Carbetocine versus oxytocine bij de preventie van postpartumbloeding (PPH) bij vrouwen die vaginaal zijn bevallen met ten minste 2 risicofactoren voor atonische PPH: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PPH)

Obstetrische bloeding blijft een van de belangrijkste oorzaken van maternale sterfte in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden (1). Postpartumbloeding (PPH) wordt gedefinieerd als een bloedverlies van >500 ml extra bloed uit de geslachtsorganen binnen 24 uur na de geboorte van een baby. PPH kan klein (500-1000 ml) of groot (meer dan 1000 ml) zijn. De meest voorkomende oorzaak van PPH is uteriene atonie, die bijdraagt ​​tot 80% van de PPH-gevallen.

Risicofactoren van atonische PPH zijn meerlingzwangerschap, placenta previa, eerdere PPH, body mass index (BMI) >30, langdurige bevalling, foetale macrosomie >4kg en primipara >40 jaar.

Oxytocine is momenteel de uterotonic van eerste keuze. Het heeft bewezen de incidentie van PPH met 40% te verminderen en heeft een snelle werking en een goed veiligheidsprofiel. Een nadeel van oxytocine is de korte halfwaardetijd van 4-10 minuten, waardoor regelmatig een continu intraveneus infuus of herhaalde intramusculaire injecties nodig zijn.

Carbetocine is een langwerkende oxytocine-analoog die geïndiceerd is voor de preventie van uteriene atonie na een bevalling door CS onder epidurale of spinale anesthesie. Carbetocine heeft een snel intredende werking (binnen 1-2 min) en een verlengde werkingsduur (ongeveer 1 uur) vanwege de aanhoudende uteriene respons met contracties van hogere amplitude en frequentie. Het veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat van oxytocine.

De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Caïro en de universitaire ziekenhuizen van BeniSuef. Alle patiënten met ten minste 2 risicofactoren voor het ontwikkelen van atonische PPH zullen worden benaderd in de prenatale kliniek of, indien van toepassing, vroeg in de bevalling. Risicofactoren zijn onder meer eerdere PPH, BMI>35, meerlingzwangerschap, langdurige bevalling >12 uur, foetale macrosomie>4kg en inleiding van de bevalling. Vrouwen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, de uitnodiging zal een duidelijke volledige uitleg van het onderzoek bevatten. Alleen patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemmingen ondertekenen, zullen aan het onderzoek deelnemen.

250 vrouwen worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Groep 1 krijgt Carbetocine 100 µgm (Pabal® Ferring, VK) en groep 2 krijgt oxytocine 5IU (Syntocinon®, Novartis, Zwitserland). Beide geneesmiddelen worden verdund in 10 ml zoutoplossing en langzaam intraveneus toegediend na aflevering van de voorste schouder. We zullen om ethische redenen geen controlegroep opnemen.

De baarmoedertonus en de hoeveelheid bloedingen zullen worden genoteerd en de behoefte aan verdere uterotone middelen zal 2 minuten na toediening van het medicijn worden bepaald. Het bloedverlies wordt geschat door de wattenstaafjes te wegen en afbeeldingen te gebruiken. Bloedhemoglobine wordt 24 uur na levering beoordeeld.