Carbetocina versus oxitocina en la prevención de la hemorragia posparto (HPP) en mujeres con parto vaginal con al menos 2 factores de riesgo de HPP atónica: un ensayo controlado aleatorizado (PPH)

La hemorragia obstétrica sigue siendo una de las principales causas de muerte materna tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo (1). La hemorragia posparto (HPP) se define como la pérdida de más de 500 ml de sangre del tracto genital dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento de un bebé. La HPP puede ser menor (500-1000 ml) o mayor (más de 1000 ml). La causa más frecuente de HPP es la atonía uterina, contribuyendo hasta en un 80 % de los casos de HPP.

Los factores de riesgo de la HPP atónica incluyen embarazo múltiple, placenta previa, HPP previa, índice de masa corporal (IMC) > 30, trabajo de parto prolongado, macrosomía fetal > 4 kg y primípara > 40 años.

La oxitocina es actualmente el uterotónico de primera elección. Ha demostrado disminuir la incidencia de HPP en un 40 % y tiene un inicio de acción rápido y un buen perfil de seguridad. Una desventaja de la oxitocina es su vida media corta de 4 a 10 minutos, lo que requiere regularmente una infusión intravenosa continua o inyecciones intramusculares repetidas.

La carbetocina es un análogo de la oxitocina de acción prolongada indicado para la prevención de la atonía uterina después del parto mediante cesárea bajo anestesia epidural o espinal. La carbetocina tiene un inicio de acción rápido (dentro de 1 a 2 min) y una duración de acción prolongada (aproximadamente 1 h) debido a la respuesta uterina sostenida con contracciones de mayor amplitud y frecuencia. Su perfil de seguridad es comparable al de la oxitocina.

El estudio se llevará a cabo en los hospitales universitarios de El Cairo y en los hospitales universitarios de BeniSuef. Todas las pacientes con al menos 2 factores de riesgo para desarrollar HPP atónica serán abordadas en la clínica prenatal o al comienzo del trabajo de parto, si corresponde. Los factores de riesgo incluyen HPP previa, IMC > 35, embarazo múltiple, trabajo de parto prolongado > 12 horas, macrosomía fetal > 4 kg e inducción del trabajo de parto. Se invitará a las mujeres a participar en el estudio, la invitación incluirá una explicación clara y completa del estudio. Únicamente participarán en el estudio los pacientes que firmen consentimientos informados por escrito.

250 mujeres se dividirán aleatoriamente en 2 grupos iguales utilizando números aleatorios generados por computadora. El grupo 1 recibirá carbetocina 100 µg (Pabal® Ferring, Reino Unido) y el grupo 2 recibirá oxitocina 5 UI (Syntocinon®, Novartis, Suiza). Ambos medicamentos se diluirán en 10 ml de solución salina y se administrarán por vía intravenosa lenta después de la extracción del hombro anterior. No incluiremos un grupo de control por razones éticas.

Se anotará el tono uterino y la cantidad de sangrado y se determinará la necesidad de más agentes uterotónicos 2 minutos después de administrar el medicamento. La pérdida de sangre se estimará pesando los hisopos y utilizando gráficos pictóricos. La hemoglobina en sangre se evaluará 24 horas después del parto.