- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02301546
Kognitiv trening og praksiseffekter ved mild kognitiv svikt
28. mai 2020 oppdatert av: Kevin Duff, University of Utah
Den nåværende studien vil teste effektiviteten til et datastyrt kognitivt treningsprogram på auditiv hukommelse og oppmerksomhet hos pasienter med mild kognitiv svikt.
Praksiseffekter vil også bli undersøkt som moderator for behandlingsrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil teste effektiviteten til et datastyrt kognitivt (tenke) treningsprogram for å forbedre tenkning og hukommelse hos pasienter med mild kognitiv svikt.
Etterforskerne vil også undersøke hvordan kortsiktige endringer i tenkeevner (dvs. praksiseffekter) kan relateres til forbedring av tenkeevner etter det kognitive treningsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
197
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mild kognitiv svikt, amnestisk subtype
- 65 år eller eldre
- Tilgjengelighet av en kunnskapsrik informant
- Tilgang til internett 3 timer i uken
- Tilstrekkelig syn, hørsel og motorisk respons for å delta i trening
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større hjerneslag, hodeskade med bevissthetstap på >30 minutter, eller annen nevrologisk lidelse eller systemisk sykdom som antas å påvirke kognisjon (f.eks. anfallsforstyrrelse, demyeliniserende lidelse, etc.)
- Nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar affektiv lidelse)
- Historie om rusmisbruk
- Nåværende bruk av antipsykotika eller krampestillende medisiner
- For tiden bosatt på sykehjem eller annet dyktig sykehjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentell kognitiv trening
Deltakerne vil bruke eksperimentelle datastyrte kognitive treningsøvelser, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker.
|
Hver gruppe vil utføre datastyrte kognitive øvelser, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker.
Eksperimentgruppen vil bruke øvelser vist for å forbedre kognisjon, mens komparatorgruppen vil bruke øvelser uten klare gunstige funn.
|
Aktiv komparator: kontrollere kognitive øvelser
Deltakerne vil bruke kontrolldatastyrte kognitive aktiviteter, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker.
|
Hver gruppe vil utføre datastyrte kognitive øvelser, 1 time per dag, 3 - 5 dager per uke, i 13 uker.
Eksperimentgruppen vil bruke øvelser vist for å forbedre kognisjon, mens komparatorgruppen vil bruke øvelser uten klare gunstige funn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Auditive Memory Attention Index
Tidsramme: 13 uker
|
Dette er en sammensetning av seks undertester av det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status.
Det er en standardscore (gjennomsnitt=100, standardavvik=15), med et område på omtrent 45 – 145, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat.
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AG045163 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan kontakte PI for å be om kopier av studiedataene.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel
Kliniske studier på datastyrte kognitive øvelser
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Hospital Authority, Hong KongFullført
-
Imperial College LondonRekrutteringGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkjentMedisineringsfeil og andre produktbruksfeil og -problemer | BivirkningshendelseItalia
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekrutteringTenåring | CannabisbrukForente stater
-
University of ArkansasFullførtMental HelseForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute for Medical ResearchAktiv, ikke rekrutterendeFriske deltakereForente stater
-
Stanford UniversityFullførtPrimær ondartet leverneoplasmaForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth DiagnosticsAktiv, ikke rekrutterendeProstata adenokarsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater