon
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