Karbetosiini versus oksitosiini synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) ehkäisyssä emättimen kautta synnytetyillä naisilla, joilla on vähintään 2 riskitekijää atoniselle PPH:lle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PPH)

Synnytysverenvuoto on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuolinsyistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa (1). Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) määritellään yli 500 ml:n verenhukana sukuelinten kautta 24 tunnin sisällä lapsen syntymästä. PPH voi olla vähäinen (500-1000 ml) tai suuri (yli 1000 ml). Yleisin PPH:n syy on kohdun atonia, joka aiheuttaa jopa 80 % PPH-tapauksista.

Atonisen PPH:n riskitekijöitä ovat monisikiöinen raskaus, istukka previa, aiempi PPH, painoindeksi (BMI) >30, pitkittynyt synnytys, sikiön makrosomia > 4 kg ja primipara > 40 vuotta.

Oksitosiini on tällä hetkellä ensisijainen uterotoninen lääke. Sen on osoitettu vähentävän PPH:n ilmaantuvuutta 40 %, ja sillä on nopea vaikutus ja hyvä turvallisuusprofiili. Oksitosiinin haittapuolena on sen lyhyt puoliintumisaika, 4-10 minuuttia, mikä edellyttää säännöllisesti jatkuvaa suonensisäistä infuusiota tai toistuvia lihaksensisäisiä injektioita.

Karbetosiini on pitkävaikutteinen oksitosiinianalogi, joka on tarkoitettu ehkäisemään kohdun atoniaa CS:n synnytyksen jälkeen epiduraali- tai spinaalipuudutuksessa. Karbetosiinin vaikutus alkaa nopeasti (1-2 minuutissa) ja sen vaikutusaika on pidempi (noin 1 tunti), koska kohdun vaste on jatkuvaa ja supistuksia on suurempi amplitudi ja tiheys. Sen turvallisuusprofiili on verrattavissa oksitosiinin turvallisuusprofiiliin.

Tutkimus tehdään Kairon yliopistollisissa sairaaloissa ja BeniSuefin yliopistollisissa sairaaloissa. Kaikkia potilaita, joilla on vähintään 2 riskitekijää atonisen PPH:n kehittymiselle, tullaan tarvittaessa lähestymään synnytysklinikalla tai synnytyksen alkuvaiheessa. Riskitekijöitä ovat aiempi PPH, BMI > 35, monisikiö, pitkittynyt synnytys > 12 tuntia, sikiön makrosomia > 4 kg ja synnytyksen induktio. Naisia ​​kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, kutsu sisältää selkeän täydellisen selvityksen tutkimuksesta. Vain potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen, osallistuvat tutkimukseen.

250 naista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Ryhmä 1 saa karbetosiinia 100 µg (Pabal® Ferring, UK) ja ryhmä 2 saa oksitosiinia 5 IU (Syntocinon®, Novartis, Sveitsi). Molemmat lääkkeet laimennetaan 10 ml:aan suolaliuosta ja annetaan hitaasti suonensisäisesti anteriorisen olkapään toimituksen jälkeen. Emme sisällytä vertailuryhmää eettisistä syistä.

Kohdun sävy ja verenvuodon määrä merkitään muistiin ja muiden uterotonisten aineiden tarve määritetään 2 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen. Verenmenetys arvioidaan punnitsemalla vanupuikkoja ja käyttämällä kuvallisia kaavioita. Veren hemoglobiini mitataan 24 tuntia synnytyksen jälkeen.