Karbetocin kontra oxytocin i förebyggande av postpartumblödning (PPH) hos kvinnor som förlossas vaginalt med minst 2 riskfaktorer för atonisk PPH: en randomiserad kontrollerad studie (PPH)

Obstetrisk blödning är fortfarande en av de främsta orsakerna till mödradöd i både utvecklade länder och utvecklingsländer (1). Postpartumblödning (PPH) definieras som en blodförlust >500 ml mer blod från underlivet inom 24 timmar efter ett barns födelse. PPH kan vara mindre (500-1000 ml) eller större (mer än 1000 ml). Den vanligaste orsaken till PPH är uterin atoni, som bidrar med upp till 80 % av PPH-fallen.

Riskfaktorer för atonisk PPH inkluderar flerbördsgraviditet, placenta previa, tidigare PPH, kroppsmassaindex (BMI) >30, förlängd förlossning, fostermakrosomi >4 kg och primipara > 40 år.

Oxytocin är för närvarande det livmodertoniska förstahandsvalet. Det har visat sig minska incidensen av PPH med 40 % och har en snabb insättande effekt och en bra säkerhetsprofil. En nackdel med oxytocin är dess korta halveringstid på 4-10 minuter, vilket regelbundet kräver en kontinuerlig intravenös infusion eller upprepade intramuskulära injektioner.

Carbetocin är en långverkande oxytocinanalog indicerad för att förebygga livmoderatoni efter förlossning genom CS under epidural eller spinalbedövning. Karbetocin har en snabb insättande effekt (inom 1-2 minuter) och en förlängd verkningsduration (cirka 1 timme) på grund av ihållande livmodersvar med sammandragningar med högre amplitud och frekvens. Dess säkerhetsprofil är jämförbar med den för oxytocin.

Studien kommer att genomföras på Kairos universitetssjukhus och BeniSuefs universitetssjukhus. Alla patienter med minst 2 riskfaktorer för att utveckla atonisk PPH kommer att kontaktas på mödravårdskliniken eller tidigt i förlossningen om så är lämpligt. Riskfaktorer inkluderar tidigare PPH, BMI>35, flerbördsgraviditet, långvarig förlossning >12 timmar, fostermakrosomi >4 kg och induktion av förlossning. Kvinnor kommer att bjudas in att delta i studien, inbjudan kommer att innehålla en tydlig fullständig förklaring av studien. Endast patienter som undertecknar informerat skriftligt samtycke kommer att delta i studien.

250 kvinnor kommer att slumpmässigt delas in i två lika grupper med hjälp av datorgenererade slumptal. Grupp 1 kommer att få Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Storbritannien) och grupp 2 kommer att få oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Schweiz). Båda läkemedlen kommer att spädas ut i 10 ml koksaltlösning och ges långsamt intravenöst efter leverans av den främre axeln. Vi kommer inte att inkludera en kontrollgrupp av etiska skäl.

Livmodertonen och mängden blödning kommer att noteras och behovet av ytterligare uterotoniska medel kommer att fastställas 2 minuter efter att läkemedlet har getts. Blodförlust kommer att uppskattas genom att väga proverna och använda bilddiagram. Blodhemoglobin kommer att bedömas 24 timmar efter förlossningen.