Karbetocin versus oxitocin a szülés utáni vérzés (PPH) megelőzésében hüvelyi úton szült nőknél, akiknél az atóniás PPH legalább 2 kockázati tényezője van: Randomizált, kontrollált vizsgálat (PPH)

A szülészeti vérzés továbbra is az anyai halálozás egyik fő oka mind a fejlett, mind a fejlődő országokban (1). A szülés utáni vérzés (PPH) a csecsemő születésétől számított 24 órán belül több mint 500 ml-rel több vérveszteséget jelent a nemi szervekből. A PPH lehet kisebb (500-1000 ml) vagy nagy (több mint 1000 ml). A PPH leggyakoribb oka a méh atóniája, amely a PPH esetek 80%-ában járul hozzá.

Az atóniás PPH kockázati tényezői közé tartozik a többes terhesség, a placenta previa, a korábbi PPH, a testtömeg-index (BMI) >30, az elhúzódó szülés, a magzati makroszómia >4 kg és a primipara > 40 év.

Az oxitocin jelenleg az első számú uterotonikus gyógyszer. Bebizonyosodott, hogy 40%-kal csökkenti a PPH előfordulását, és gyorsan kezdődik a hatás, és jó biztonsági profillal rendelkezik. Az oxitocin hátránya rövid, 4-10 perces felezési ideje, amely rendszeresen folyamatos intravénás infúziót vagy ismételt intramuszkuláris injekciókat igényel.

A karbetocin egy hosszú hatású oxitocin analóg, amely a méh atóniájának megelőzésére javallott CS általi szülés után, epidurális vagy spinális érzéstelenítésben. A karbetocin gyorsan (1-2 percen belül) és hosszabb ideig (körülbelül 1 óráig) hat a tartós méhválasz miatt, nagyobb amplitúdójú és gyakoriságú összehúzódásokkal. Biztonsági profilja hasonló az oxitocinéhez.

A vizsgálatot kairói egyetemi kórházakban és BeniSuef egyetemi kórházakban fogják végezni. Minden olyan beteget, akinek legalább 2 kockázati tényezője van az atóniás PPH kialakulásának, megkeresik a terhességi klinikán vagy adott esetben a szülés korai szakaszában. A rizikófaktorok közé tartozik a korábbi PPH, BMI >35, többes terhesség, elhúzódó vajúdás >12 óra, magzati makroszómia >4 kg és a szülés indukciója. A nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, a felkérés világosan és teljes körűen ismerteti a vizsgálatot. Csak a tájékozott írásos beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek vesznek részt a vizsgálatban.

250 nőt véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztanak számítógép által generált véletlen számok segítségével. Az 1. csoport 100 µgm Carbetocint (Pabal® Ferring, Egyesült Királyság), a 2. csoport 5 IU oxitocint (Syntocinon®, Novartis, Svájc) kap. Mindkét gyógyszert 10 ml sóoldatban hígítják, és lassan intravénásan adják be a váll elülső részének beadása után. Etikai okokból nem veszünk fel kontrollcsoportot.

A méh tónusát és a vérzés mennyiségét fel kell jegyezni, és a gyógyszer beadása után 2 perccel meg kell határozni a további uterotóniás szerek szükségességét. A vérveszteséget a tamponok lemérésével és képes diagramok segítségével becsülik meg. A vér hemoglobint a szülés után 24 órával mérik.