Carbetocina vs ossitocina nella prevenzione dell'emorragia post partum (PPH) nelle donne partorite per via vaginale con almeno 2 fattori di rischio per PPH atonica: uno studio controllato randomizzato (PPH)

L'emorragia ostetrica rimane una delle principali cause di morte materna sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo (1). L'emorragia postpartum (PPH) è definita come una perdita di sangue >500 ml in più di sangue dal tratto genitale entro 24 ore dalla nascita di un bambino. La PPH può essere minore (500-1000 ml) o maggiore (più di 1000 ml). La causa più frequente di PPH è l'atonia uterina, che contribuisce fino all'80% dei casi di PPH.

I fattori di rischio di PPH atonica includono gravidanza multipla, placenta previa, precedente PPH, indice di massa corporea (BMI) > 30, travaglio prolungato, macrosomia fetale > 4 kg e primipara > 40 anni.

L'ossitocina è attualmente l'uterotonico di prima scelta. Ha dimostrato di ridurre l'incidenza di PPH del 40% e ha una rapida insorgenza d'azione e un buon profilo di sicurezza. Uno svantaggio dell'ossitocina è la sua breve emivita di 4-10 minuti, che richiede regolarmente un'infusione endovenosa continua o ripetute iniezioni intramuscolari.

La carbetocina è un analogo dell'ossitocina a lunga durata d'azione indicato per la prevenzione dell'atonia uterina dopo il parto mediante CS in anestesia epidurale o spinale. La carbetocina ha un inizio d'azione rapido (entro 1-2 minuti) e una durata d'azione prolungata (circa 1 ora) a causa della risposta uterina sostenuta con contrazioni di maggiore ampiezza e frequenza. Il suo profilo di sicurezza è paragonabile a quello dell'ossitocina.

Lo studio sarà condotto negli ospedali universitari del Cairo e negli ospedali universitari di BeniSuef. Tutti i pazienti con almeno 2 fattori di rischio per lo sviluppo di PPH atonica verranno contattati nella clinica prenatale o all'inizio del travaglio, se appropriato. I fattori di rischio includono PPH precedente, BMI> 35, gravidanza multipla, travaglio prolungato> 12 ore, macrosomia fetale> 4 kg e induzione del travaglio. Le donne saranno invitate a partecipare allo studio, l'invito includerà una chiara spiegazione completa dello studio. Solo i pazienti che firmano consensi scritti informati parteciperanno allo studio.

250 donne saranno divise casualmente in 2 gruppi uguali utilizzando numeri casuali generati dal computer. Il gruppo 1 riceverà Carbetocina 100 µgm (Pabal® Ferring, Regno Unito) e il gruppo 2 riceverà ossitocina 5IU (Syntocinon®, Novartis, Svizzera). Entrambi i farmaci saranno diluiti in 10 ml di soluzione salina e saranno somministrati lentamente per via endovenosa dopo il parto della spalla anteriore. Non includeremo un gruppo di controllo per motivi etici.

Il tono uterino e la quantità di sanguinamento saranno annotati e la necessità di ulteriori agenti uterotonici sarà determinata 2 minuti dopo la somministrazione del farmaco. La perdita di sangue sarà stimata attraverso la pesatura dei tamponi e l'utilizzo di tabelle pittoriche. L'emoglobina del sangue verrà valutata 24 ore dopo il parto.