Carbetocina versus ocitocina na prevenção de hemorragia pós-parto (HPP) em mulheres com parto vaginal com pelo menos 2 fatores de risco para HPP atônica: um estudo controlado randomizado (PPH)

A hemorragia obstétrica continua sendo uma das principais causas de morte materna em países desenvolvidos e em desenvolvimento (1). A hemorragia pós-parto (HPP) é definida como uma perda de sangue >500 ml a mais de sangue do trato genital dentro de 24 horas após o nascimento de um bebê. A HPP pode ser menor (500-1.000 ml) ou maior (mais de 1.000 ml). A causa mais frequente de HPP é a atonia uterina, contribuindo com até 80% dos casos de HPP.

Os fatores de risco da HPP atônica incluem gravidez múltipla, placenta prévia, HPP anterior, índice de massa corporal (IMC) > 30, trabalho de parto prolongado, macrossomia fetal > 4kg e primípara > 40 anos.

A ocitocina é atualmente o uterotônico de primeira escolha. Ele provou diminuir a incidência de HPP em 40% e tem um rápido início de ação e um bom perfil de segurança. Uma desvantagem da ocitocina é sua meia-vida curta de 4-10 min, exigindo regularmente uma infusão intravenosa contínua ou injeções intramusculares repetidas.

A carbetocina é um análogo da oxitocina de ação prolongada indicado para a prevenção da atonia uterina após o parto por cesariana sob anestesia peridural ou raquidiana. A carbetocina tem início de ação rápido (dentro de 1-2 min) e duração de ação prolongada (aproximadamente 1 h) devido à resposta uterina sustentada com contrações de maior amplitude e frequência. Seu perfil de segurança é comparável ao da ocitocina.

O estudo será realizado em hospitais universitários do Cairo e hospitais universitários BeniSuef. Todas as pacientes com pelo menos 2 fatores de risco para desenvolver HPP atônica serão abordadas na clínica pré-natal ou no início do trabalho de parto, se apropriado. Os fatores de risco incluem HPP prévia, IMC >35, gravidez múltipla, trabalho de parto prolongado >12 horas, macrossomia fetal >4kg e indução do parto. As mulheres serão convidadas a participar do estudo, o convite incluirá uma explicação clara e completa do estudo. Apenas os pacientes que assinarem consentimentos informados por escrito participarão do estudo.

250 mulheres serão divididas aleatoriamente em 2 grupos iguais usando números aleatórios gerados por computador. O grupo 1 receberá carbetocina 100 µgm (Pabal® Ferring, Reino Unido) e o grupo 2 receberá ocitocina 5IU (Syntocinon®, Novartis, Suíça). Ambas as drogas serão diluídas em 10ml de soro fisiológico e serão administradas por via intravenosa lenta após a entrega do ombro anterior. Não incluiremos um grupo de controle por razões éticas.

O tônus ​​uterino e a quantidade de sangramento serão observados e a necessidade de outros agentes uterotônicos será determinada 2 minutos após a administração do medicamento. A perda de sangue será estimada por meio da pesagem dos swabs e uso de gráficos pictóricos. A hemoglobina sanguínea será avaliada 24 horas após o parto.