Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening og praksiseffekter ved mild kognitiv svikt

28. mai 2020 oppdatert av: Kevin Duff, University of Utah
Den nåværende studien vil teste effektiviteten til et datastyrt kognitivt treningsprogram på auditiv hukommelse og oppmerksomhet hos pasienter med mild kognitiv svikt. Praksiseffekter vil også bli undersøkt som moderator for behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil teste effektiviteten til et datastyrt kognitivt (tenke) treningsprogram for å forbedre tenkning og hukommelse hos pasienter med mild kognitiv svikt. Etterforskerne vil også undersøke hvordan kortsiktige endringer i tenkeevner (dvs. praksiseffekter) kan relateres til forbedring av tenkeevner etter det kognitive treningsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild kognitiv svikt, amnestisk subtype

    • 65 år eller eldre
    • Tilgjengelighet av en kunnskapsrik informant
  • Tilgang til internett 3 timer i uken
  • Tilstrekkelig syn, hørsel og motorisk respons for å delta i trening

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større hjerneslag, hodeskade med bevissthetstap på >30 minutter, eller annen nevrologisk lidelse eller systemisk sykdom som antas å påvirke kognisjon (f.eks. anfallsforstyrrelse, demyeliniserende lidelse, etc.)
  • Nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar affektiv lidelse)
  • Historie om rusmisbruk
  • Nåværende bruk av antipsykotika eller krampestillende medisiner
  • For tiden bosatt på sykehjem eller annet dyktig sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell kognitiv trening
Deltakerne vil bruke eksperimentelle datastyrte kognitive treningsøvelser, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker.
Hver gruppe vil utføre datastyrte kognitive øvelser, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker. Eksperimentgruppen vil bruke øvelser vist for å forbedre kognisjon, mens komparatorgruppen vil bruke øvelser uten klare gunstige funn.
Aktiv komparator: kontrollere kognitive øvelser
Deltakerne vil bruke kontrolldatastyrte kognitive aktiviteter, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker.
Hver gruppe vil utføre datastyrte kognitive øvelser, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker. Eksperimentgruppen vil bruke øvelser vist for å forbedre kognisjon, mens komparatorgruppen vil bruke øvelser uten klare gunstige funn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditive Memory Attention Index
Tidsramme: 13 uker
Dette er en sammensetning av seks undertester av det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status. Det er en standardscore (gjennomsnitt=100, standardavvik=15), med et område på omtrent 45 – 145, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat.
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Duff, PhD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AG045163 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan kontakte PI for å be om kopier av studiedataene.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på datastyrte kognitive øvelser

3
Abonnere