Karbetocin versus oksytocin i forebygging av postpartumblødning (PPH) hos kvinner som fødes vaginalt med minst 2 risikofaktorer for atonisk PPH: En randomisert kontrollert studie (PPH)

Obstetrisk blødning er fortsatt en av de viktigste årsakene til mødredød i både utviklede land og utviklingsland (1). Postpartum blødning (PPH) er definert som et blodtap >500 ml mer blod fra kjønnsorganene innen 24 timer etter fødselen av en baby. PPH kan være mindre (500-1000 ml) eller større (mer enn 1000 ml). Den hyppigste årsaken til PPH er livmoratoni, som bidrar med opptil 80 % av PPH-tilfellene.

Risikofaktorer for atonisk PPH inkluderer flerfoldsgraviditet, placenta previa, tidligere PPH, kroppsmasseindeks (BMI) >30, forlenget fødsel, fostermakrosomi >4 kg og primipara > 40 år.

Oksytocin er for tiden det uterotoniske førstevalget. Det har vist seg å redusere forekomsten av PPH med 40 % og har en rask innsettende virkning og en god sikkerhetsprofil. En ulempe med oksytocin er dens korte halveringstid på 4-10 minutter, som regelmessig krever en kontinuerlig intravenøs infusjon eller gjentatte intramuskulære injeksjoner.

Carbetocin er en langtidsvirkende oksytocinanalog indisert for forebygging av uterus atoni etter fødsel ved CS under epidural eller spinal anestesi. Karbetocin har en raskt innsettende virkning (innen 1-2 minutter) og en forlenget virkningsvarighet (omtrent 1 time) på grunn av vedvarende uterusrespons med sammentrekninger med høyere amplitude og frekvens. Sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den til oksytocin.

Studien vil bli utført i Kairo universitetssykehus og BeniSuef universitetssykehus. Alle pasienter med minst 2 risikofaktorer for å utvikle atonisk PPH vil bli kontaktet i svangerskapsklinikken eller tidlig i fødselen hvis det er hensiktsmessig. Risikofaktorer inkluderer tidligere PPH, BMI>35, flerfoldsgraviditet, langvarig fødsel >12 timer, fostermakrosomi >4 kg og induksjon av fødsel. Kvinner vil bli invitert til å delta i studien, invitasjonen vil inneholde en tydelig fullstendig forklaring av studien. Kun pasienter som signerer informert skriftlig samtykke vil delta i studien.

250 kvinner vil bli tilfeldig delt inn i 2 like grupper ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall. Gruppe 1 vil motta Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Storbritannia) og gruppe 2 vil motta oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Sveits). Begge legemidlene vil bli fortynnet i 10 ml saltvann og vil bli gitt sakte intravenøst ​​etter levering av fremre skulder. Vi vil ikke inkludere en kontrollgruppe av etiske årsaker.

Livmortonen og blødningsmengden vil bli notert, og behovet for ytterligere uterotoniske midler vil bli bestemt 2 minutter etter at legemidlet er gitt. Blodtap vil bli estimert gjennom veiing av vattpinne og bruk av bildediagrammer. Blodhemoglobin vil bli vurdert 24 timer etter fødsel.