- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02301546
Kognitiivisen harjoittelun ja harjoittelun vaikutukset lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kevin Duff, University of Utah
Tässä tutkimuksessa testataan tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta kuulomuistiin ja huomiokykyyn potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Käytännön vaikutuksia tarkastellaan myös hoitovasteen moderaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan tietokoneistetun kognitiivisen (ajattelun) koulutusohjelman tehokkuutta ajattelun ja muistin parantamisessa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkijat selvittävät myös, kuinka lyhyen aikavälin muutokset ajattelukyvyssä (eli harjoitusvaikutukset) voivat olla yhteydessä ajattelukyvyn paranemiseen kognitiivisen harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lievä kognitiivinen heikentyminen, amnestinen alatyyppi
- 65-vuotias tai vanhempi
- Asiantuntevan informantin saatavuus
- Internet-yhteys 3 tuntia viikossa
- Riittävä näkö, kuulo ja motorinen vaste koulutukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava aivohalvaus, päävamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnan menetys, tai muu neurologinen häiriö tai systeeminen sairaus, jonka uskotaan vaikuttavan kognitioon (esim.
- Nykyinen tai mennyt vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Asuu tällä hetkellä vanhainkodissa tai muussa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen kognitiivinen koulutus
Osallistujat käyttävät kokeellisia tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, 1 tunti päivässä, 3-5 päivää viikossa, 13 viikon ajan.
|
Jokainen ryhmä suorittaa tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, 1 tunti päivässä, 3-5 päivää viikossa, 13 viikon ajan.
Koeryhmä käyttää harjoituksia, jotka on osoitettu parantamaan kognitiota, kun taas vertailuryhmä käyttää harjoituksia ilman selkeitä hyödyllisiä tuloksia.
|
|
Active Comparator: hallitse kognitiivisia harjoituksia
Osallistujat käyttävät kontrolloitua tietokoneistettua kognitiivista toimintaa, 1 tunti päivässä, 3-5 päivää viikossa, 13 viikon ajan.
|
Jokainen ryhmä suorittaa tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, 1 tunti päivässä, 3-5 päivää viikossa, 13 viikon ajan.
Koeryhmä käyttää harjoituksia, jotka on osoitettu parantamaan kognitiota, kun taas vertailuryhmä käyttää harjoituksia ilman selkeitä hyödyllisiä tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulomuistin huomioindeksi
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Tämä on yhdistelmä kuudesta toistettavan akun osatestistä neuropsykologisen tilan arvioimiseksi.
Se on vakiopistemäärä (keskiarvo = 100, keskihajonta = 15), jonka vaihteluväli on noin 45 - 145, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG045163 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:hen pyytääkseen kopioita tutkimustiedoista.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .