- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02301546
Kognitív képzés és gyakorlat hatásai enyhe kognitív károsodás esetén
2020. május 28. frissítette: Kevin Duff, University of Utah
A jelenlegi tanulmány egy számítógépes kognitív tréningprogram hatékonyságát teszteli a hallási memóriára és a figyelemre enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél.
A gyakorlati hatásokat a kezelési válasz moderátoraként is megvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány egy számítógépes kognitív (gondolkodási) képzési program hatékonyságát teszteli a gondolkodás és a memória javítására enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a gondolkodási képességek rövid távú változásai (azaz a gyakorlati hatások) hogyan kapcsolhatók össze a gondolkodási képességek javulásával a kognitív tréning program után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
197
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Enyhe kognitív károsodás, amnesztikus altípus
- 65 éves vagy idősebb
- Hozzáértő informátor rendelkezésre állása
- Internet hozzáférés heti 3 órában
- Megfelelő látás, hallás és motoros reakció az edzésen való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Súlyos agyvérzés, több mint 30 perces eszméletvesztéssel járó fejsérülés vagy egyéb neurológiai rendellenesség vagy szisztémás betegség, amelyről úgy gondolják, hogy befolyásolja a megismerést (pl. görcsroham, demyelinisatiós rendellenesség stb.)
- Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai betegség (pl. skizofrénia, bipoláris affektív zavar)
- A szerhasználat története
- Antipszichotikumok vagy görcsoldó gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- Jelenleg egy idősek otthonában vagy más szakképzett ápoló intézményben él
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti kognitív tréning
A résztvevők kísérleti számítógépes kognitív tréning gyakorlatokat fognak használni, napi 1 órában, heti 3-5 napon keresztül, 13 héten keresztül.
|
Minden csoport számítógépes kognitív gyakorlatokat végez, napi 1 órában, heti 3-5 napon, 13 héten keresztül.
A kísérleti csoport olyan gyakorlatokat használ, amelyek javítják a kogníciót, míg az összehasonlító csoport olyan gyakorlatokat fog használni, amelyek nem mutatnak egyértelmű jótékony hatást.
|
|
Aktív összehasonlító: a kognitív gyakorlatok ellenőrzése
A résztvevők kontroll számítógépes kognitív tevékenységeket használnak, napi 1 órában, heti 3-5 napon keresztül, 13 héten keresztül.
|
Minden csoport számítógépes kognitív gyakorlatokat végez, napi 1 órában, heti 3-5 napon, 13 héten keresztül.
A kísérleti csoport olyan gyakorlatokat használ, amelyek javítják a kogníciót, míg az összehasonlító csoport olyan gyakorlatokat fog használni, amelyek nem mutatnak egyértelmű jótékony hatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Auditív memória figyelem index
Időkeret: 13 hét
|
Ez a neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló Repeatable Battery hat résztesztjének összeállítása.
Ez egy standard pontszám (átlag = 100, szórás = 15), körülbelül 45 és 145 között van, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AG045163 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Más kutatók kapcsolatba léphetnek a PI-vel, hogy másolatot kérjenek a vizsgálati adatokról.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .