Tutkimus, jossa arvioidaan kliinisen kyselylomakkeen hyödyllisyyttä henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on sekä astman että kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) piirteitä
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Kliinisen kyselylomakkeen hyödyllisyys henkilöiden tunnistamiseen, joilla on sekä astman että COPD:n piirteitä
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa demografiset ja ei-spirometriset kliiniset piirteet, jotka ennustavat astman ja keuhkoahtaumataudin päällekkäisyyttä.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja tunnistaa astma-keuhkoahtaumatautia (ACOS) sairastavan potilaan kliinisen profiilin ominaisuuksia, jotka mahdollistavat kliinisen eron potilaista, joilla on joko pelkkä astma (ilman jatkuvaa tukkeumaa) tai pelkkä COPD (ilman palautuvuutta).
Tutkimus on suunniteltu kohdistetuksi sairaushistoriatutkimukseksi, joka koostuu 41-kohtaisesta kyselystä, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen tutkittavan sairaushistorian keruun yhteydessä.
Kyselylomake on kehitetty saamaan esiin erityisiä yksityiskohtia hengitystiehistoriasta, mukaan lukien seuraavat: bronkodilaattorin käyttö, taudin eteneminen, oireiden vaihtelut, atooppinen historia, oireiden laukaisevat tekijät, emättimen vinouma, sairauden taakka, oireiden esittely, rinnakkaissairaudet ja alkamisikä .
Lisäksi kyselyn tulosten yhteydessä hankitaan ja analysoidaan demografisia tietoja, tavallista sairaushistoriaa, rinnakkaissairautta ja spirometriatuloksia.
Tutkimukseen tarvitaan noin 1000 tutkittavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1215
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- GSK Investigational Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000IFL
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1028AAP
- GSK Investigational Site
-
-
Mendoza
-
San Rafael, Mendoza, Argentiina, 5600
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DBS
- GSK Investigational Site
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentiina, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 10119
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60389
- GSK Investigational Site
-
Neu isenburg, Hessen, Saksa, 63263
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30173
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Leipzg, Sachsen, Saksa, 04109
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Teuchern, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06682
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49006
- GSK Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49051
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61002
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02232
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Blagoveshchensk, Venäjän federaatio, 675000
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115409
- GSK Investigational Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198216
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- GSK Investigational Site
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- GSK Investigational Site
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Potilaalla on diagnosoitu astma ja/tai keuhkoahtaumatauti.
- Tämän protokollan aloittavilta riippumattomilta sivustoilta vaaditaan tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki aiheet
Mukaan otetaan noin 1 000 potilasta, joilla on kliininen astma ja/tai keuhkoahtaumatauti tai joilla on kliinisiä esimerkkejä, jotka viittaavat jompaankumpaan tai molempiin.
Koehenkilöille tehdään spirometriaarvioinnit, ja pätevä terveydenhuollon ammattilainen esittää heille myös sarjan kysymyksiä kyselylomakkeella, joka sisältää 41 kysymystä heidän hengitystiedoistaan.
|
Hengitystiesairauksien luokittelu spirometrian avulla suoritetaan yksilöiden erottamiseksi vain astman, ACOS:n ja vain COPD:n välillä.
Viimeisten 6 kuukauden mittauksista saatu spirometria voidaan hyväksyä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Koehenkilöille, joilla ei ole ollut spirometriaa viimeisten 6 kuukauden aikana, suoritetaan spirometria, jotta saadaan aikaan ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja palautuvuus.
41 kysymyksestä koostuva kyselylomake sisältää kysymyksiä, jotka koskevat seuraavia: a) vaste keuhkoputkia laajentavaan lääkkeeseen, b) taudin eteneminen, c) oireiden vaihtelut, d) atooppinen historia, e) oireiden laukaisevat tekijät, f) kiertohäiriö, g) sairauden taakka, h) ) oireiden esitys, i) tunnenäkökohdat ja j) alkamisikä.
Lisäksi kaksi kysymystä kuvaa potilaan käsitystä hengitystiesairauksistaan ja lääkärin diagnoosista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenveto spirometriatiedoista: pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
FEV1 mittaa kuinka paljon ilmaa ihminen voi hengittää ulos pakkohengityksen aikana 1 sekunnissa.
FVC on FEV-testin aikana uloshengitetyn ilman kokonaismäärä.
FEV1 ja FVC suoritettiin päivänä 1 (ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa) käyttäen spirometriaa.
