Cognitieve training en oefeneffecten bij milde cognitieve stoornissen
28 mei 2020 bijgewerkt door: Kevin Duff, University of Utah
De huidige studie zal de effectiviteit testen van een geautomatiseerd cognitief trainingsprogramma op auditief geheugen en aandacht bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.
Ook zullen praktijkeffecten worden onderzocht als moderator van de behandelingsrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal de effectiviteit testen van een gecomputeriseerd cognitief (denk) trainingsprogramma op het verbeteren van denken en geheugen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.
De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe kortetermijnveranderingen in denkvermogen (d.w.z. oefeneffecten) kunnen worden gerelateerd aan verbetering in denkvermogen na het cognitieve trainingsprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
197
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Milde cognitieve stoornis, amnestisch subtype
- 65 jaar of ouder
- Beschikbaarheid van een goed geïnformeerde informant
- 3 uur per week toegang tot internet
- Adequate visie, gehoor en motorische reactie om deel te nemen aan training
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een ernstige beroerte, hoofdletsel met bewustzijnsverlies van >30 minuten, of andere neurologische aandoening of systemische ziekte waarvan wordt gedacht dat ze de cognitie beïnvloeden (bijv. epileptische aandoening, demyeliniserende aandoening, enz.)
- Huidige of vroegere ernstige psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire affectieve stoornis)
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- Huidig gebruik van antipsychotica of anticonvulsiva
- Momenteel woonachtig in een verpleeghuis of een andere bekwame verpleeginrichting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele cognitieve training
Deelnemers zullen experimentele computergestuurde cognitieve trainingsoefeningen gebruiken, 1 uur per dag, 3 - 5 dagen per week, gedurende 13 weken.
|
Elke groep voert computergestuurde cognitieve oefeningen uit, 1 uur per dag, 3 - 5 dagen per week, gedurende 13 weken.
De experimentele groep zal oefeningen gebruiken waarvan is aangetoond dat ze de cognitie verbeteren, terwijl de vergelijkingsgroep oefeningen zal gebruiken zonder duidelijke gunstige bevindingen.
|
|
Actieve vergelijker: controle cognitieve oefeningen
Deelnemers zullen gedurende 13 weken 1 uur per dag, 3 - 5 dagen per week, 1 uur per dag, 3 - 5 dagen per week, controle-computergestuurde cognitieve activiteiten gebruiken.
|
Elke groep voert computergestuurde cognitieve oefeningen uit, 1 uur per dag, 3 - 5 dagen per week, gedurende 13 weken.
De experimentele groep zal oefeningen gebruiken waarvan is aangetoond dat ze de cognitie verbeteren, terwijl de vergelijkingsgroep oefeningen zal gebruiken zonder duidelijke gunstige bevindingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve geheugenaandachtsindex
Tijdsspanne: 13 weken
|
Dit is een samenstelling van zes subtests van de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status.
Het is een standaardscore (gemiddelde=100, standaarddeviatie=15), met een bereik van ongeveer 45 - 145, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AG045163 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers kunnen bij de PI terecht om kopieën van de onderzoeksgegevens op te vragen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .