- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02301546
Trening poznawczy i efekty praktyki w łagodnych zaburzeniach poznawczych
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Kevin Duff, University of Utah
Obecne badanie przetestuje skuteczność skomputeryzowanego programu treningu poznawczego na pamięć słuchową i uwagę u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Efekty praktyki zostaną również zbadane jako moderator odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie przetestuje skuteczność skomputeryzowanego programu treningu poznawczego (myślenia) na poprawę myślenia i pamięci u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Badacze zbadają również, w jaki sposób krótkoterminowe zmiany zdolności myślenia (tj. efekty praktyki) mogą być powiązane z poprawą zdolności myślenia po programie treningu poznawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, podtyp amnestyczny
- 65 lat lub więcej
- Dostępność kompetentnego informatora
- Dostęp do internetu 3 godziny tygodniowo
- Odpowiedni wzrok, słuch i reakcje motoryczne umożliwiające udział w szkoleniu
Kryteria wyłączenia:
- Poważny udar w wywiadzie, uraz głowy z utratą przytomności >30 minut lub inne zaburzenie neurologiczne lub choroba ogólnoustrojowa, które mogą mieć wpływ na funkcje poznawcze (np.
- Obecna lub przebyta poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- Historia nadużywania substancji
- Bieżące stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych
- Obecnie przebywa w domu opieki lub innej wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny trening poznawczy
Uczestnicy będą korzystać z eksperymentalnych skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych, 1 godzinę dziennie, 3 - 5 dni w tygodniu, przez 13 tygodni.
|
Każda grupa będzie wykonywać komputerowe ćwiczenia poznawcze, 1 godzinę dziennie, 3 - 5 dni w tygodniu, przez 13 tygodni.
Grupa eksperymentalna użyje ćwiczeń poprawiających funkcje poznawcze, podczas gdy grupa porównawcza użyje ćwiczeń bez wyraźnych korzystnych wyników.
|
|
Aktywny komparator: kontrolować ćwiczenia poznawcze
Uczestnicy będą korzystać z kontrolnych, skomputeryzowanych czynności poznawczych, 1 godzinę dziennie, 3 - 5 dni w tygodniu, przez 13 tygodni.
|
Każda grupa będzie wykonywać komputerowe ćwiczenia poznawcze, 1 godzinę dziennie, 3 - 5 dni w tygodniu, przez 13 tygodni.
Grupa eksperymentalna użyje ćwiczeń poprawiających funkcje poznawcze, podczas gdy grupa porównawcza użyje ćwiczeń bez wyraźnych korzystnych wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uwagi pamięci słuchowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Jest to zestaw sześciu podtestów Powtarzalnej Baterii do Oceny Stanu Neuropsychologicznego.
Jest to wynik standardowy (średnia = 100, odchylenie standardowe = 15), o zakresie około 45 - 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AG045163 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Inni badacze mogą skontaktować się z PI, aby poprosić o kopie danych z badania.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na komputerowe ćwiczenia poznawcze
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalZakończonyDorastający | Używanie konopi indyjskichStany Zjednoczone