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Kognitive Trainings- und Übungseffekte bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

28. Mai 2020 aktualisiert von: Kevin Duff, University of Utah
Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit eines computergestützten kognitiven Trainingsprogramms auf das auditive Gedächtnis und die Aufmerksamkeit bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung testen. Auch Übungseffekte als Moderator des Behandlungsansprechens werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit eines computergestützten kognitiven (Denk-)Trainingsprogramms zur Verbesserung des Denkens und des Gedächtnisses bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung testen. Die Forscher werden auch untersuchen, wie kurzfristige Veränderungen der Denkfähigkeiten (d. h. Übungseffekte) mit einer Verbesserung der Denkfähigkeiten nach dem kognitiven Trainingsprogramm zusammenhängen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte kognitive Beeinträchtigung, amnestischer Subtyp

    • 65 Jahre oder älter
    • Verfügbarkeit eines sachkundigen Informanten
  • 3 Stunden pro Woche Zugang zum Internet
  • Für die Teilnahme am Training sind ausreichende Seh-, Hör- und motorische Fähigkeiten erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines schweren Schlaganfalls, einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit von mehr als 30 Minuten oder einer anderen neurologischen Störung oder systemischen Erkrankung, von der angenommen wird, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigt (z. B. Anfallsleiden, demyelinisierende Erkrankung usw.)
  • Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare affektive Störung)
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Derzeitige Einnahme von Antipsychotika oder Antikonvulsiva
  • Lebt derzeit in einem Pflegeheim oder einer anderen qualifizierten Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelles kognitives Training
Die Teilnehmer werden 13 Wochen lang experimentelle computergestützte kognitive Trainingsübungen durchführen, 1 Stunde pro Tag, 3–5 Tage pro Woche.
Verhalten: computergestützte kognitive Übungen
Jede Gruppe führt 13 Wochen lang computergestützte kognitive Übungen durch, 1 Stunde pro Tag, 3–5 Tage pro Woche. Die Versuchsgruppe wird Übungen verwenden, die nachweislich die Kognition verbessern, während die Vergleichsgruppe Übungen ohne eindeutige positive Ergebnisse verwenden wird.
Aktiver Komparator: kognitive Übungen kontrollieren
Die Teilnehmer werden 13 Wochen lang 1 Stunde pro Tag, 3 bis 5 Tage pro Woche kontrollierende computergestützte kognitive Aktivitäten durchführen.
Verhalten: computergestützte kognitive Übungen
Jede Gruppe führt 13 Wochen lang computergestützte kognitive Übungen durch, 1 Stunde pro Tag, 3–5 Tage pro Woche. Die Versuchsgruppe wird Übungen verwenden, die nachweislich die Kognition verbessern, während die Vergleichsgruppe Übungen ohne eindeutige positive Ergebnisse verwenden wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsindex für das auditive Gedächtnis
Zeitfenster: 13 Wochen
Dies ist eine Kombination aus sechs Untertests der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status. Es handelt sich um einen Standardwert (Mittelwert = 100, Standardabweichung = 15) mit einem Bereich von etwa 45 bis 145, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Duff, PhD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG045163 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können sich an den PI wenden, um Kopien der Studiendaten anzufordern.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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