Kognitiv träning och övningseffekter vid mild kognitiv funktionsnedsättning
28 maj 2020 uppdaterad av: Kevin Duff, University of Utah
Den aktuella studien kommer att testa effektiviteten av ett datoriserat kognitivt träningsprogram på auditivt minne och uppmärksamhet hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Praktikeffekter kommer också att undersökas som en moderator av behandlingssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att testa effektiviteten av ett datoriserat kognitivt (tänkande) träningsprogram för att förbättra tänkande och minne hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Utredarna kommer också att undersöka hur kortsiktiga förändringar i tankeförmågor (d.v.s. övningseffekter) kan relateras till förbättring av tankeförmågor efter det kognitiva träningsprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
197
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mild kognitiv funktionsnedsättning, amnestisk subtyp
- 65 år eller äldre
- Tillgänglighet för en kunnig informatör
- Tillgång till internet 3 timmar per vecka
- Tillräcklig syn, hörsel och motorisk respons för att delta i träning
Exklusions kriterier:
- Historik med större stroke, huvudskada med medvetslöshet på >30 minuter, eller annan neurologisk störning eller systemisk sjukdom som tros påverka kognitionen (t.ex. krampanfall, demyeliniserande störning, etc.)
- Aktuell eller tidigare allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär affektiv sjukdom)
- Historia om missbruk
- Nuvarande användning av antipsykotika eller antikonvulsiva läkemedel
- Bor för närvarande på ett äldreboende eller annan kvalificerad vårdanstalt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell kognitiv träning
Deltagarna kommer att använda experimentella datoriserade kognitiva träningsövningar, 1 timme per dag, 3 - 5 dagar i veckan, under 13 veckor.
|
Varje grupp kommer att utföra datoriserade kognitiva övningar, 1 timme per dag, 3 - 5 dagar per vecka, under 13 veckor.
Experimentgruppen kommer att använda övningar som visas för att förbättra kognition, medan jämförelsegruppen kommer att använda övningar utan tydliga fördelaktiga fynd.
|
|
Aktiv komparator: kontrollera kognitiva övningar
Deltagarna kommer att använda kontrolldatoriserade kognitiva aktiviteter, 1 timme per dag, 3 - 5 dagar per vecka, under 13 veckor.
|
Varje grupp kommer att utföra datoriserade kognitiva övningar, 1 timme per dag, 3 - 5 dagar per vecka, under 13 veckor.
Experimentgruppen kommer att använda övningar som visas för att förbättra kognition, medan jämförelsegruppen kommer att använda övningar utan tydliga fördelaktiga fynd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auditivt minnesuppmärksamhetsindex
Tidsram: 13 veckor
|
Detta är en sammansättning av sex deltest av det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status.
Det är ett standardpoäng (medelvärde=100, standardavvikelse=15), med ett intervall på cirka 45 - 145, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2014
Första postat (Uppskatta)
26 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AG045163 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Andra forskare kan kontakta PI för att begära kopior av studiedata.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .