Okołooperacyjne pomiary funkcji rozkurczowej w kardiochirurgii
Przydatność nowych pomiarów funkcji rozkurczowej z wykorzystaniem echokardiografii przezprzełykowej i przezklatkowej w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym — badanie eksploracyjne
To obserwacyjne badanie kliniczne zbada następujące wskaźniki okołooperacyjne związane z kardiochirurgią:
- Znaczenie pomiarów dotyczących relaksacji lewego serca (funkcja rozkurczowa lewej komory) i jej związek z pomiarami wyników.
- Znaczenie pomiarów dotyczących funkcji relaksacji prawego serca i jej związek z miarami wyników.
- Wpływ leków, takich jak enoksymon, na te miary wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich dwóch dekad okołooperacyjna TOE stała się rutynową częścią monitorowania w warunkach kardiochirurgii. W wielu ośrodkach na świecie prawie 100% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym jest monitorowanych tą metodą. Istnieje kilka badań i przeglądów obserwacyjnych sugerujących, że śródoperacyjna TOE może zmienić postępowanie, a tym samym pośrednio wpłynąć na wyniki u pacjentów poddawanych zabiegom wszczepienia zastawki, aorty lub pomostowania. Z pewnością w naszym ośrodku w The Heart Hospital rutynową praktyką jest wykonywanie śródoperacyjnego TOE u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w celu ukierunkowania postępowania chirurgicznego i anestezjologicznego pacjenta. Pomimo tego zastosowania TOE istnieje bardzo mało dowodów na to, jak TOE wpływa na wyniki związane z pacjentem, zarówno chorobowość, jak i śmiertelność.
Na przestrzeni lat dokonano kilku postępów, obejmujących zarówno lepszą technologię obrazowania serca za pomocą TOE, jak i opracowanie nowych pomiarów funkcji serca. Wraz z rozwojem technologii wiele metod i pomiarów nie zostało zatwierdzonych w warunkach kardiochirurgii. W naszym obserwacyjnym badaniu klinicznym chcemy zbadać następujące kwestie:
- Znaczenie pomiarów dotyczących relaksacji lewego serca (funkcja rozkurczowa lewej komory) i jej związek z pomiarami wyników.
- Znaczenie pomiarów dotyczących funkcji relaksacyjnej prawego serca i jej związek z miarami wyników.
- Wpływ leków, takich jak enoksymon, na te miary wyników.
Chociaż wiele z tych pomiarów zostało zatwierdzonych w opiece nad pacjentami medycznymi, nie zostały one zbadane w warunkach chirurgicznych. Ponadto nigdy nie testowano jego zdolności do przewidywania wyniku. Wierzymy, że to badanie pomoże nam odpowiedzieć na te ważne pytania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysfunkcja skurczowa (EF <50%) lub dysfunkcja rozkurczowa stopnia 1-3 określona na podstawie przedoperacyjnego TTE lub śródoperacyjnego TOE
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej (np. przebyta resekcja przełyku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kardiochirurgia
|
Czy funkcja rozkurczowa zmienia się po operacji kardiochirurgicznej +/- enoksymon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dysfunkcji rozkurczowej – klasyfikowana jako poprawa, stabilizacja lub pogorszenie
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Porównaj dysfunkcję rozkurczową przed i po operacji u osób otrzymujących enoksymon.
Porównaj funkcję rozkurczową przed i po operacji u osób, które nie otrzymują enoksymonu
|
Do 12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane skurczowe i rozkurczowe z pooperacyjnego przezklatkowego echokardiogramu
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Porównaj funkcję skurczową i rozkurczową w echokardiografii przezklatkowej z parametrami śródoperacyjnymi
|
Do 30 dni
|
|
Czas trwania intubacji dotchawiczej (w godzinach)
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Jak długo pacjent pozostaje zaintubowany na OIT po operacji
|
0-30 dni
|
|
Częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Jak powyżej
|
0-30 dni
|
|
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Jak powyżej
|
0-30 dni
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Jak powyżej
|
0-30 dni
|
|
Ocena zachorowalności serca po operacji (C-POMS)
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Jak powyżej
|
0-30 dni
|
|
30-dniowe poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Jak powyżej
|
0-30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLondon
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .