Mesures périopératoires de la fonction diastolique en chirurgie cardiaque
L'utilité de nouvelles mesures de la fonction diastolique impliquant l'échocardiographie transoesophagienne et transthoracique dans la période périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque - un essai exploratoire
Cet essai clinique observationnel étudiera les indices périopératoires suivants liés à la chirurgie cardiaque :
- La signification des mesures impliquant la relaxation du cœur gauche (fonction diastolique VG) et sa relation avec les mesures des résultats.
- La signification des mesures impliquant la fonction de relaxation du cœur droit et sa relation avec les mesures des résultats.
- L'influence de médicaments tels que l'énoximone sur ces mesures de résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des deux dernières décennies, l'ETO périopératoire est devenue une partie courante de la surveillance dans le cadre de la chirurgie cardiaque. Dans de nombreux centres à travers le monde, près de 100 % des patients subissant une chirurgie cardiaque sont suivis à l'aide de cette modalité. Il existe plusieurs études et revues d'observation suggérant que l'ETO peropératoire peut modifier la prise en charge et donc influencer indirectement les résultats chez les patients subissant une chirurgie de greffe valvulaire, aortique ou de pontage. Dans notre centre du Heart Hospital, il est de pratique courante d'effectuer un TOE peropératoire chez tous les patients subissant une chirurgie cardiaque afin de guider la prise en charge chirurgicale et anesthésique du patient. Malgré cette utilisation de l'ETO, il existe très peu de preuves de la manière dont l'ETO influence les résultats liés aux patients, à la fois la morbidité et la mortalité.
Plusieurs avancées ont eu lieu au fil des ans, impliquant à la fois une meilleure technologie pour imager le cœur avec TOE et le développement de nouvelles mesures de la fonction cardiaque. Comme la technologie a évolué, de nombreuses modalités et mesures n'ont pas été validées dans le cadre de la chirurgie cardiaque. Dans notre essai clinique observationnel, nous visons à étudier les éléments suivants :
- La signification des mesures impliquant la relaxation du cœur gauche (fonction diastolique VG) et sa relation avec les mesures des résultats.
- La signification des mesures impliquant la fonction de relaxation du cœur droit et sa relation avec les mesures des résultats.
- L'influence de médicaments tels que l'énoximone sur ces mesures de résultats.
Bien que bon nombre de ces mesures aient été validées dans les soins aux patients médicaux, elles n'ont pas été examinées en milieu chirurgical. De plus, sa capacité à prédire les résultats n'a jamais été testée. Nous croyons que cette étude nous aidera à répondre à ces questions importantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dysfonction systolique (FE < 50 %) ou dysfonction diastolique de grade 1 à 3, déterminée par TTE préopératoire ou TOE peropératoire
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'échocardiographie transœsophagienne (telle qu'une œsophagectomie antérieure)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie cardiaque
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La fonction diastolique change-t-elle avec la chirurgie cardiaque +/- énoximone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dysfonction diastolique - classée comme améliorée, stable ou pire
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Comparez le dysfonctionnement diastolique avant et après la chirurgie chez ceux qui reçoivent de l'énoximone.
Comparer la fonction diastolique avant et après la chirurgie chez ceux qui ne reçoivent pas d'énoximone
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Jusqu'à 12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données systoliques et diastoliques de l'échocardiogramme transthoracique postopératoire
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Comparer la fonction systolique et diastolique sur l'échocardiographie transthoracique aux paramètres peropératoires
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Jusqu'à 30 jours
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Durée de l'intubation endotrachéale (en heures)
Délai: 0-30 jours
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Combien de temps le patient reste intubé en soins intensifs après l'opération
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0-30 jours
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Incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: 0-30 jours
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Comme ci-dessus
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0-30 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 0-30 jours
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Comme ci-dessus
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0-30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 0-30 jours
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Comme ci-dessus
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0-30 jours
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Score de morbidité cardiaque post-opératoire (C-POMS)
Délai: 0-30 jours
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Comme ci-dessus
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0-30 jours
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs sur 30 jours
Délai: 0-30 jours
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Comme ci-dessus
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0-30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLondon
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