Kodin sisäisen kognitiivisen prosessointiterapian kliininen tehokkuuskoe taisteluun liittyvän PTSD:n hoidossa

Tutkimuksessa käytetään 3-haaraista tasapainokerrosta satunnaistettua satunnaissuunnittelua (Lavori et al., 2001; Shalev et al., 2011) arvioidakseen CPT-C:n kliinistä tehokkuutta kolmessa muodossa: Face-to-Face In-Office (F2F-O), Face-to-Face In -Home (F2F-H) ja Telebehavioral Health In -Home (TBH-H). Tasapainoinen kerrostettu suunnittelu on kehitetty erityisesti kliinisen tehokkuuden kokeisiin, joihin liittyy useita hoitoja, jotka eivät välttämättä sovellu kaikille tutkimuksen osallistujille. Suunnittelu mahdollistaa niiden osallistujien täydellisen satunnaistamisen, jotka ovat kiinnostuneita ja kelvollisia kaikkiin kolmeen hoitoryhmään. Sen avulla osallistujat voivat myös kieltäytyä yhdestä hoitoryhmästä, jos he eivät ole kiinnostuneita tai oikeutettuja johonkin hoitoryhmään. Ilman tätä säännöstä suuri osa mahdollisista osallistujista suljettaisiin tutkimuksen ulkopuolelle, mikä vaarantaisi vakavasti ulkoisen pätevyyden. Osallistujat, jotka päättävät kieltäytyä yhdestä ryhmästä, satunnaistetaan toiseen kahdesta jäljellä olevasta hoitoryhmästä. Esimerkiksi F2F-O-hoidon voisivat eliminoida ne, jotka ovat vakavasti loukkaantuneita, kotiin sidottuja tai vakavasti huolissaan leimautumisesta, ja sitten heidät satunnaistettaisiin vastaanottamaan jokin kotipohjaisista CPT-C-formaateista. F2F-H-hoito voitaisiin jättää pois osallistujilta, jotka ovat epämiellyttäviä mielenterveyspalveluntarjoajan saapumisesta kotiinsa. Veteraanit, jotka eivät pysty käyttämään tietokonetta tai eivät voi sijoittaa sitä yksityiselle alueelle, voivat jättää etäterveysasenteen pois käytöstä.

Tasapainomallia käytetään, koska täysin satunnaistetun kolmihaaraisen tutkimussuunnitelman käyttö aiheuttaa merkittävää hämmennystä, kun kaikkia osallistujia ei voida satunnaistaa kaikkiin käsiin. Täysin satunnaistetussa suunnittelussa osallistujien on oltava valmiita satunnaistetuiksi kaikkiin hoitoryhmiin tai muuten heidät on suljettava pois. Kaikki osallistujat, jotka haluavat tulla satunnaistetuiksi kaikkiin käsiin, ovat yleismaailmallisia luovuttajaryhmiä. Universaalit luovuttajaosallistujat satunnaistetaan täysin satunnaistettuna, ja he voivat osallistua kaikkiin tilastollisiin analyyseihin. Osallistujat, jotka päättävät kieltäytyä yhdestä haarasta, pääsevät osuuteen, joka koostuu kahdesta jäljellä olevasta haarasta, ja heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta jäljellä olevasta haarasta. Nämä osallistujat voivat osallistua (yleiseen luovuttajaryhmään kuuluvien) vain tilastollisiin analyyseihin, joissa verrataan käsivarsia, joihin heidät olisi voitu satunnaistaa. Tekemällä valinnan kukin osallistuja luokittelee itsensä kerrokseen, joka koostuu kaikista hänen yhtä hyväksyttävistä vaihtoehdoista. Tässä mallissa ne, jotka eivät voi osallistua klinikalle, satunnaistetaan johonkin kotihoitoon. Ne, jotka voivat osallistua klinikalle, saavat mahdollisuuden hylätä jommankumman kolmesta hoidosta. Satunnaistamissuunnitelma määrittelee neljä kerrosta (eli ne, jotka hyväksyvät satunnaistuksen kaikkiin kolmeen haaraan ja ne, jotka hylkäävät yhden kolmesta hoidosta). Analyysit tehdään pareittain käyttäen vain osallistujia, jotka hyväksyivät satunnaistamisen kahteen tai kolmeen hoitoon, ja se sisältää osion ja osioittaisen vuorovaikutuksen suunnitteluvaikutuksina. Huomaa, että tämä malli on ainoa tapa sisällyttää klinikalla oleva käsivarsi ja otos osallistujista, jotka eivät halua tai eivät voi olla satunnaistettuja klinikkahoitoon.

Erityiset tavoitteet. Projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa 3-ryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus CPT-C:n kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi kolmessa eri muodossa: (1) Face-to-Face In-Home CPT-C; (2) Face-to-Face In-Office CPT-C; ja (3) Tele-Behavioral Health In-Home CPT-C.

Tavoite 1: Suorita satunnaistettu kliininen tutkimus CPT-C:n tehokkuuden arvioimiseksi kolmessa muodossa: (1) Kasvotusten kotona CPT-C (F2F-H); (2) Face-to-Face In-Office CPT-C (F2F-O); ja (3) Tele-Behavioral Health In-Home CPT-C (TBH-H), joka käyttää tasapainokerrosta satunnaistamista.

Hypoteesi 1: F2F-H-muodossa toimitettu CPT-C on tehokkaampi PTSD:n hoidossa (oireiden väheneminen CAPS-5:n diagnostisen kynnyksen alapuolella) kuin F2F-O ja TBH-H.

Hypoteesi 2: F2F-H-muodossa toimitettu CPT-C parantaa toissijaisia ​​tuloksia (masennus, alkoholinkäyttö, avio- ja perhetoiminta) enemmän kuin F2F-O ja TBH-H.

Tavoite 2: Selvitä, voidaanko standardia F2F-O CPT-C parantaa ja toimittaa erityisille väestöryhmille (vakavasti loukkaantuneet, kotihoitoon, maaseudulle asuminen, vakava välttäminen) kotihoidoilla.

Hypoteesi 3: Kotihoidot (F2F-H ja TBH-H) johtavat pienempään mielenterveyshuoltoon hakemisen leimaamiseen ja korkeampaan hoitoon sitoutumiseen (istuntoon osallistuminen; istunnon ulkopuolinen tehtävän suorittaminen; terapian annos) verrattuna henkiseen hoitoon. terveysklinikkapohjaista terapiaa.

Hypoteesi 4: Osallistujat, jotka päättävät osallistua kotihoitoihin (eli vähentävät F2F-O:ta), ovat tyytyväisempiä hoitoon kuin F2F-O-hoitoryhmässä.