- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02301546
Entraînement cognitif et effets de la pratique sur les troubles cognitifs légers
28 mai 2020 mis à jour par: Kevin Duff, University of Utah
L'étude actuelle testera l'efficacité d'un programme d'entraînement cognitif informatisé sur la mémoire auditive et l'attention chez les patients atteints de troubles cognitifs légers.
Les effets de la pratique seront également examinés en tant que modérateur de la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle testera l'efficacité d'un programme d'entraînement cognitif informatisé (pensée) sur l'amélioration de la pensée et de la mémoire chez les patients atteints de troubles cognitifs légers.
Les chercheurs examineront également comment les changements à court terme des capacités de réflexion (c'est-à-dire les effets de la pratique) peuvent être liés à l'amélioration des capacités de réflexion après le programme d'entraînement cognitif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
197
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Center for Alzheimer's Care, Imaging and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Déficience cognitive légère, sous-type amnésique
- 65 ans ou plus
- Disponibilité d'un informateur compétent
- Accès à internet 3 heures par semaine
- Une vision, une ouïe et une motricité adéquates pour participer à la formation
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral majeur, de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 30 minutes ou d'un autre trouble neurologique ou d'une maladie systémique dont on pense qu'il affecte la cognition (par exemple, trouble convulsif, trouble démyélinisant, etc.)
- Maladie psychiatrique majeure actuelle ou passée (par exemple, schizophrénie, trouble affectif bipolaire)
- Antécédents de toxicomanie
- Utilisation actuelle d'antipsychotiques ou de médicaments anticonvulsivants
- Résidant actuellement dans une maison de retraite ou un autre établissement de soins infirmiers qualifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement cognitif expérimental
Les participants utiliseront des exercices expérimentaux d'entraînement cognitif informatisé, 1 heure par jour, 3 à 5 jours par semaine, pendant 13 semaines.
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Chaque groupe effectuera des exercices cognitifs informatisés, 1 heure par jour, 3 à 5 jours par semaine, pendant 13 semaines.
Le groupe expérimental utilisera des exercices dont il a été démontré qu'ils améliorent la cognition, tandis que le groupe de comparaison utilisera des exercices sans résultats bénéfiques clairs.
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Comparateur actif: contrôler les exercices cognitifs
Les participants utiliseront des activités cognitives informatisées de contrôle, 1 heure par jour, 3 à 5 jours par semaine, pendant 13 semaines.
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Chaque groupe effectuera des exercices cognitifs informatisés, 1 heure par jour, 3 à 5 jours par semaine, pendant 13 semaines.
Le groupe expérimental utilisera des exercices dont il a été démontré qu'ils améliorent la cognition, tandis que le groupe de comparaison utilisera des exercices sans résultats bénéfiques clairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'attention de la mémoire auditive
Délai: 13 semaines
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Il s'agit d'un composite de six sous-tests de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique.
Il s'agit d'un score standard (moyenne = 100, écart type = 15), avec une plage d'environ 45 à 145, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Duff, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2014
Première publication (Estimation)
26 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG045163 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent contacter l'IP pour demander des copies des données de l'étude.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .