心臓手術における拡張機能の周術期測定
心臓手術を受ける患者の周術期における経食道および経胸壁心エコー検査を含む拡張機能の新規測定の有用性 - 探索的試験
この観察臨床試験では、心臓手術に関連する次の周術期指標を調査します。
- 左心弛緩 (LV 拡張機能) を含む測定値の重要性と結果測定値との関係。
- 右心弛緩機能を含む測定値の重要性と結果測定値との関係。
- これらのアウトカム指標に対するエノキシモンなどの薬物の影響。
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、周術期 TOE は、心臓手術におけるモニタリングの日常的な部分になりました。 世界中の多くのセンターで、心臓手術を受ける患者のほぼ 100% が、このモダリティを使用して監視されています。 術中 TOE が管理を変更し、弁、大動脈またはバイパス移植手術を受ける患者の転帰に間接的に影響を与える可能性があることを示唆するいくつかの研究および観察的レビューがあります。 The Heart Hospital の当センターでは、患者の外科的および麻酔管理をガイドするために、心臓手術を受けるすべての患者に術中 TOE を実施することが日常的に行われています。 この TOE の使用にもかかわらず、TOE が罹患率と死亡率の両方の患者関連転帰にどのように影響するかについての証拠はほとんどありません。
TOE を使用して心臓を画像化するためのより優れた技術と、心機能の新しい測定法の開発の両方を含む、いくつかの進歩が長年にわたって発生しました。 技術が進化するにつれて、多くのモダリティと測定が心臓手術の設定で検証されていません。 私たちの観察臨床試験では、次のことを調査することを目指しています。
- 左心弛緩 (LV 拡張機能) を含む測定値の重要性と結果測定値との関係。
- 右心弛緩機能を含む測定値の重要性と結果測定値との関係。
- これらのアウトカム指標に対するエノキシモンなどの薬物の影響。
これらの測定値の多くは、内科患者のケアで検証されていますが、外科的設定では検査されていません。 さらに、結果を予測する能力はテストされていません。 この研究は、これらの重要な質問に答えるのに役立つと信じています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bonnie Kyle
- 電話番号:02034567898
- メール:bonniekyle@doctors.net.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -術前TTEまたは術中TOEによって決定される収縮機能障害(EF <50%)または拡張機能障害グレード1〜3
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- -経食道心エコー検査の禁忌(以前の食道切除術など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓手術
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拡張機能は心臓手術で変化しますか +/- エノキシモン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張機能障害の変化 - 改善、安定、または悪化に分類
時間枠:最大12時間
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エノキシモンを投与された人の手術前後の拡張機能障害を比較します。
エノキシモンを投与されていない患者の手術前後の拡張機能を比較する
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最大12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の経胸壁心エコー図からの収縮期および拡張期のデータ
時間枠:30日まで
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経胸壁心エコー検査における収縮期および拡張期の機能を術中パラメータと比較
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30日まで
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気管内挿管の期間 (時間)
時間枠:0-30 日
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患者が手術後に ICU で挿管されている期間
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0-30 日
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術後心房細動の発生率
時間枠:0-30 日
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上記のように
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0-30 日
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ICU滞在期間
時間枠:0-30 日
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上記のように
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0-30 日
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入院期間
時間枠:0-30 日
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上記のように
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0-30 日
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心臓手術後の罹患率スコア (C-POMS)
時間枠:0-30 日
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上記のように
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0-30 日
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30 日間の主な心血管系有害事象
時間枠:0-30 日
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上記のように
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0-30 日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。