Carbétocine versus ocytocine dans la prévention de l'hémorragie du post-partum (HPP) chez les femmes accouchées par voie vaginale avec au moins 2 facteurs de risque d'HPP atonique : un essai contrôlé randomisé (PPH)

L'hémorragie obstétricale demeure l'une des principales causes de décès maternel dans les pays développés comme dans les pays en développement (1). L'hémorragie du post-partum (HPP) est définie comme une perte de sang supérieure à 500 ml de sang provenant du tractus génital dans les 24 heures suivant la naissance d'un bébé. L'HPP peut être mineure (500-1000 ml) ou majeure (plus de 1000 ml). La cause la plus fréquente d'HPP est l'atonie utérine, contribuant jusqu'à 80 % des cas d'HPP.

Les facteurs de risque d'HPP atonique comprennent une grossesse multiple, un placenta praevia, un antécédent d'HPP, un indice de masse corporelle (IMC) > 30, un travail prolongé, une macrosomie fœtale > 4 kg et une primipare > 40 ans.

L'ocytocine est actuellement l'utérotonique de premier choix. Il s'est avéré qu'il diminuait l'incidence de l'HPP de 40 % et qu'il avait un début d'action rapide et un bon profil de sécurité. Un inconvénient de l'ocytocine est sa courte demi-vie de 4 à 10 min, nécessitant régulièrement une perfusion intraveineuse continue ou des injections intramusculaires répétées.

La carbétocine est un analogue de l'ocytocine à action prolongée indiqué pour la prévention de l'atonie utérine après l'accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachidienne. La carbétocine a un début d'action rapide (en 1 à 2 min) et une durée d'action prolongée (environ 1 h) en raison d'une réponse utérine soutenue avec des contractions d'amplitude et de fréquence plus élevées. Son profil de sécurité est comparable à celui de l'ocytocine.

L'étude sera menée dans les hôpitaux universitaires du Caire et les hôpitaux universitaires BeniSuef. Toutes les patientes présentant au moins 2 facteurs de risque de développer une HPP atonique seront abordées à la clinique prénatale ou au début du travail, le cas échéant. Les facteurs de risque comprennent des antécédents d'HPP, un IMC > 35, une grossesse multiple, un travail prolongé > 12 heures, une macrosomie fœtale > 4 kg et le déclenchement du travail. Les femmes seront invitées à participer à l'étude, l'invitation comprendra une explication claire et complète de l'étude. Seuls les patients signant des consentements écrits éclairés participeront à l'étude.

250 femmes seront réparties au hasard en 2 groupes égaux à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. Le groupe 1 recevra de la carbétocine 100 µg (Pabal® Ferring, Royaume-Uni) et le groupe 2 recevra de l'ocytocine 5 UI (Syntocinon®, Novartis, Suisse). Les deux médicaments seront dilués dans 10 ml de solution saline et seront administrés par voie intraveineuse lentement après la délivrance de l'épaule antérieure. Nous n'inclurons pas de groupe témoin pour des raisons éthiques.

Le tonus utérin et la quantité de saignement seront notés et la nécessité d'autres agents utérotoniques sera déterminée 2 minutes après l'administration du médicament. La perte de sang sera estimée en pesant les écouvillons et en utilisant des graphiques illustrés. L'hémoglobine sanguine sera évaluée 24 heures après l'accouchement.