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Effetti della formazione cognitiva e della pratica nella compromissione cognitiva lieve

28 maggio 2020 aggiornato da: Kevin Duff, University of Utah
L'attuale studio testerà l'efficacia di un programma di allenamento cognitivo computerizzato sulla memoria uditiva e l'attenzione nei pazienti con decadimento cognitivo lieve. Gli effetti della pratica saranno esaminati anche come moderatore della risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio testerà l'efficacia di un programma di allenamento cognitivo computerizzato (pensiero) sul miglioramento del pensiero e della memoria nei pazienti con decadimento cognitivo lieve. Gli investigatori esamineranno anche come i cambiamenti a breve termine nelle capacità di pensiero (cioè gli effetti della pratica) possono essere correlati al miglioramento delle capacità di pensiero dopo il programma di allenamento cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione cognitiva lieve, sottotipo amnesico

    • 65 anni o più
    • Disponibilità di un informatore esperto
  • Accesso a internet 3 ore settimanali
  • Visione, udito e risposta motoria adeguati per partecipare all'allenamento

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di ictus maggiore, trauma cranico con perdita di coscienza > 30 minuti, o altri disturbi neurologici o malattie sistemiche che si ritiene influenzino la cognizione (per es., disturbo convulsivo, disturbo demielinizzante, ecc.)
  • Grave malattia psichiatrica attuale o pregressa (per es., schizofrenia, disturbo affettivo bipolare)
  • Storia di abuso di sostanze
  • Uso corrente di farmaci antipsicotici o anticonvulsivanti
  • Attualmente residente in una casa di cura o in un'altra struttura infermieristica qualificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione cognitiva sperimentale
I partecipanti utilizzeranno esercizi sperimentali di allenamento cognitivo computerizzato, 1 ora al giorno, 3 - 5 giorni alla settimana, per 13 settimane.
Comportamentale: esercizi cognitivi computerizzati
Ogni gruppo eseguirà esercizi cognitivi computerizzati, 1 ora al giorno, 3 - 5 giorni alla settimana, per 13 settimane. Il gruppo sperimentale utilizzerà esercizi dimostrati per migliorare la cognizione, mentre il gruppo di confronto utilizzerà esercizi senza chiari risultati benefici.
Comparatore attivo: controllare gli esercizi cognitivi
I partecipanti utilizzeranno attività cognitive computerizzate di controllo, 1 ora al giorno, 3-5 giorni alla settimana, per 13 settimane.
Comportamentale: esercizi cognitivi computerizzati
Ogni gruppo eseguirà esercizi cognitivi computerizzati, 1 ora al giorno, 3 - 5 giorni alla settimana, per 13 settimane. Il gruppo sperimentale utilizzerà esercizi dimostrati per migliorare la cognizione, mentre il gruppo di confronto utilizzerà esercizi senza chiari risultati benefici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attenzione della memoria uditiva
Lasso di tempo: 13 settimane
Questo è un composto di sei subtest della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico. Si tratta di un punteggio standard (media=100, deviazione standard=15), con un intervallo di circa 45 - 145, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Duff, PhD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG045163 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori possono contattare il PI per richiedere copie dei dati dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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