- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02301546
Účinky kognitivního tréninku a praxe u mírné kognitivní poruchy
28. května 2020 aktualizováno: Kevin Duff, University of Utah
Současná studie bude testovat účinnost počítačového kognitivního tréninkového programu na sluchovou paměť a pozornost u pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Budou také zkoumány praktické účinky jako moderátor léčebné odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie bude testovat účinnost počítačového kognitivního (myšlenkového) tréninkového programu na zlepšení myšlení a paměti u pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak mohou krátkodobé změny ve schopnostech myšlení (tj. účinky praxe) souviset se zlepšením schopností myšlení po kognitivním tréninkovém programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
197
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mírná kognitivní porucha, amnestický podtyp
- 65 let nebo starší
- Dostupnost informovaného informátora
- Přístup k internetu 3 hodiny týdně
- Přiměřená zraková, sluchová a motorická reakce pro účast na tréninku
Kritéria vyloučení:
- Závažná mozková příhoda v anamnéze, poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut nebo jiná neurologická porucha nebo systémové onemocnění, o kterých se předpokládá, že ovlivňují kognici (např. záchvatová porucha, demyelinizační porucha atd.)
- Současné nebo minulé závažné psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, bipolární afektivní porucha)
- Historie zneužívání návykových látek
- Současné užívání antipsychotik nebo antikonvulzivních léků
- V současné době bydlí v pečovatelském domě nebo jiném kvalifikovaném pečovatelském zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální kognitivní trénink
Účastníci budou používat experimentální počítačová kognitivní tréninková cvičení, 1 hodinu denně, 3 - 5 dní v týdnu, po dobu 13 týdnů.
|
Každá skupina bude provádět počítačová kognitivní cvičení, 1 hodinu denně, 3-5 dní v týdnu, po dobu 13 týdnů.
Experimentální skupina použije cvičení ukázaná ke zlepšení kognice, zatímco srovnávací skupina použije cvičení bez jasných přínosných zjištění.
|
|
Aktivní komparátor: ovládat kognitivní cvičení
Účastníci budou využívat kontrolní počítačové kognitivní aktivity, 1 hodinu denně, 3 - 5 dní v týdnu, po dobu 13 týdnů.
|
Každá skupina bude provádět počítačová kognitivní cvičení, 1 hodinu denně, 3-5 dní v týdnu, po dobu 13 týdnů.
Experimentální skupina použije cvičení ukázaná ke zlepšení kognice, zatímco srovnávací skupina použije cvičení bez jasných přínosných zjištění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index sluchové paměti
Časové okno: 13 týdnů
|
Toto je složený ze šesti dílčích testů opakovatelné baterie pro posouzení neuropsychologického stavu.
Je to standardní skóre (průměr = 100, směrodatná odchylka = 15) s rozsahem přibližně 45 - 145, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AG045163 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ostatní výzkumníci mohou kontaktovat PI a požádat o kopie dat studie.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)