- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02285309
심장 수술에서 이완기 기능의 수술 전후 측정
심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 기간에 경식도 및 경흉부 심초음파를 포함하는 확장기 기능의 새로운 측정의 유용성 - 탐색적 시험
이 관찰 임상 시험에서는 심장 수술과 관련된 다음과 같은 수술 전후 지표를 조사합니다.
- 좌심실 이완(LV 확장기 기능)과 관련된 측정의 중요성 및 결과 측정과의 관계.
- 오른쪽 심장 이완 기능과 결과 측정과의 관계를 포함하는 측정의 중요성.
- 이러한 결과 측정에 대한 에녹시몬과 같은 약물의 영향.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 수술 전후 TOE는 심장 수술 환경에서 모니터링의 일상적인 부분이 되었습니다. 전 세계의 많은 센터에서 심장 수술을 받는 환자의 거의 100%가 이 양식을 사용하여 모니터링됩니다. 수술 중 TOE가 관리를 변경하여 판막, 대동맥 또는 바이패스 이식 수술을 받는 환자의 결과에 간접적으로 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 여러 연구 및 관찰 검토가 있습니다. 확실히 심장병원의 우리 센터에서는 환자의 수술 및 마취 관리를 안내하기 위해 심장 수술을 받는 모든 환자에게 수술 중 TOE를 수행하는 것이 일상적인 관행입니다. 이러한 TOE 사용에도 불구하고 TOE가 환자 관련 결과(이환율과 사망률 모두)에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 증거는 거의 없습니다.
심장 기능의 새로운 측정 개발과 함께 TOE로 심장을 이미지화하는 더 나은 기술과 관련된 몇 가지 발전이 수년에 걸쳐 발생했습니다. 기술이 발전함에 따라 많은 양식과 측정이 심장 수술 환경에서 검증되지 않았습니다. 관찰 임상 시험에서 우리는 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 좌심실 이완(LV 확장기 기능)과 관련된 측정의 중요성 및 결과 측정과의 관계.
- 우심장 이완 기능과 관련된 측정의 중요성과 결과 측정과의 관계.
- 이러한 결과 측정에 대한 에녹시몬과 같은 약물의 영향.
이러한 측정 중 많은 부분이 내과 환자 치료에서 검증되었지만 수술 환경에서는 검사되지 않았습니다. 또한 결과를 예측하는 능력은 테스트된 적이 없습니다. 우리는 이 연구가 이러한 중요한 질문에 답하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bonnie Kyle
- 전화번호: 02034567898
- 이메일: bonniekyle@doctors.net.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 TTE 또는 수술 중 TOE를 통해 결정된 수축기 기능 장애(EF <50%) 또는 확장기 기능 장애 등급 1-3
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 경식도 심초음파에 대한 금기(예: 이전 식도 절제술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술
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심장 수술 +/- 에녹시몬으로 확장기 기능이 변경됩니까?
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 기능 장애의 변화 -개선, 안정 또는 악화로 분류됨
기간: 최대 12시간
|
에녹시몬을 투여받은 환자의 수술 전후 확장기 기능 장애를 비교하십시오.
에녹시몬을 투여하지 않은 환자의 수술 전후 이완기 기능 비교
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최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 경흉부 심초음파에서 얻은 수축기 및 확장기 데이터
기간: 최대 30일
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경흉부 심초음파에서 수축기 및 확장기 기능을 수술 중 매개변수와 비교
|
최대 30일
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기관내 삽관 기간(시간)
기간: 0-30일
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환자가 수술 후 ICU에서 삽관을 유지하는 기간
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0-30일
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수술 후 심방 세동의 발생률
기간: 0-30일
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위와 같이
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0-30일
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ICU 체류 기간
기간: 0-30일
|
위와 같이
|
0-30일
|
입원 기간
기간: 0-30일
|
위와 같이
|
0-30일
|
심장 수술 후 이환율 점수(C-POMS)
기간: 0-30일
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위와 같이
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0-30일
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30일 주요 심혈관 부작용
기간: 0-30일
|
위와 같이
|
0-30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCLondon
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이완기 기능 장애에 대한 임상 시험
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