Karbetocin versus oxytocin v prevenci poporodního krvácení (PPH) u žen porozených vaginálně s nejméně 2 rizikovými faktory pro atonickou PPH: Randomizovaná kontrolovaná studie (PPH)

Porodnické krvácení zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí matek v rozvinutých i rozvojových zemích (1). Poporodní krvácení (PPH) je definováno jako ztráta krve >500 ml navíc krve z genitálního traktu do 24 hodin od narození dítěte. PPH může být menší (500-1000 ml) nebo velký (více než 1000 ml). Nejčastější příčinou PPH je děložní atonie, podílí se až 80 % případů PPH.

Mezi rizikové faktory atonické PPH patří vícečetné těhotenství, placenta previa, předchozí PPH, index tělesné hmotnosti (BMI) > 30, prodloužený porod, fetální makrosomie > 4 kg a primipara > 40 let.

Oxytocin je v současnosti uterotonikum první volby. Bylo prokázáno, že snižuje výskyt PPH o 40 %, má rychlý nástup účinku a dobrý bezpečnostní profil. Nevýhodou oxytocinu je jeho krátký poločas 4-10 minut, který pravidelně vyžaduje kontinuální intravenózní infuzi nebo opakované intramuskulární injekce.

Karbetocin je dlouhodobě působící analog oxytocinu indikovaný k prevenci děložní atonie po porodu dítěte CS v epidurální nebo spinální anestezii. Karbetocin má rychlý nástup účinku (během 1-2 minut) a prodloužené trvání účinku (přibližně 1 h) v důsledku trvalé děložní odpovědi s kontrakcemi vyšší amplitudy a frekvence. Jeho bezpečnostní profil je srovnatelný s profilem oxytocinu.

Studie bude provedena v káhirských univerzitních nemocnicích a univerzitních nemocnicích BeniSuef. Všechny pacientky s alespoň 2 rizikovými faktory pro rozvoj atonické PPH budou osloveny na prenatální klinice nebo v raných fázích porodu, pokud je to vhodné. Mezi rizikové faktory patří předchozí PPH, BMI > 35, vícečetné těhotenství, prodloužený porod > 12 hodin, makrosomie plodu > 4 kg a indukce porodu. Ženy budou pozvány k účasti na studii, pozvánka bude obsahovat jasné úplné vysvětlení studie. Studie se zúčastní pouze pacienti, kteří podepíší informovaný písemný souhlas.

250 žen bude náhodně rozděleno do 2 stejných skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Skupina 1 dostane Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Spojené království) a skupina 2 dostane oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Švýcarsko). Oba léky budou naředěny v 10 ml fyziologického roztoku a budou podávány pomalu intravenózně po porodu předního ramene. Kontrolní skupinu nezařadíme z etických důvodů.

Tonus dělohy a množství krvácení se zaznamená a potřeba dalších uterotonických látek se určí 2 minuty po podání léku. Ztráta krve bude odhadnuta zvážením tamponů a pomocí obrázkových tabulek. Krevní hemoglobin bude vyhodnocen 24 hodin po porodu.