Tutkimus Nusinersenin (ISIS 396443) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on myöhemmin alkanut spinaalinen lihasatrofia (SMA) (CHERISH)
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Biogen
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valemenetelmällä kontrolloitu tutkimus intratekaalisesti annetun ISIS 396443:n kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilaille, joilla on myöhemmin alkanut spinaalinen lihasatrofia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia intratekaalisesti annetun nusinersenin (ISIS 396443) kliinistä tehoa osallistujille, joilla on myöhemmin alkanut spinaalinen lihasatrofia (SMA).
Toissijaisena tavoitteena on tutkia intratekaalisesti annetun nusinersenin turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujille, joilla on myöhemmin alkanut SMA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suoritti ja protokollan rekisteröi Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Elokuussa 2016 kokeilun sponsorointi siirtyi Biogenille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine
-
-
-
-
-
Messina, Italia
- AOU Policlinico G. Martino Dipartimento di Neuroscienze e Centro Clinico Nemo Sud
-
Rome, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Universita Cattolica de Sacro Cuore-UOC Neuropsichiatre Infantile
-
-
-
-
Hyogo
-
Nishinomya-shi, Hyogo, Japani
- Hyogo College of Medicine
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
- Tokyo Women's Medical University
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital - London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3JI
- McGill University Health Centre-Glen Site-CIM
-
-
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Armand Trousseau Hospital, I-Motion, Clinical Trials Platform
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- University of Gothenburg, The Queen Silvia Children's Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Saksa
- Universitätsklinikum Essen
-
Freiburg, Saksa
- University Hospital Freiberg, Center for Paediatrics and Adolescent Medicine, Department of Neuropaediatrics and Muscular Disease
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Clinical and Translational Research Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia - Neurology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Vanhempi tai huoltaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen, ja jos se on ilmoitettu osallistujan iän ja laitoksen ohjeiden mukaan, osallistuja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Sinulla on lääketieteellisesti diagnosoitu spinaalinen lihasatrofia (SMA)
- Sinulla on SMA:n mukaiset kliiniset merkit ja oireet alkaneet yli 6 kuukauden iässä
- Pystyy istumaan itsenäisesti, mutta ei ole koskaan kyennyt kävelemään itsenäisesti
- Moottorin toiminnan pistemäärä (Hammersmith Functional Motor Scale - Expanded) on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 54 seulonnassa
- Pystyy suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet, mittaukset ja vierailut ja vanhemmalla tai huoltajalla ja tutkittavalla on tutkijan mielestä riittävästi tukevat psykososiaaliset olosuhteet
- Arvioitu elinajanodote on tutkijan mielestä yli 2 vuotta seulonnasta
- Täyttää iänmukaiset laitoskriteerit anestesian ja sedaatioiden käytölle, jos käyttöä suunnitellaan tutkimustoimenpiteisiin
- Koehenkilöt, jotka ovat saavuttaneet lisääntymiskypsyyden, täyttävät tutkimuksen ehkäisyvaatimukset
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvajaus, joka määritellään lääketieteellisen tarpeen invasiiviseen tai ei-invasiiviseen ventilaatioon yli 6 tunnin ajan 24 tunnin aikana, seulonnassa
- Lääketieteellinen tarve mahalaukun ruokintaletkulle, jossa suurin osa ruokinnasta annetaan tätä reittiä, paikantutkijan arvioiden mukaan
- Vakavat kontraktuurit tai vaikea skolioosi havaitaan seulonnassa tehdyssä röntgentutkimuksessa
- Sairaalahoito leikkauksen (eli skolioosileikkauksen, muun leikkauksen), keuhkotapahtuman tai ravitsemustuen vuoksi 2 kuukauden sisällä seulonnasta tai suunniteltu tutkimuksen ajaksi
- Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antiviraalista tai antimikrobista hoitoa milloin tahansa seulontajakson aikana
- Aivojen tai selkäydinsairaus, mukaan lukien kasvaimet, tai magneettikuvauksen (MRI) tai tietokonetomografian (CT) poikkeavuudet, jotka häiritsevät LP-toimenpiteitä tai aivo-selkäydinnesteen (CSF) verenkiertoa
- Implantoitu shuntti CSF:n tyhjentämistä varten tai istutettu keskushermostokatetri
- Bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen historia
- IONIS-SMN Rx:n annostelu missä tahansa aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa
- Aiempi vamma (esim. ylä- tai alaraajan murtuma) tai kirurginen toimenpide, joka vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa jokin protokollassa vaadittu tulosmittaus ja josta tutkittava ei ole täysin toipunut tai saavuttanut vakaata lähtötasoa
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet hematologisissa tai kliinisen kemian parametreissa tai EKG:ssä, sellaisena kuin tutkimuspaikan tutkija on arvioinut seulontakäynnillä, jotka tekisivät potilaan sopimattomaksi sisällytettäväksi
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä (esim. oraalinen albuteroli tai salbutamoli, rilutsoli, karnitiini, kreatiini, natriumfenyylibutyraatti jne.), biologisella aineella tai laitteella 1 kuukauden sisällä seulonnasta tai tutkimusaineen 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan kumpi on pidempi . Hoito valproaatilla tai hydroksiurealla 3 kuukauden sisällä seulonnasta. Mikä tahansa geeniterapian, antisense-oligonukleotidihoidon tai solunsiirron historia.