Spirometriatulokset saatiin 6 kuukauden sisällä ja niitä käytettiin tässä tutkimuksessa.
Osallistujille, joilla ei ollut spirometriaa viimeisen 6 kuukauden aikana, suoritettiin spirometria, jotta saataisiin ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa FEV1, FVC.
|
Päivä 1
|
|
Yhteenveto spirometriatiedoista: Käännettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu erottamaan kliinisesti ACOS-potilaat potilaista, joilla on joko pelkkä astma (ts.
ilman jatkuvaa tukosta) tai pelkkä COPD (eli ei-reversiibeli).
Spirometriatulokset saatiin 6 kuukauden sisällä ja niitä käytettiin tässä tutkimuksessa.
Osallistujille, joilla ei ollut spirometriaa viimeisen 6 kuukauden aikana, suoritettiin spirometria, jotta saatiin selville ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä, FVC:tä ja palautuvuutta.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat vastanneet keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin (kyselylomakkeen kohdat 1 ja 2)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Vastaus keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin oli yksi alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin (Q) 1-2 (K1: Kuinka hyvin osallistujasi pikainhalaattori (pelastusinhalaattori) lievittää oireita?
ja Q2: Kuinka usein osallistujan on pidettävä pelastussumutin mukanaan?) pelastussumutin ja tarve pitää inhalaattori osallistujien kanssa Vastaukset kirjattiin Ei helpotusta, Helpotusta ja Ei tarvetta, tarvetta.
Tällaisia vastauksia antaneiden osallistujien määrä kirjattiin.
|
Päivä 1
|
|
Taudin etenemistä sairastavien osallistujien määrä (kyselylomakkeen kohta 3)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Sairauden eteneminen oli yksi osa-alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymykseen (K3: Miten osallistuja kuvailee hengitystiesairauksiaan viimeisen kahden (2) vuoden ajalta?) koskien taudin etenemistä viimeisen kahden vuoden aikana ja vastasivat muun muassa: paheneminen tai sama/joku parempi/toinen huonompi.
Tällaisia vastauksia antaneiden osallistujien määrä kirjattiin.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vaihtelua oireissa (kyselylomakkeen kohdat 4-10)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Oireiden vaihtelu oli yksi alue, jossa osallistujat joutuivat vastaamaan kysymyksiin 4-10, jotka sisälsivät kysymyksiä hengitystieoireista, oireista johtuvat yölliset heräämiset, hengitystieoireet päivällä ja yöllä, hyviä/huonoja päiviä hengityksen suhteen, hyviä ja huonoja päivän ero, kuinka nopeasti hyvä päivä muuttuu huonoksi, kuinka kauan huonot hengitystieoireet palautuvat normaaliksi.
Tällaisia vastauksia antaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on atooppinen historia (kyselylomakkeen kohdat 11 ja 12)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Atooppinen historia oli yksi alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 11 ja 12 (K11: Onko osallistujalla koskaan ollut nenäallergioita tai ekseemaa?
ja Q12: Kuinka monella osallistujan biologisen perheen jäsenellä on ollut astma, nenäallergia tai ihottuma?
), joka sisälsi kysymyksiä nenäallergioista tai ekseemasta ja siitä, kuinka monella osallistujan lähisukulaisen jäsenellä oli astma, nenäallergia tai ekseema.
Näihin kysymyksiin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on atooppinen historia (kyselylomakkeen kohdat 13-15)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Atooppinen historia oli yksi alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 13-15 (K13: Pahenevatko koehenkilön hengitystieoireet siitepölylle tai lemmikkieläimille altistumisen jälkeen?, Q14: Pahenevatko potilaan hengitystieoireet kylmälle ilmalle tai säälle altistumisen jälkeen muutokset?, K15: Pahenevatko potilaan hengitystieoireet ilmansaasteille tai haitallisille höyryille altistuessa?
).
Näihin kysymyksiin kirjattiin osallistujien vastaukset kyllä tai ei.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epätasaisuus (kyselylomakkeen kohdat 16 ja 17)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Vagal bias oli yksi alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 16 ja 17 (K16: Reagoiko osallistuja emotionaalisesti ahdistukseen (esim. itkee helposti surullisen elokuvan aikana)?, Q17: Kuinka paljon emotionaalinen ahdistus vaikuttaa osallistujan hengitystieoireet?
).
