Carbetocin versus oxytocin til forebyggelse af postpartum blødning (PPH) hos kvinder født vaginalt med mindst 2 risikofaktorer for atonisk PPH: Et randomiseret kontrolleret forsøg (PPH)

Obstetrisk blødning er fortsat en af ​​de vigtigste årsager til mødredød i både udviklede lande og udviklingslande (1). Postpartum blødning (PPH) er defineret som et blodtab >500 ml mere blod fra kønsorganerne inden for 24 timer efter fødslen af ​​en baby. PPH kan være mindre (500-1000 ml) eller større (mere end 1000 ml). Den hyppigste årsag til PPH er uterin atoni, der bidrager til op til 80 % af PPH-tilfældene.

Risikofaktorer for atonisk PPH omfatter flerfoldsgraviditet, placenta previa, tidligere PPH, kropsmasseindeks (BMI) >30, forlænget fødsel, føtal makrosomi >4 kg og primipara > 40 år.

Oxytocin er i øjeblikket det uterotoniske førstevalg. Det har vist sig at reducere forekomsten af ​​PPH med 40 % og har en hurtig indtræden af ​​virkning og en god sikkerhedsprofil. En ulempe ved oxytocin er dets korte halveringstid på 4-10 minutter, hvilket regelmæssigt kræver en kontinuerlig intravenøs infusion eller gentagne intramuskulære injektioner.

Carbetocin er en langtidsvirkende oxytocinanalog indiceret til forebyggelse af uterus atoni efter fødsel af CS under epidural eller spinal anæstesi. Carbetocin har en hurtig indsættende virkning (inden for 1-2 minutter) og en forlænget virkningsvarighed (ca. 1 time) på grund af vedvarende uterin respons med sammentrækninger af højere amplitude og frekvens. Dets sikkerhedsprofil er sammenlignelig med oxytocins.

Undersøgelsen vil blive udført på Cairo universitetshospitaler og BeniSuef universitetshospitaler. Alle patienter med mindst 2 risikofaktorer for at udvikle atonisk PPH vil blive kontaktet på svangreklinikken eller tidligt i fødslen, hvis det er relevant. Risikofaktorer omfatter tidligere PPH, BMI>35, flerfoldsgraviditet, langvarig fødsel >12 timer, føtal makrosomi >4 kg og induktion af fødsel. Kvinder vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, invitationen vil indeholde en klar fuldstændig forklaring af undersøgelsen. Kun patienter, der underskriver informeret skriftligt samtykke, vil deltage i undersøgelsen.

250 kvinder vil blive tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Gruppe 1 vil modtage Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Storbritannien) og gruppe 2 vil modtage oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Schweiz). Begge lægemidler vil blive fortyndet i 10 ml saltvand og vil blive givet langsomt intravenøst ​​efter levering af den forreste skulder. Vi vil ikke inkludere en kontrolgruppe af etiske årsager.

Livmoderens tonus og mængden af ​​blødning vil blive noteret, og behovet for yderligere uterotoniske midler vil blive bestemt 2 minutter efter at have givet lægemidlet. Blodtab vil blive estimeret ved at veje podepindene og bruge billeddiagrammer. Blodhæmoglobin vil blive vurderet 24 timer efter fødslen.