- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02301546
Treinamento Cognitivo e Efeitos da Prática em Comprometimento Cognitivo Leve
28 de maio de 2020 atualizado por: Kevin Duff, University of Utah
O presente estudo testará a eficácia de um programa de treinamento cognitivo computadorizado na memória auditiva e atenção em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Os efeitos da prática também serão examinados como moderadores da resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual testará a eficácia de um programa de treinamento cognitivo (pensamento) computadorizado para melhorar o pensamento e a memória em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Os investigadores também examinarão como mudanças de curto prazo nas habilidades de pensamento (ou seja, efeitos práticos) podem estar relacionadas à melhoria nas habilidades de pensamento após o programa de treinamento cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Comprometimento cognitivo leve, subtipo amnéstico
- 65 anos de idade ou mais
- Disponibilidade de um informante experiente
- Acesso à internet 3 horas por semana
- Visão, audição e resposta motora adequadas para participar do treinamento
Critério de exclusão:
- História de acidente vascular cerebral grave, traumatismo craniano com perda de consciência >30 minutos ou outro distúrbio neurológico ou doença sistêmica que possa afetar a cognição (por exemplo, distúrbio convulsivo, distúrbio desmielinizante, etc.)
- Doença psiquiátrica grave atual ou passada (por exemplo, esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar)
- Histórico de abuso de substâncias
- Uso atual de medicamentos antipsicóticos ou anticonvulsivantes
- Atualmente residindo em uma casa de repouso ou outra instalação de enfermagem especializada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treinamento cognitivo experimental
Os participantes usarão exercícios experimentais de treinamento cognitivo computadorizado, 1 hora por dia, 3 a 5 dias por semana, durante 13 semanas.
|
Cada grupo realizará exercícios cognitivos computadorizados, 1 hora por dia, 3 a 5 dias por semana, durante 13 semanas.
O grupo experimental usará exercícios que demonstraram melhorar a cognição, enquanto o grupo de comparação usará exercícios sem resultados benéficos claros.
|
Comparador Ativo: controlar exercícios cognitivos
Os participantes usarão atividades cognitivas computadorizadas de controle, 1 hora por dia, 3 a 5 dias por semana, durante 13 semanas.
|
Cada grupo realizará exercícios cognitivos computadorizados, 1 hora por dia, 3 a 5 dias por semana, durante 13 semanas.
O grupo experimental usará exercícios que demonstraram melhorar a cognição, enquanto o grupo de comparação usará exercícios sem resultados benéficos claros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Atenção de Memória Auditiva
Prazo: 13 semanas
|
Este é um composto de seis subtestes da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico.
É uma pontuação padrão (média = 100, desvio padrão = 15), com um intervalo de aproximadamente 45 - 145, com pontuações mais altas indicando melhor resultado.
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AG045163 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores podem entrar em contato com o PI para solicitar cópias dos dados do estudo.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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