Näihin kysymyksiin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.
|
Päivä 1
|
|
Sairaustaakan saaneiden osallistujien määrä (kyselylomakkeen kohdat 18-24)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen kysely, jolla arvioidaan astman ja/tai COPD:n kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Sairaustaakka oli alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 18-24 (Q18: Jos osallistuja lopettaa säännöllisten hengityslääkkeiden käytön, miten hänen hengitystieoireensa muuttuvat?, Q19: Kuinka monta päivää viikossa onko osallistujalla tyypillisesti hengitystieoireita päiväsaikaan?, Q20: Kuinka usein osallistujalla on tyypillisesti hengitystieoireita yöllä?, Q21: Kuinka usein osallistuja käyttää keskimäärin pelastuslääkitystä?, Q22: Kuinka usein osallistujalla on hengitystieoireita häiritsevätkö unta?, Q23: Kuinka paljon osallistujan hengitystieoireet vaikuttavat hänen energiatasoonsa?, Q24: Kuinka usein osallistuja kuvailee itseään ahdistuneeksi?).
Näihin kysymyksiin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on oireet (kyselylomakkeen kohdat 25-34)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Sairaustaakka oli yksi alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 25-34, jotka sisälsivät kysymyksiä oireiden, kuten yskän, hengenahdistuksen ja ysköksen erittymisen, esittämisestä.
Vastaukset näihin kysymyksiin tallennettiin.
Kysymys 33 oli 5-osainen kysymys, jossa yskä, hengenahdistus, ysköksen eritys häiritsivimpänä oireena (MBS). Kysymyksiin vastanneiden osallistujien määrä ilmoitettiin.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on emotionaalinen vastaus sukupuolen mukaan (kyselylomakkeen kohdat 35 ja 36)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Emotional Response oli yksi osa-alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 35-36 (Q35: Kuinka usein osallistuja kuvaisi itseään masentuneeksi?, Q36: Kuinka peloissaan tai huolissaan osallistuja on keuhkojen toiminnasta?)
miehet ja naiset kerättiin ja ilmoitettiin vastanneiden osallistujien lukumäärä.
|
Päivä 1
|
|
Yhteenveto alkamisiästä (kyselylomakkeen kohdat 37 ja 38)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Alkuikä oli yksi alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 37 ja 38 (Q37: Kuinka vanha osallistuja oli, kun hän käytti ensimmäisen kerran inhalaattoria (astmaan tai keuhkoahtaumatautiin)?, Q38: Kuinka vanha osallistuja oli, kun hän oli /hän käytti ensimmäisen kerran säännöllisesti inhaloitavaa kortikosteroidia hengitystautiensa (astma tai keuhkoahtaumatauti) hoitoon?
Pienin neliökeskiarvo esitettiin.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat hengitystiesairauksia (kyselylomakkeen kohdat 39-40)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Potilaan käsitys hengitystiesairauksista oli yksi osa-alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymyksiin 39-40 (K39: Onko osallistujilla astma, keuhkoahtaumatauti vai molemmat?, Q40: Onko tällä osallistujalla astma, keuhkoahtaumatauti vai molemmat?).
Molemmat vastaukset saaneiden osallistujien lukumäärä kerättiin ja esiteltiin.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on diagnoosissa eniten hyödyllisiä kliinisiä piirteitä (kyselylomakkeen kohta 41)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ACOS Medical History -kyselylomake on sairauskohtainen (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti) kyselylomake, jonka suorittaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen arvioidakseen astman ja/tai keuhkoahtaumatautien kliinisiä piirteitä.
Kohteet ryhmiteltiin 10 eri verkkotunnukseen.
Kliiniset piirteet, joista oli eniten apua diagnoosissa, oli yksi alue, jossa osallistujien oli vastattava kysymykseen 41, joka koski erilaisia kliinisiä piirteitä, kuten alkamisikä, oireiden esiintyminen, oireiden vaihtelu, oireiden ajoitus, oireiden jatkuvuus, aikaisempi altistuminen ympäristölle, tupakanpoltto. historia, ilmavirran rajoituksen vaihtelu, keuhkojen toimintamittaukset, sairauden luonne, aiempi lääkärin diagnoosi, sukuhistoria, vaste lyhytvaikutteiseen bronkodilataattoriin, vaste inhaloitavalle kortikosteroidille (ICS), rintakehän röntgenlöydökset, oireiden laukaisevat tekijät.
Näihin kysymyksiin vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201703
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .