Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperative målinger av diastolisk funksjon i hjertekirurgi

4. november 2014 oppdatert av: University College, London

Nytten av nye målinger av diastolisk funksjon som involverer transøsofageal og transthorax ekkokardiografi i den perioperative perioden hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi - en utforskende prøvelse

Denne observasjons kliniske studien vil undersøke følgende perioperative indekser relatert til hjertekirurgi:

  1. Betydningen av målinger som involverer venstre hjerteavslapning (LV diastolisk funksjon) og dens forhold til utfallsmål.
  2. Betydningen av målinger som involverer høyre hjerteavslapningsfunksjon og dens forhold til utfallsmål.
  3. Påvirkningen av medikamenter som enoksimon på disse utfallsmålene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste to tiårene har perioperativ TOE blitt en rutinemessig del av overvåking i forbindelse med hjertekirurgi. I mange sentre rundt om i verden overvåkes nesten 100 % av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved hjelp av denne modaliteten. Det er flere studier og observasjonsgjennomganger som tyder på at intraoperativ TOE kan endre behandling og dermed indirekte påvirke resultatet hos pasienter som gjennomgår klaffe-, aorta- eller bypassoperasjoner. Gjerne i vårt senter på Hjertesykehuset er det rutinepraksis å utføre en intraoperativ TOE hos alle pasienter som gjennomgår hjertekirurgi for å veilede kirurgisk og anestetisk behandling av pasienten. Til tross for denne bruken av TOE er det svært lite bevis på hvordan TOE påvirker pasientrelaterte utfall, både sykelighet og dødelighet.

Flere fremskritt har skjedd gjennom årene som involverer både bedre teknologi for å avbilde hjertet med TOE sammen med utviklingen av nye målinger av hjertefunksjon. Etter hvert som teknologien har utviklet seg, har mange modaliteter og målinger ikke blitt validert i forbindelse med hjertekirurgi. I vår observasjonskliniske studie tar vi sikte på å undersøke følgende:

  1. Betydningen av målinger som involverer venstre hjerteavslapning (LV diastolisk funksjon) og dens forhold til utfallsmål.
  2. Betydningen av målinger som involverer høyre hjerteavslapningsfunksjon og dens forhold til utfallsmål.
  3. Påvirkningen av medikamenter som enoksimon på disse utfallsmålene.

Mens mange av disse målingene har blitt validert i omsorgen for medisinske pasienter, har de ikke blitt undersøkt i kirurgiske omgivelser. I tillegg har dens evne til å forutsi utfall aldri blitt testet. Vi tror denne studien vil hjelpe oss å svare på disse viktige spørsmålene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver hjerteoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systolisk dysfunksjon (EF <50 %) eller diastolisk dysfunksjon grad 1-3 som bestemt gjennom preoperativ TTE eller intraoperativ TOE
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for transøsfageal ekkokardiografi (som tidligere øsofagektomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgi
Forandres diastolisk funksjon ved hjertekirurgi +/- enoximon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diastolisk dysfunksjon - kategorisert som forbedret, stabil eller verre
Tidsramme: Opptil 12 timer
Sammenlign diastolisk dysfunksjon før og etter operasjonen hos de som får enoksimon. Sammenlign diastolisk funksjon før og etter operasjon hos de som ikke får enoximon
Opptil 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systoliske og diastoliske data fra det postoperative transthorakale ekkokardiogrammet
Tidsramme: Opptil 30 dager
Sammenlign systolisk og diastolisk funksjon på transthorax ekkokardiografi med intraoperative parametere
Opptil 30 dager
Varighet av endotrakeal intubasjon (i timer)
Tidsramme: 0-30 dager
Hvor lenge pasienten forblir intubert på intensivavdelingen etter operasjonen
0-30 dager
Forekomst av postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: 0-30 dager
Som ovenfor
0-30 dager
Varighet av ICU-oppholdet
Tidsramme: 0-30 dager
Som ovenfor
0-30 dager
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 0-30 dager
Som ovenfor
0-30 dager
Cardiac Post Operatie Morbidity Score (C-POMS)
Tidsramme: 0-30 dager
Som ovenfor
0-30 dager
30 dagers store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 0-30 dager
Som ovenfor
0-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diastolisk dysfunksjon

Kliniske studier på Hjertekirurgi og enoximon

3
Abonnere