- Jatkuva lääketieteellinen tila, joka tutkijan mukaan häiritsisi tutkimuksen suorittamista ja arviointeja. Esimerkkejä ovat lääketieteellinen vamma (esim. uupumus tai kakeksia, vaikea anemia jne.), joka häiritsisi turvallisuuden arviointia tai vaarantaisi potilaan kyvyn käydä läpi tutkimustoimenpiteitä.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nusinersen
Nusinersen 12 mg liuos intratekaalisena (IT) injektiona päivinä 1, 29, 85 ja 274.
|
Annetaan intratekaalisella (IT) lannepunktiolla (LP) injektiolla
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausmenettely
Huijausvertailija päivinä 1, 29, 85 ja 274.
|
Pieni neulanpistos alaselässä kohdassa, jossa IT-injektio tavallisesti tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hammersmithin toiminnallisen moottorin asteikossa – laajennettu (HFMSE) pistemäärä 15. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 15
|
HFMSE koostuu 33 pisteytystehtävästä, joita käytetään SMA-lasten motorisen toiminnan arvioimiseen.
Asteikolla oli alun perin 20 pisteytettyä toimintaa, ja se on suunniteltu käytettäväksi lapsille, joilla on tyypin 2 ja tyypin SMA 3 ja joilla on rajoitettu liikkuvuus, jotta saadaan objektiivista tietoa motoriikasta ja kliinisestä etenemisestä.
Laajennettu asteikko sisältää 13 kohteen lisämoduulin, joka on kehitetty mahdollistamaan ambulatoristen SMA-potilaiden arviointi.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan tietty toiminta (kuten rullaaminen), minkä jälkeen heidät arvioitiin liikkeen laadusta ja suorituskyvystä asteikolla 0 = kyvyttömyys, 1 = suoritettu tietyllä korvauksella ja 2 = ilman apua.
Kokonaispistemäärä on kaikkien toimintojen pisteiden summa, jonka maksimipistemäärä on 66.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä motorista toimintaa.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat 3 pisteen lisäyksen lähtötasosta HFMSE-pisteissä 15. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 15
|
HFMSE koostuu 33 pisteytystehtävästä, joita käytetään SMA-lasten motorisen toiminnan arvioimiseen.
Asteikolla oli alun perin 20 pisteytettyä toimintaa, ja se on suunniteltu käytettäväksi lapsille, joilla on tyypin 2 ja tyypin SMA 3 ja joilla on rajoitettu liikkuvuus, jotta saadaan objektiivista tietoa motoriikasta ja kliinisestä etenemisestä.
Laajennettu asteikko sisältää 13 kohteen lisämoduulin, joka on kehitetty mahdollistamaan ambulatoristen SMA-potilaiden arviointi.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan tietty toiminta (kuten rullaaminen), minkä jälkeen heidät arvioitiin liikkeen laadusta ja suorituskyvystä asteikolla 0 = kyvyttömyys, 1 = suoritettu tietyllä korvauksella ja 2 = ilman apua.
Kokonaispistemäärä on kaikkien toimintojen pisteiden summa, jonka maksimipistemäärä on 66.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä motorista toimintaa.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 15
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat uuden moottorin virstanpylvään 15. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
Uudet moottorin virstanpylväät määritellään istumaksi ilman tukea, kädet-polvet ryömiminen, seisominen avustuksella, kävely avustuksella, yksin seisominen ja yksin kävely.
|
Kuukausi 15
|
|
Uusien moottorien virstanpylväiden määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
Uudet moottorin virstanpylväät määritellään istumaksi ilman tukea, kädet-polvet ryömiminen, seisominen avustuksella, kävely avustuksella, yksin seisominen ja yksin kävely.
|
Kuukausi 15
|
|
Muutos lähtötasosta tarkistetussa yläraajamoduulin (RULM) testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 15
|
RULM-testiä käytetään potilailla, joilla on SMA, arvioimaan yläraajojen toimintakykyyn liittyviä asioita, jotka heijastavat jokapäiväistä toimintaa (eli nosta tölkki suulle ikään kuin juoisi, ota kolikko ja aseta se laatikkoon, poista kansi säiliö).
RULM-testissä on yhteensä 20 kohtaa, joiden merkintäkohde toimii toimintaluokan tunnisteena eikä vaikuta kokonaispisteisiin.
