- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02301546
Kognitiv træning og praksiseffekter ved mild kognitiv svækkelse
28. maj 2020 opdateret af: Kevin Duff, University of Utah
Den nuværende undersøgelse vil teste effektiviteten af et computerstyret kognitivt træningsprogram på auditiv hukommelse og opmærksomhed hos patienter med mild kognitiv svækkelse.
Praksiseffekter vil også blive undersøgt som moderator for behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil teste effektiviteten af et computerstyret kognitivt (tænke) træningsprogram til forbedring af tænkning og hukommelse hos patienter med mild kognitiv svækkelse.
Efterforskerne vil også undersøge, hvordan kortsigtede ændringer i tænkeevner (dvs. praksiseffekter) kan relateres til forbedring af tænkeevner efter det kognitive træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
197
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mild kognitiv svækkelse, amnestisk undertype
- 65 år eller ældre
- Tilgængelighed af en kyndig informant
- Adgang til internet 3 timer om ugen
- Tilstrækkelig syn, hørelse og motorisk respons til at deltage i træning
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større slagtilfælde, hovedskade med tab af bevidsthed på >30 minutter eller anden neurologisk lidelse eller systemisk sygdom, der menes at påvirke kognitionen (f.eks. krampeanfald, demyeliniserende lidelse osv.)
- Nuværende eller tidligere større psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar affektiv lidelse)
- Historie om stofmisbrug
- Nuværende brug af antipsykotika eller antikonvulsiv medicin
- Bor i øjeblikket på et plejehjem eller et andet faglært plejehjem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel kognitiv træning
Deltagerne vil bruge eksperimentelle computeriserede kognitive træningsøvelser, 1 time om dagen, 3 - 5 dage om ugen, i 13 uger.
|
Hver gruppe vil udføre computeriserede kognitive øvelser, 1 time om dagen, 3 - 5 dage om ugen, i 13 uger.
Forsøgsgruppen vil bruge øvelser vist til at forbedre kognition, hvorimod komparatorgruppen vil bruge øvelser uden klare gavnlige fund.
|
|
Aktiv komparator: kontrollere kognitive øvelser
Deltagerne vil bruge kontrol computeriserede kognitive aktiviteter, 1 time om dagen, 3 - 5 dage om ugen, i 13 uger.
|
Hver gruppe vil udføre computeriserede kognitive øvelser, 1 time om dagen, 3 - 5 dage om ugen, i 13 uger.
Forsøgsgruppen vil bruge øvelser vist til at forbedre kognition, hvorimod komparatorgruppen vil bruge øvelser uden klare gavnlige fund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv Hukommelse Attention Index
Tidsramme: 13 uger
|
Dette er en sammensætning af seks undertest af det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status.
Det er en standardscore (middel=100, standardafvigelse=15), med et interval på cirka 45 - 145, med højere score, der indikerer bedre resultat.
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2014
Først opslået (Skøn)
26. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AG045163 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan kontakte PI for at anmode om kopier af undersøgelsesdataene.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med computeriserede kognitive øvelser
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHeuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af symptomer hos unge og unge voksne med kræftKræft | Barnekræft | Symptomer og tegnForenede Stater
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet