- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02301546
Efectos de la práctica y el entrenamiento cognitivo en el deterioro cognitivo leve
28 de mayo de 2020 actualizado por: Kevin Duff, University of Utah
El presente estudio evaluará la eficacia de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado sobre la memoria auditiva y la atención en pacientes con deterioro cognitivo leve.
También se examinarán los efectos de la práctica como moderador de la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual evaluará la efectividad de un programa de entrenamiento cognitivo (pensamiento) computarizado para mejorar el pensamiento y la memoria en pacientes con deterioro cognitivo leve.
Los investigadores también examinarán cómo los cambios a corto plazo en las habilidades de pensamiento (es decir, los efectos de la práctica) se pueden relacionar con la mejora de las habilidades de pensamiento después del programa de entrenamiento cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Deterioro cognitivo leve, subtipo amnésico
- 65 años de edad o más
- Disponibilidad de un informante bien informado
- Acceso a internet 3 horas por semana
- Visión, audición y respuesta motora adecuadas para participar en el entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular importante, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante >30 minutos u otro trastorno neurológico o enfermedad sistémica que se cree que afecta la cognición (p. ej., trastorno convulsivo, trastorno desmielinizante, etc.)
- Enfermedad psiquiátrica importante actual o pasada (p. ej., esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar)
- Historial de abuso de sustancias
- Uso actual de antipsicóticos o medicamentos anticonvulsivos
- Actualmente reside en un hogar de ancianos u otro centro de enfermería especializada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: entrenamiento cognitivo experimental
Los participantes utilizarán ejercicios de entrenamiento cognitivo computarizados experimentales, 1 hora por día, 3 a 5 días por semana, durante 13 semanas.
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Cada grupo realizará ejercicios cognitivos computarizados, 1 hora por día, 3 - 5 días por semana, durante 13 semanas.
El grupo experimental utilizará ejercicios que han demostrado mejorar la cognición, mientras que el grupo de comparación utilizará ejercicios sin resultados beneficiosos claros.
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Comparador activo: ejercicios cognitivos de control
Los participantes utilizarán actividades cognitivas computarizadas de control, 1 hora por día, 3 a 5 días a la semana, durante 13 semanas.
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Cada grupo realizará ejercicios cognitivos computarizados, 1 hora por día, 3 - 5 días por semana, durante 13 semanas.
El grupo experimental utilizará ejercicios que han demostrado mejorar la cognición, mientras que el grupo de comparación utilizará ejercicios sin resultados beneficiosos claros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de atención de la memoria auditiva
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Esta es una combinación de seis subpruebas de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico.
Es una puntuación estándar (media = 100, desviación estándar = 15), con un rango de aproximadamente 45 - 145, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AG045163 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden comunicarse con el IP para solicitar copias de los datos del estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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