Loput 19 pisteytettävää kohdetta kuvastavat eri toiminnallisia alueita, ja ne luokitellaan 3 pisteen järjestelmässä arvosanalla 0 (ei pysty), 1 (pystyy, muokattu) ja enintään 2 (pystyy, ei vaikeuksia).
On vain 1 kohde (kohde I), joka on arvostettu voi/ei voi pisteytyksenä, ja 1 on korkein pistemäärä.
Pisteytetyt kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärällä 0–37, ja korkeammat pisteet lisäsivät yläraajan toimintaa.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 15
|
|
Yksin selviytyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
Jos osallistuja ei pystynyt seisomaan yksin lähtötasolla, mutta pystyi saavuttamaan tämän 15. kuukaudessa, häntä pidettiin vastaajana.
Jos he eivät pystyneet saavuttamaan tätä tai jos osallistuja keskeytti tutkimuksen ennen 15 kuukauden arviointia hoidon epäonnistumisen tai kuoleman vuoksi, laskennallinen arvo jätettiin huomiotta ja osallistuja katsottiin vastaamattomaksi.
|
Kuukausi 15
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat avun kanssa kävelyn
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
Jos osallistuja ei kyennyt kävelemään avustuksella, mutta pystyi saavuttamaan sen 15. kuukaudessa, häntä pidettiin vastaajana.
Jos he eivät pystyneet saavuttamaan tätä tai jos osallistuja keskeytti tutkimuksen ennen 15 kuukauden arviointia hoidon epäonnistumisen tai kuoleman vuoksi, laskennallinen arvo jätettiin huomiotta ja osallistuja katsottiin vastaamattomaksi.
|
Kuukausi 15
|
|
Haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
AE: mikä tahansa merkki, oire tai diagnoosi/sairaus, joka on epäsuotuisa tai tahaton, joka on uusi tai jos se on jo olemassa, pahenee osallistujilla, joille on annettu lääkevalmistetta ja joilla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
SAE: tapahtuma, joka johtaa kuolemaan; tapahtuma, joka tutkijan näkemyksen mukaan asettaa osallistujan välittömään kuolemaan; lopputulos, joka johtaa osallistujan lapsella diagnosoituun synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon; tapahtuma, joka vaatii tai pidentää sairaalahoitoa; tapahtuma, joka johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen.
Mikä tahansa muu lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan tai vaatia toimenpiteitä jonkin muun yllä olevassa määritelmässä luetelluista seurauksista estämiseksi.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Kliinisesti merkittäviksi arvioituja elintoimintoja ovat lepoverenpaine, pulssi, hengitystiheys ja lämpötila.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä painonpoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Painon muutokset arvioitu lähtötasosta 15. kuukauteen.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä neurologisia poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Kliinisesti merkittäviksi arvioituja neurologisia muutoksia ovat henkisen tilan, tajunnan tason, sensoristen toimintojen, motoristen toimintojen, aivohermon toiminnan ja refleksien arviointi.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Fyysisen tutkimuksen muutosten kliininen merkitys arvioitiin.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioparametrien poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Kliinisesti merkittäviä laboratorioparametrien muutoksia ovat seerumikemia, hematologia, koagulaatio ja virtsaanalyysi.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalia, kliinisesti merkityksellistä lähtötilanteen jälkeistä pahenemista elektrokardiogrammissa (EKG) tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Raportoidaan osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali, kliinisesti merkittävä paheneminen, jotka määritellään osallistujiksi, joiden EKG on tulkittu epänormaaliksi ja kliinisesti merkitykselliseksi, vertailun perusarvoon.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ottavat samanaikaisia annostustoimenpiteeseen tai valetoimenpiteeseen liittyviä lääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Samanaikaisia lääkkeitä ovat resepti- ja käsikauppalääkkeet, jotka annetaan osallistujille ensimmäisenä tutkimuspäivänä tai sen jälkeen.
|
Perustaso 15. kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Darras BT, Farrar MA, Mercuri E, Finkel RS, Foster R, Hughes SG, Bhan I, Farwell W, Gheuens S. An Integrated Safety Analysis of Infants and Children with Symptomatic Spinal Muscular Atrophy (SMA) Treated with Nusinersen in Seven Clinical Trials. CNS Drugs. 2019 Sep;33(9):919-932. doi: 10.1007/s40263-019-00656-w.
- Mercuri E, Darras BT, Chiriboga CA, Day JW, Campbell C, Connolly AM, Iannaccone ST, Kirschner J, Kuntz NL, Saito K, Shieh PB, Tulinius M, Mazzone ES, Montes J, Bishop KM, Yang Q, Foster R, Gheuens S, Bennett CF, Farwell W, Schneider E, De Vivo DC, Finkel RS; CHERISH Study Group. Nusinersen versus Sham Control in Later-Onset Spinal Muscular Atrophy. N Engl J Med. 2018 Feb 15;378(7):625-635. doi: 10.1056/NEJMoa1710504.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISIS 396443-CS4
- 2014-001947-18 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .