Карбетоцин по сравнению с окситоцином в профилактике послеродового кровотечения (ПРК) у женщин, родивших вагинально, с по меньшей мере двумя факторами риска атонического ПРК: рандомизированное контролируемое исследование (PPH)

Акушерское кровотечение остается одной из основных причин материнской смертности как в развитых, так и в развивающихся странах (1). Послеродовое кровотечение (ПРК) определяется как кровопотеря более чем на 500 мл крови из половых путей в течение 24 часов после рождения ребенка. ПРК может быть незначительным (500-1000 мл) или большим (более 1000 мл). Наиболее частой причиной ПРК является атония матки, на долю которой приходится до 80 % случаев ПРК.

Факторы риска атонического послеродового кровотечения включают многоплодную беременность, предлежание плаценты, предшествующее послеродовое кровотечение, индекс массы тела (ИМТ) > 30, затяжные роды, макросомию плода > 4 кг и первородящую > 40 лет.

В настоящее время окситоцин является утеротоником первого выбора. Доказано, что он снижает частоту ПРК на 40%, имеет быстрое начало действия и хороший профиль безопасности. Недостатком окситоцина является его короткий период полувыведения, составляющий 4-10 мин, что требует регулярных непрерывных внутривенных вливаний или повторных внутримышечных инъекций.

Карбетоцин — аналог окситоцина длительного действия, показанный для профилактики атонии матки после родов с помощью КС под эпидуральной или спинальной анестезией. Карбетоцин имеет быстрое начало действия (в течение 1-2 мин) и пролонгированное действие (примерно 1 ч) из-за устойчивого маточного ответа с сокращениями более высокой амплитуды и частоты. Его профиль безопасности сравним с окситоцином.

Исследование будет проводиться в университетских больницах Каира и университетских больницах БениСуэфа. Ко всем пациенткам с не менее чем двумя факторами риска развития атонического послеродового кровотечения следует обращаться в дородовой консультации или в начале родов, если это целесообразно. Факторы риска включают предшествующее послеродовое кровотечение, ИМТ > 35, многоплодную беременность, затяжные роды > 12 часов, макросомию плода > 4 кг и индукцию родов. Женщинам будет предложено принять участие в исследовании, приглашение будет включать четкое полное объяснение исследования. В исследовании будут участвовать только пациенты, подписавшие информированное письменное согласие.

250 женщин будут случайным образом разделены на 2 равные группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Группа 1 получит карбетоцин 100 мкг (Pabal® Ferring, Великобритания), а группа 2 получит 5 МЕ окситоцина (Syntocinon®, Novartis, Швейцария). Оба препарата будут разбавлены в 10 мл физиологического раствора и введены медленно внутривенно после доставки переднего отдела плеча. Мы не будем включать контрольную группу по этическим соображениям.

Отмечают тонус матки и количество кровотечения, а потребность в дополнительных утеротониках определяют через 2 мин после введения препарата. Кровопотерю оценивают путем взвешивания мазков и использования иллюстрированных диаграмм. Гемоглобин крови будет оцениваться через 24 часа после родов.