Peroperační měření diastolické funkce v kardiochirurgii
Užitečnost nových měření diastolické funkce zahrnující transezofageální a transtorakální echokardiografii v perioperačním období u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon – explorativní studie
Tato observační klinická studie bude zkoumat následující perioperační ukazatele týkající se srdeční chirurgie:
- Význam měření zahrnujících relaxaci levého srdce (diastolická funkce LK) a její vztah k výsledkům měření.
- Význam měření zahrnujících relaxační funkci pravého srdce a její vztah k výsledkům měření.
- Vliv léků, jako je enoximon, na tato měřítka výsledku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledních dvou desetiletí se perioperační TOE stala rutinní součástí monitorování v podmínkách kardiochirurgie. V mnoha centrech po celém světě je touto modalitou sledováno téměř 100 % pacientů podstupujících srdeční operaci. Existuje několik studií a observačních přehledů, které naznačují, že intraoperační TOE může změnit management a tím nepřímo ovlivnit výsledek u pacientů podstupujících operaci chlopně, aorty nebo bypassu. Samozřejmě v našem centru v The Heart Hospital je rutinní praxí provádět peroperační TOE u všech pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon za účelem vedení chirurgického a anestetického managementu pacienta. Navzdory tomuto použití TOE existuje velmi málo důkazů o tom, jak TOE ovlivňuje výsledky související s pacienty, a to jak morbiditu, tak mortalitu.
V průběhu let došlo k několika pokrokům, které zahrnují jak lepší technologii zobrazení srdce pomocí TOE, tak vývoj nových měření srdeční funkce. Jak se technologie vyvíjela, mnoho modalit a měření nebylo v podmínkách kardiochirurgie ověřeno. V naší observační klinické studii se snažíme prozkoumat následující:
- Význam měření zahrnujících relaxaci levého srdce (diastolická funkce LK) a její vztah k výsledkům měření.
- Význam měření zahrnujících relaxační funkci pravého srdce a její vztah k výsledkům měření.
- Vliv léků, jako je enoximon, na tato měřítka výsledku.
Zatímco mnoho z těchto měření bylo ověřeno v péči o lékařské pacienty, nebyla zkoumána v chirurgickém prostředí. Navíc jeho schopnost předvídat výsledek nebyla nikdy testována. Věříme, že tato studie nám pomůže odpovědět na tyto důležité otázky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolická dysfunkce (EF <50 %) nebo diastolická dysfunkce stupně 1-3, jak bylo stanoveno předoperačním TTE nebo intraoperačním TOE
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace transesfageální echokardiografie (jako je předchozí ezofagektomie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace srdce
|
Mění se diastolická funkce při kardiochirurgickém výkonu +/- enoximon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna diastolické dysfunkce – klasifikovaná jako zlepšená, stabilní nebo horší
Časové okno: Až 12 hodin
|
Porovnejte diastolickou dysfunkci před a po operaci u těch, kteří dostávají enoximon.
Porovnejte diastolickou funkci před a po operaci u těch, kteří nedostávají enoximon
|
Až 12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická a diastolická data z pooperačního transtorakálního echokardiogramu
Časové okno: Až 30 dní
|
Porovnejte systolickou a diastolickou funkci na transtorakální echokardiografii s intraoperačními parametry
|
Až 30 dní
|
|
Délka endotracheální intubace (v hodinách)
Časové okno: 0-30 dní
|
Jak dlouho zůstává pacient po operaci intubován na JIP
|
0-30 dní
|
|
Výskyt pooperační fibrilace síní
Časové okno: 0-30 dní
|
Jak je uvedeno výše
|
0-30 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 0-30 dní
|
Jak je uvedeno výše
|
0-30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 0-30 dní
|
Jak je uvedeno výše
|
0-30 dní
|
|
Skóre srdeční pooperační morbidity (C-POMS)
Časové okno: 0-30 dní
|
Jak je uvedeno výše
|
0-30 dní
|
|
30denní závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 0-30 dní
|
Jak je uvedeno výše
|
0-30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLondon
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .