Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative målinger af diastolisk funktion i hjertekirurgi

4. november 2014 opdateret af: University College, London

Nytteværdien af ​​nye målinger af diastolisk funktion, der involverer transoesophageal og transthorax ekkokardiografi i den perioperative periode hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi - et eksplorativt forsøg

Dette observationelle kliniske forsøg vil undersøge følgende perioperative indekser relateret til hjertekirurgi:

  1. Betydningen af ​​målinger, der involverer afslapning af venstre hjerte (LV diastolisk funktion) og dens relation til udfaldsmål.
  2. Betydningen af ​​målinger, der involverer højre hjerteafslapningsfunktion og dens relation til resultatmål.
  3. Indflydelsen af ​​lægemidler såsom enoximon på disse resultatmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste to årtier er perioperativ TOE blevet en rutinemæssig del af overvågning i forbindelse med hjertekirurgi. I mange centre rundt om i verden overvåges næsten 100 % af de pateinter, der gennemgår hjertekirurgi, ved hjælp af denne modalitet. Der er adskillige undersøgelser og observationsoversigter, der tyder på, at intraoperativ TOE kan ændre håndteringen og dermed indirekte påvirke resultatet hos patienter, der gennemgår klap-, aorta- eller bypassoperation. I vores center på Hjertehospitalet er det helt sikkert rutinepraksis at udføre en intraoperativ TOE hos alle patienter, der gennemgår hjertekirurgi for at vejlede kirurgisk og anæstetisk behandling af patienten. På trods af denne brug af TOE er der meget lidt bevis for, hvordan TOE påvirker patientrelaterede udfald, både morbiditet og dødelighed.

Adskillige fremskridt er sket gennem årene, der involverer både bedre teknologi til at afbilde hjertet med TOE sammen med udviklingen af ​​nye målinger af hjertefunktion. Efterhånden som teknologien har udviklet sig, er mange modaliteter og målinger ikke blevet valideret inden for rammerne af hjertekirurgi. I vores observationelle kliniske forsøg sigter vi mod at undersøge følgende:

  1. Betydningen af ​​målinger, der involverer afslapning af venstre hjerte (LV diastolisk funktion) og dens relation til udfaldsmål.
  2. Betydningen af ​​målinger, der involverer den rigtige hjerteafspændingsfunktion og dens relation til resultatmål.
  3. Indflydelsen af ​​lægemidler såsom enoximon på disse resultatmål.

Mens mange af disse målinger er blevet valideret i plejen af ​​medicinske patienter, er de ikke blevet undersøgt i det kirurgiske miljø. Derudover er dens evne til at forudsige resultatet aldrig blevet testet. Vi tror på, at denne undersøgelse vil hjælpe os med at besvare disse vigtige spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systolisk dysfunktion (EF <50%) eller diastolisk dysfunktion grad 1-3 som bestemt ved præoperativ TTE eller intraoperativ TOE
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til transoesphageal ekkokardiografi (såsom tidligere oesophagektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgi
Ændres diastolisk funktion ved hjertekirurgi +/- enoximon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diastolisk dysfunktion - kategoriseret som forbedret, stabil eller værre
Tidsramme: Op til 12 timer
Sammenlign diastolisk dysfunktion før og efter operationen hos dem, der får enoximon. Sammenlign diastolisk funktion før og efter operationen hos dem, der ikke får enoximon
Op til 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systoliske og diastoliske data fra det postoperative transthoracale ekkokardiogram
Tidsramme: Op til 30 dage
Sammenlign systolisk og diastolisk funktion på transthorax ekkokardiografi med intraoperative parametre
Op til 30 dage
Varighed af endotracheal intubation (i timer)
Tidsramme: 0-30 dage
Hvor længe patienten forbliver intuberet på intensivafdelingen efter operationen
0-30 dage
Forekomst af postoperativ atrieflimren
Tidsramme: 0-30 dage
Som ovenfor
0-30 dage
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: 0-30 dage
Som ovenfor
0-30 dage
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 0-30 dage
Som ovenfor
0-30 dage
Cardiac Post Operatie Morbidity Score (C-POMS)
Tidsramme: 0-30 dage
Som ovenfor
0-30 dage
30 dages store uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 0-30 dage
Som ovenfor
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi og enoximon

3
Abonner